Échographie Doppler transcrânienne (TCD) et cognition dans les maladies vasculaires cérébrales. (LEVER DU SOLEIL) (SUNRISE)
10 décembre 2024 mis à jour par: Universidade do Porto
Échographie Doppler transcrânienne (TCD) pour prédire et comprendre le déclin cognitif des maladies vasculaires cérébrales.
Cette étude vise à contribuer à l'identification de facteurs pouvant être prédictifs de la fonction cognitive et à fournir des données sur l'hémodynamique cérébrale dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques.
Cette étude étudiera prospectivement l'autorégulation cérébrale, le couplage neurovasculaire et les signes microemboliques chez les patients cérébrovasculaires ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique et sa relation avec la fonction cognitive et la récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Autorégulation cérébrale (CAR)
- Test diagnostique: Couplage neurovasculaire (CNV)
- Test diagnostique: Signaux microemboliques (MES)
- Test diagnostique: Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
- Test diagnostique: Questionnaire d'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE)
- Test diagnostique: Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
- Test diagnostique: Échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique (mRS)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
517
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Porto, Le Portugal
- Centro Hospitalar e Universitário de São João, EPE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend les participants ayant subi un accident vasculaire cérébral admis dans l'unité d'AVC (Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal), inclus par ordre d'admission.
Fournir un consentement éclairé signé et daté ; plus de 18 ans ; Patients présentant des hémorragies intracérébrales ; Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique d'étiologie athéroscléreuse, cardioembolique et embolique de source inconnue.
La description
Critères d'intégration :
- Limite d'âge minimum : 18 ans
- Patients présentant des hémorragies intracérébrales ; Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique d'étiologie athéroscléreuse, cardioembolique et embolique de source inconnue ;
- MRS précédent égal ou supérieur à 4 ;
- Échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS) ≤ 20 à l'admission ;
- Note finale IQCODE <3,0
Critères d'exclusion :
- Antécédents de démence ou d'autres maladies du système nerveux central associées à des troubles cognitifs ;
- Absence de fenêtre osseuse temporale adéquate pour la surveillance Doppler transcrânienne ;
- Patients présentant un infarctus cérébral important (supérieur au tiers du territoire de l'artère cérébrale moyenne) ou un infarctus stratégique (thalamus paramédian, cortex frontal médial ou hippocampe) évalué au scanner de 24 heures ;
- Espérance de vie moyenne inférieure à 1 an pour une cause différente de maladie cardiovasculaire ;
- Patients présentant une malformation vasculaire intracrânienne, une thrombose veineuse intracrânienne, un traumatisme crânien ou une tumeur et une transformation hémorragique au sein d'un infarctus ;
- Maladies rénales et systémiques graves ;
- Patients atteints de cancer actifs ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC ischémique (circulation carotidienne)
Patients ayant subi un AVC ischémique d'étiologie athéroscléreuse, cardioembolique et embolique de source inconnue
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L'autorégulation cérébrale (CAR) est le mécanisme capable de maintenir le flux sanguin cérébral constant malgré les fluctuations de la pression artérielle.
L'évaluation du CAR dynamique (dCAR) avec des variations spontanées de la pression artérielle permet de l'appliquer chez des patients aigus et non collaborateurs
Le couplage neurovasculaire (NVC) est la relation entre l'activité neuronale et le flux sanguin cérébral, permettant d'évaluer cette activité en termes spatio-temporels.
Signaux microemboliques (MES)
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Questionnaire d'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE)
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique (mRS)
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AVC ischémique (circulation postérieure)
Patients ayant subi un AVC ischémique d'étiologie athéroscléreuse, cardioembolique et embolique de source inconnue
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L'autorégulation cérébrale (CAR) est le mécanisme capable de maintenir le flux sanguin cérébral constant malgré les fluctuations de la pression artérielle.
L'évaluation du CAR dynamique (dCAR) avec des variations spontanées de la pression artérielle permet de l'appliquer chez des patients aigus et non collaborateurs
Le couplage neurovasculaire (NVC) est la relation entre l'activité neuronale et le flux sanguin cérébral, permettant d'évaluer cette activité en termes spatio-temporels.
Signaux microemboliques (MES)
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Questionnaire d'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE)
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique (mRS)
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Accident vasculaire cérébral hémorragique
Patients présentant des hémorragies intracérébrales
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L'autorégulation cérébrale (CAR) est le mécanisme capable de maintenir le flux sanguin cérébral constant malgré les fluctuations de la pression artérielle.
L'évaluation du CAR dynamique (dCAR) avec des variations spontanées de la pression artérielle permet de l'appliquer chez des patients aigus et non collaborateurs
Le couplage neurovasculaire (NVC) est la relation entre l'activité neuronale et le flux sanguin cérébral, permettant d'évaluer cette activité en termes spatio-temporels.
Signaux microemboliques (MES)
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Questionnaire d'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE)
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique (mRS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État fonctionnel
Délai: 3 ± 1 mois après le début ; 12 ± 1 mois après le début
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) : 0 - Aucun ; 1- Pas d'incapacité significative malgré les symptômes : capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles ; 2 - Handicap léger : incapable d'exercer toutes les activités antérieures, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide ; 3 - Handicap modéré : nécessitant un peu d'aide, mais capable de marcher sans aide ; 4 - Handicap moyennement sévère : incapable de marcher sans aide, incapable de subvenir à ses besoins sans aide ; 5 - Handicap grave : alité, incontinent et nécessitant des soins et une attention infirmiers constants ; 6 - Mort |
3 ± 1 mois après le début ; 12 ± 1 mois après le début
|
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Statut cognitif
Délai: 12 ± 1 mois après le début
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L'état cognitif à 12 mois de suivi sera calculé sur la base d'un score cognitif à 7 échelles opérationnalisé à partir de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ainsi que de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) :
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12 ± 1 mois après le début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Castro, PhD, Universidade do Porto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNRISE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .