Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)

10. december 2024 opdateret af: Universidade do Porto

Transkraniel Doppler (TCD) ultralyd til forudsigelse og forståelse af kognitiv tilbagegang i cerebral vaskulær sygdom.

Denne undersøgelse har til formål at bidrage til identifikation af faktorer, der kan være forudsigende for kognitiv funktion og at tilvejebringe data om cerebral hæmodynamisk i iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde. Denne undersøgelse vil prospektivt studere cerebral autoregulering, neurovaskulær kobling og mikroemboliske tegn hos cerebrovaskulære patienter med iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde og dets sammenhæng med kognitiv funktion og funktionel restitution

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Centro Hospitalar e Universitário de São João, EPE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer deltagere, som har haft et slagtilfælde indlagt i slagtilfældeafdelingen (Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal), som er inkluderet i indlæggelsesrækkefølge. Giv underskrevet og dateret informeret samtykke; mere end 18 år; Patienter med intracerebrale blødninger; Patienter med iskæmisk slagtilfælde af aterosklerotisk, kardioembolisk og embolisk ætiologi fra en ukendt kilde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsaldersgrænse: 18 år
  • Patienter med intracerebrale blødninger; Patienter med iskæmisk slagtilfælde af aterosklerotisk, kardioembolisk og embolisk ætiologi fra en ukendt kilde;
  • Tidligere mRS lig med eller mere end 4;
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)≤20 ved indlæggelse;
  • IQCODE slutresultat<3,0

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med demens eller anden sygdom i centralnervesystemet forbundet med kognitiv svækkelse;
  • Fravær af tilstrækkelig tindingeknoglevindue til transkraniel Doppler-monitorering;
  • Patienter med et stort cerebralt infarkt (større end på en tredjedel af den midterste cerebrale arterieterritorium) eller et strategisk infarkt (paramedian thalamus, medial frontal cortex eller hippocampus) evalueret i 24-timers-CT;
  • Gennemsnitlig forventet levetid mindre end 1 år for en anden årsag til hjerte-kar-sygdom;
  • Patienter med intrakraniel vaskulær misdannelse, intrakraniel venetrombose, hovedtraume eller tumor og hæmoragisk transformation inden for et infarkt;
  • Alvorlige nyre- og systemiske sygdomme;
  • Aktive kræftpatienter;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Iskæmisk slagtilfælde (carotiscirkulation)
Patienter med iskæmisk slagtilfælde af aterosklerotisk, kardioembolisk og embolisk ætiologi fra en ukendt kilde
Diagnostisk test: Cerebral autoregulering (CAR)
Cerebral Autoregulering (CAR) er den mekanisme, der er i stand til at opretholde cerebral blodgennemstrømning konstant på trods af udsving i blodtrykket. Evalueringen af ​​dynamisk CAR (dCAR) med spontane blodtryksvariationer gør det muligt at anvende det til akutte og ikke-samarbejdende patienter
Diagnostisk test: Neurovaskulær kobling (NVC)
Neurovaskulær kobling (NVC) er forholdet mellem neural aktivitet og cerebral blodgennemstrømning, hvilket gør det muligt at evaluere denne aktivitet i spatiotemporale termer.
Diagnostisk test: Mikroemboliske signaler (MES)
Mikroemboliske signaler (MES)
Diagnostisk test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Diagnostisk test: Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Diagnostisk test: Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Diagnostisk test: Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (mRS)
Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (mRS)
Iskæmisk slagtilfælde (posterior cirkulation)
Patienter med iskæmisk slagtilfælde af aterosklerotisk, kardioembolisk og embolisk ætiologi fra en ukendt kilde
Diagnostisk test: Cerebral autoregulering (CAR)
Cerebral Autoregulering (CAR) er den mekanisme, der er i stand til at opretholde cerebral blodgennemstrømning konstant på trods af udsving i blodtrykket. Evalueringen af ​​dynamisk CAR (dCAR) med spontane blodtryksvariationer gør det muligt at anvende det til akutte og ikke-samarbejdende patienter
Diagnostisk test: Neurovaskulær kobling (NVC)
Neurovaskulær kobling (NVC) er forholdet mellem neural aktivitet og cerebral blodgennemstrømning, hvilket gør det muligt at evaluere denne aktivitet i spatiotemporale termer.
Diagnostisk test: Mikroemboliske signaler (MES)
Mikroemboliske signaler (MES)
Diagnostisk test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Diagnostisk test: Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Diagnostisk test: Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Diagnostisk test: Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (mRS)
Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (mRS)
Hæmoragisk slagtilfælde
Patienter med intracerebrale blødninger
Diagnostisk test: Cerebral autoregulering (CAR)
Cerebral Autoregulering (CAR) er den mekanisme, der er i stand til at opretholde cerebral blodgennemstrømning konstant på trods af udsving i blodtrykket. Evalueringen af ​​dynamisk CAR (dCAR) med spontane blodtryksvariationer gør det muligt at anvende det til akutte og ikke-samarbejdende patienter
Diagnostisk test: Neurovaskulær kobling (NVC)
Neurovaskulær kobling (NVC) er forholdet mellem neural aktivitet og cerebral blodgennemstrømning, hvilket gør det muligt at evaluere denne aktivitet i spatiotemporale termer.
Diagnostisk test: Mikroemboliske signaler (MES)
Mikroemboliske signaler (MES)
Diagnostisk test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Diagnostisk test: Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Diagnostisk test: Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Diagnostisk test: Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (mRS)
Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (mRS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: 3±1 måneder efter debut; 12±1 måneder efter debut

Den modificerede Rankin-skala (mRS):

0 - Ingen;

1- Intet væsentligt handicap på trods af symptomer: i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter; 2 - Let handicap: ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance; 3 - Moderat handicap: kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance; 4 - Moderat alvorligt handicap: ude af stand til at gå uden assistance, ude af stand til at opfylde behov uden assistance; 5 - Alvorligt handicap: sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed; 6 - Død
3±1 måneder efter debut; 12±1 måneder efter debut
Kognitiv status
Tidsramme: 12±1 måneder efter debut

Kognitiv status efter 12 måneders opfølgning vil blive beregnet baseret på 7-skala kognitiv score operationaliseret fra Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sammen med modificeret Rankin Scale (mRS):

  1. - Underkategori Normal: Ingen tegn på kognitiv svækkelse;
  2. - Underkategori Mindre Single: Resultaterne er reduceret med mere end 1 point i kun ét kognitivt domæne af MoCA-testen;
  3. - Underkategori Minor Multi: Scoringer reduceres med mere end 1 point i mere end ét kognitivt domæne af MoCA-testen;
  4. - Underkategori Major Mild: Kognitive svækkelser (MoCA test 20-25) og minimale funktionelle problemer (mRS mindre end 3);
  5. - Underkategori Større Moderat: Mere alvorlige kognitive svækkelser (MoCA test 14-19) og mere begrænsende funktion (mRS=3 eller 4);
  6. - Underkategori Større Svær: Alvorlige kognitive svækkelser (MoCA mindre end 14) og mest begrænset funktion eller Moderat svær/alvorlig funktionsnedsættelse (mRS mere end 4);
  7. - Underkategori Død.
12±1 måneder efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

RISE Study Group
Hospital de Sao Joao, Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Castro, PhD, Universidade do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUNRISE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfælde

Kliniske forsøg med Cerebral autoregulering (CAR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner