脑血管疾病中的经颅多普勒 (TCD) 超声和认知。 （日出） (SUNRISE)
2024年12月10日 更新者：Universidade do Porto
经颅多普勒 (TCD) 超声可预测和了解脑血管疾病的认知能力下降。
本研究旨在有助于识别可预测认知功能的因素，并提供缺血性和出血性中风脑血流动力学的数据。
本研究将前瞻性研究缺血性和出血性脑卒中脑血管患者的脑自动调节、神经血管耦合和微栓塞体征及其与认知功能和功能恢复的关系
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
517
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Porto、葡萄牙
- Centro Hospitalar e Universitário de São João, EPE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在中风病房（葡萄牙波尔图圣若昂大学中心医院）住院的中风参与者，按入院顺序排列。
提供签署并注明日期的知情同意书； 18岁以上；脑出血患者；患有动脉粥样硬化、心源性栓塞和来源不明的栓塞性缺血性中风的患者。
描述
纳入标准：
- 最低年龄限制：18 岁
- 脑出血患者；患有动脉粥样硬化性、心源性栓塞和不明原因栓塞性缺血性中风的患者；
- 既往 mRS 等于或大于 4；
- 入院时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）≤20；
- IQCODE最终得分<3.0
排除标准：
- 有痴呆症或其他与认知障碍相关的中枢神经系统疾病史；
- 缺乏足够的颞骨窗进行经颅多普勒监测；
- 在 24 小时 CT 中评估的大面积脑梗塞（大于大脑中动脉区域的三分之一）或战略性梗塞（旁正中丘脑、内侧额叶皮层或海马）的患者；
- 因不同原因导致的心血管疾病平均预期寿命不足1年；
- 颅内血管畸形、颅内静脉血栓、头部外伤或肿瘤、梗塞内出血转化患者；
- 严重的肾脏及全身疾病；
- 活跃的癌症患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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缺血性中风（颈动脉循环）
动脉粥样硬化性、心源性栓塞和不明原因栓塞引起的缺血性中风患者
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脑自动调节（CAR）是一种能够在血压波动的情况下维持脑血流量恒定的机制。
动态 CAR (dCAR) 与自发血压变化的评估使其能够应用于急性和非合作患者
神经血管耦合（NVC）是神经活动与脑血流之间的关系，允许以时空术语评估这种活动。
微栓塞信号 (MES)
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
老年人认知能力下降知情人调查问卷（IQCODE）
器乐日常生活量表（IADL）
改良 Rankin 神经功能障碍量表 (mRS)
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缺血性中风（后循环）
动脉粥样硬化性、心源性栓塞和不明原因栓塞引起的缺血性中风患者
|
脑自动调节（CAR）是一种能够在血压波动的情况下维持脑血流量恒定的机制。
动态 CAR (dCAR) 与自发血压变化的评估使其能够应用于急性和非合作患者
神经血管耦合（NVC）是神经活动与脑血流之间的关系，允许以时空术语评估这种活动。
微栓塞信号 (MES)
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
老年人认知能力下降知情人调查问卷（IQCODE）
器乐日常生活量表（IADL）
改良 Rankin 神经功能障碍量表 (mRS)
|
|
出血性中风
脑出血患者
|
脑自动调节（CAR）是一种能够在血压波动的情况下维持脑血流量恒定的机制。
动态 CAR (dCAR) 与自发血压变化的评估使其能够应用于急性和非合作患者
神经血管耦合（NVC）是神经活动与脑血流之间的关系，允许以时空术语评估这种活动。
微栓塞信号 (MES)
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
老年人认知能力下降知情人调查问卷（IQCODE）
器乐日常生活量表（IADL）
改良 Rankin 神经功能障碍量表 (mRS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态
大体时间：发病后3±1个月；发病后12±1个月
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改良兰金量表（mRS）： 0 - 无； 1- 尽管有症状，但没有明显残疾：能够执行所有日常职责和活动； 2 - 轻度残疾：无法进行之前的所有活动，但能够在没有帮助的情况下处理自己的事务； 3 - 中度残疾：需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走； 4 - 中度严重残疾：在没有帮助的情况下无法行走，在没有帮助的情况下无法满足需求； 5 - 严重残疾：卧床不起、大小便失禁，需要持续的护理和照顾； 6 - 死了 |
发病后3±1个月；发病后12±1个月
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认知状态
大体时间：发病后12±1个月
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12 个月随访时的认知状态将根据蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的 7 个量表认知评分以及修改后的Rankin 量表 (mRS) 进行计算：
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发病后12±1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Castro, PhD、Universidade do Porto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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