脳血管疾患における経頭蓋ドップラー (TCD) 超音波と認知。 （日の出） (SUNRISE)
2024年12月10日 更新者：Universidade do Porto
脳血管疾患における認知機能低下を予測および理解するための経頭蓋ドップラー (TCD) 超音波。
この研究は、認知機能を予測する可能性のある因子の同定に貢献し、虚血性脳卒中および出血性脳卒中における脳血行力学に関するデータを提供することを目的としています。
この研究では、虚血性脳卒中および出血性脳卒中の脳血管患者における脳の自己調節、神経血管結合および微小塞栓症の兆候と、認知機能および機能回復との関係を前向きに研究します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
517
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル
- Centro Hospitalar e Universitário de São João, EPE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、脳卒中病棟（ポルトガル、ポルト、サンジョアン大学セントロ病院）に入院した脳卒中を患った参加者が含まれており、入院順に含まれています。
署名と日付が記載されたインフォームドコンセントを提供します。 18年以上。脳内出血の患者;原因不明のアテローム性動脈硬化性、心塞栓性、塞栓性の病因による虚血性脳卒中を患う患者。
説明
包含基準:
- 最低年齢制限: 18 歳
- 脳内出血の患者;原因不明のアテローム性動脈硬化性、心塞栓性、塞栓性の病因による虚血性脳卒中を患う患者。
- 以前の mRS が 4 以上。
- 入院時に国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) ≤20。
- IQCODE 最終スコア <3.0
除外基準:
- 認知症または認知障害に関連する他の中枢神経系疾患の病歴;
- 経頭蓋ドップラーモニタリングのための適切な側頭骨ウィンドウの欠如。
- 24時間CTで評価された大規模な脳梗塞（中大脳動脈領域の3分の1より大きい）または戦略的梗塞（視床傍正中、内側前頭皮質、または海馬）を有する患者。
- 心血管疾患の別の原因による平均余命は1年未満。
- 頭蓋内血管奇形、頭蓋内静脈血栓症、頭部外傷または腫瘍、および梗塞内の出血性変化を有する患者。
- 重篤な腎臓疾患および全身疾患。
- 活動的ながん患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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虚血性脳卒中（頸動脈循環）
原因不明のアテローム性動脈硬化性、心塞栓性、塞栓性の病因による虚血性脳卒中を患う患者
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脳自動調節 (CAR) は、血圧の変動にもかかわらず脳血流を一定に維持できるメカニズムです。
自発的な血圧変動を伴うダイナミック CAR (dCAR) の評価により、急性および非協力的な患者に適用できるようになります。
神経血管結合 (NVC) は神経活動と脳血流の関係であり、この活動を時空間的に評価できるようになります。
微小塞栓シグナル (MES)
モントリオール認知評価 (MoCA)
高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート（IQCODE）
日常生活スケールの手段的活動 (IADL)
神経障害用の修正ランキン スケール (mRS)
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虚血性脳卒中（後部循環）
原因不明のアテローム性動脈硬化性、心塞栓性、塞栓性の病因による虚血性脳卒中を患う患者
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脳自動調節 (CAR) は、血圧の変動にもかかわらず脳血流を一定に維持できるメカニズムです。
自発的な血圧変動を伴うダイナミック CAR (dCAR) の評価により、急性および非協力的な患者に適用できるようになります。
神経血管結合 (NVC) は神経活動と脳血流の関係であり、この活動を時空間的に評価できるようになります。
微小塞栓シグナル (MES)
モントリオール認知評価 (MoCA)
高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート（IQCODE）
日常生活スケールの手段的活動 (IADL)
神経障害用の修正ランキン スケール (mRS)
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出血性脳卒中
脳内出血の患者さん
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脳自動調節 (CAR) は、血圧の変動にもかかわらず脳血流を一定に維持できるメカニズムです。
自発的な血圧変動を伴うダイナミック CAR (dCAR) の評価により、急性および非協力的な患者に適用できるようになります。
神経血管結合 (NVC) は神経活動と脳血流の関係であり、この活動を時空間的に評価できるようになります。
微小塞栓シグナル (MES)
モントリオール認知評価 (MoCA)
高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート（IQCODE）
日常生活スケールの手段的活動 (IADL)
神経障害用の修正ランキン スケール (mRS)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能ステータス
時間枠：発症後3±1か月。発症後12±1ヶ月
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修正されたランキン スケール (mRS): 0 - なし。 1- 症状はあるものの重大な障害はなく、通常の職務や活動をすべて実行できます。 2 - 軽度の障害: 以前のすべての活動を実行することはできませんが、援助なしで自分の身の回りのことはできます。 3 - 中程度の障害: 多少の介助が必要ですが、介助なしで歩くことができます。 4 - 中程度に重度の障害: 援助なしでは歩くことができず、援助なしでは必要に応じることができない。 5 - 重度の障害: 寝たきり、失禁しており、常に介護と注意を必要とする。 6 - 死亡 |
発症後3±1か月。発症後12±1ヶ月
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認知状態
時間枠：発症後12±1ヶ月
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12 か月の追跡調査時の認知状態は、モントリオール認知評価 (MoCA) と修正ランキン スケール (mRS) から運用された 7 スケールの認知スコアに基づいて計算されます。
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発症後12±1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pedro Castro, PhD、Universidade do Porto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。