Transkraniaalinen Doppler (TCD) Ultraääni ja kognitio aivoverisuonisairauksissa. (AURINGONNOUSU) (SUNRISE)
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universidade do Porto
Transkraniaalinen Doppler (TCD) -ultraääni aivoverisuonisairauksien kognitiivisen heikkenemisen ennustamiseen ja ymmärtämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat ennustaa kognitiivisia toimintoja, ja tuottaa tietoa aivoverenkierrosta iskeemisessä ja verenvuotoisessa aivohalvauksessa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisesti aivojen autoregulaatiota, neurovaskulaarista kytkeytymistä ja mikroembolisia merkkejä aivoverisuonipotilailla, joilla on iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, sekä sen suhdetta kognitiivisiin toimintoihin ja toiminnalliseen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Aivojen itsesäätely (CAR)
- Diagnostinen testi: Neurovaskulaarinen kytkentä (NVC)
- Diagnostinen testi: Mikroemboliset signaalit (MES)
- Diagnostinen testi: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
- Diagnostinen testi: Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE)
- Diagnostinen testi: Daily Living Scalen instrumentaaliset toiminnot (IADL)
- Diagnostinen testi: Neurologisen vamman muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar e Universitário de São João, EPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää osallistujat, jotka saivat aivohalvauksen, joka otettiin aivohalvausyksikköön (Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugali), ja ne sisällytetään sisäänpääsyjärjestykseen.
Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus; yli 18 vuotta; Potilaat, joilla on aivoverenvuotoa; Potilaat, joilla on tuntemattomasta lähteestä peräisin oleva ateroskleroottinen, kardioembolinen ja embolinen iskeeminen aivohalvaus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alaikäraja: 18 vuotta
- Potilaat, joilla on aivoverenvuotoa; Potilaat, joilla on tuntemattomasta lähteestä peräisin oleva ateroskleroottinen, kardioembolinen ja embolinen iskeeminen aivohalvaus;
- edellinen mRS yhtä suuri tai suurempi kuin 4;
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)≤20 sisäänpääsyn yhteydessä;
- IQCODE-lopullinen tulos <3,0
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi dementia tai muu keskushermostosairaus, johon liittyy kognitiivisia häiriöitä;
- Riittävän temporaalisen luuikkunan puuttuminen transkraniaalista Doppler-monitorointia varten;
- Potilaat, joilla on laaja aivoinfarkti (suurempi kuin kolmannes keskimmäisen aivovaltimon alueesta) tai strateginen infarkti (paramedian talamus, mediaalinen otsakuori tai hippokampus), joka on arvioitu 24 tunnin TT-tutkimuksessa;
- Keskimääräinen elinajanodote alle 1 vuoden eri syyn sydän- ja verisuonitautien vuoksi;
- Potilaat, joilla on kallonsisäinen vaskulaarinen epämuodostuma, kallonsisäinen laskimotukos, pään vamma tai kasvain ja verenvuotomuutos infarktin sisällä;
- Vakavat munuais- ja systeemiset sairaudet;
- Aktiiviset syöpäpotilaat;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus (kaulavaltimon verenkierto)
Potilaat, joilla on tuntemattomasta lähteestä peräisin oleva ateroskleroottinen, kardioembolinen ja embolinen iskeeminen aivohalvaus
|
Aivojen autoregulaatio (CAR) on mekanismi, joka pystyy pitämään aivojen verenvirtauksen vakiona verenpaineen vaihteluista huolimatta.
Dynaamisen CAR:n (dCAR) arviointi spontaaneilla verenpainevaihteluilla mahdollistaa sen soveltamisen akuuteilla ja ei-yhteistyössä olevilla potilailla
Neurovaskulaarinen kytkentä (NVC) on hermotoiminnan ja aivojen verenvirtauksen välinen suhde, mikä mahdollistaa tämän aktiivisuuden arvioinnin spatiotemporaalisesti.
Mikroemboliset signaalit (MES)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE)
Daily Living Scalen instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Neurologisen vamman muokattu Rankin-asteikko (mRS)
|
|
Iskeeminen aivohalvaus (takaverenkierto)
Potilaat, joilla on tuntemattomasta lähteestä peräisin oleva ateroskleroottinen, kardioembolinen ja embolinen iskeeminen aivohalvaus
|
Aivojen autoregulaatio (CAR) on mekanismi, joka pystyy pitämään aivojen verenvirtauksen vakiona verenpaineen vaihteluista huolimatta.
Dynaamisen CAR:n (dCAR) arviointi spontaaneilla verenpainevaihteluilla mahdollistaa sen soveltamisen akuuteilla ja ei-yhteistyössä olevilla potilailla
Neurovaskulaarinen kytkentä (NVC) on hermotoiminnan ja aivojen verenvirtauksen välinen suhde, mikä mahdollistaa tämän aktiivisuuden arvioinnin spatiotemporaalisesti.
Mikroemboliset signaalit (MES)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE)
Daily Living Scalen instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Neurologisen vamman muokattu Rankin-asteikko (mRS)
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Potilaat, joilla on aivoverenvuotoa
|
Aivojen autoregulaatio (CAR) on mekanismi, joka pystyy pitämään aivojen verenvirtauksen vakiona verenpaineen vaihteluista huolimatta.
Dynaamisen CAR:n (dCAR) arviointi spontaaneilla verenpainevaihteluilla mahdollistaa sen soveltamisen akuuteilla ja ei-yhteistyössä olevilla potilailla
Neurovaskulaarinen kytkentä (NVC) on hermotoiminnan ja aivojen verenvirtauksen välinen suhde, mikä mahdollistaa tämän aktiivisuuden arvioinnin spatiotemporaalisesti.
Mikroemboliset signaalit (MES)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE)
Daily Living Scalen instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Neurologisen vamman muokattu Rankin-asteikko (mRS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3±1 kuukautta alkamisen jälkeen; 12±1 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS): 0 - ei mitään; 1- Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta: pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot; 2 - Lievä vamma: ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ilman apua; 3 - Keskivaikea vamma: tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 - Keskivaikea vamma: ei pysty kävelemään ilman apua, ei pysty huolehtimaan tarpeista ilman apua; 5 - Vaikea vamma: vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa; 6 - Kuollut |
3±1 kuukautta alkamisen jälkeen; 12±1 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 12±1 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Kognitiivinen tila 12 kuukauden seurannan jälkeen lasketaan Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) ja modifioidun Rankin-asteikon (mRS) avulla operatiivisen 7-asteisen kognitiivisen pistemäärän perusteella:
|
12±1 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Castro, PhD, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNRISE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .