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Chirurgie du col de la vessie chez les enfants atteints de vessie neurogène (CERPED)

11 décembre 2024 mis à jour par: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Prise en charge des patients de moins de 18 ans ayant subi des interventions au niveau du col vésical

Résultats chirurgicaux de la chirurgie du col de la vessie chez les enfants atteints de vessie neurogène. Conséquences sur la miction vésicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résultats chirurgicaux de la chirurgie du col de la vessie chez les enfants atteints de vessie neurogène :

Qualité de la miction : spontanée, nécessité d'un cathétérisme ou incontinence. Autres complications chirurgicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de vessie neurogène

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints de vessie neurogène et âgés de moins de 18 ans ayant subi une intervention au col de la vessie

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de vessie neurogène et âgés de plus de 18 ans ayant subi une intervention au col de la vessie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une ouverture retardée ou incomplète du col de la vessie pendant la phase de miction de la miction, entravant le débit urinaire
Délai: Avant la chirurgie
L'échographie abdominale, la cysto-urétrographie et la débitmétrie aident à diagnostiquer une ouverture retardée ou incomplète du col de la vessie.
Avant la chirurgie
Continence urinaire à long terme
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Signaler si les patients sont secs ou ont besoin de cathétérismes ou de protections
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: De l'admission à la sortie du domicile, jusqu'à 20 jours
Durée du séjour
De l'admission à la sortie du domicile, jusqu'à 20 jours
Complications après une intervention sur le col de la vessie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
saignement, occlusion intestinale, hernie chirurgicale, calculs urinaires, infection urinaire
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Suivi
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Le délai entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de la consultation postopératoire.

Le suivi représente le temps entre la chirurgie et les dates de consultation postopératoire en jours, mois ou années.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M24DC1103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au nom de l'anonymisation, les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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