糖タンパク質マトリックスに結合した鉄は鉄の吸収を改善します
2024年12月12日 更新者：Lemuel W. Taylor IV、University of Mary Hardin-Baylor
糖タンパク質マトリックスに結合した鉄は、ビスグリシンキレート第一鉄およびフマル酸第一鉄と比較して吸収を向上させる：ランダム化クロスオーバー試験
急性摂取後の血中の鉄濃度を測定することにより、栄養補助食品の 3 つの形態の鉄の吸収動態を評価する二重盲検ランダム化クロスオーバー研究が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 酵母やプロバイオティクスなどの微生物によるグリコシル化によるミネラルの生体内変換は、食品マトリックスに結合した栄養素を生成し、その生物学的利用能を高める可能性があります。
この研究は、糖タンパク質マトリックス (GPM) に結合した鉄の吸収速度論を、ビスグリシンキレート第一鉄 (FBC) およびフマル酸第一鉄 (FF) の吸収速度論と比較することを目的としました。
方法: 二重盲検クロスオーバー設計で、17 人の参加者が 3 つの形態のいずれかで 11 mg の鉄を摂取しました: GPM (Pharmachem Innovation、米国ニュージャージー州カーニー)、FBC (Ferrochel®、Balchem Corp.、米国ニュージャージー州モントベール) ）、またはFF（FerroPharma Chemicals Ltd、ハンガリー）。
血液サンプルはベースライン時と摂取後 30、60、90、120、180、240、300、360、420、および 480 分に採取されました。
水分摂取量はプロトコル全体で標準化され、摂取後 4 時間後に鉄分を含まないスナックが提供されました。
濃度対時間曲線下面積 (iAUC)、最大濃度 (Cmax)、および最大濃度までの時間 (Tmax) を含む主要な結果変数を使用して薬物動態解析を実行しました。
アプリオリ有意水準は p < 0.05 に設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Belton、Texas、アメリカ、76513
- Human Performance Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、米国スポーツ医学会のガイドラインで定義されているように、標準体重[体格指数 (BMI) 19 ～ 24.99 kg/m2] で、レクリエーション用の身体活動に参加する必要がありました。
- 参加者は健康で、慢性疾患と診断されていない必要があります
除外基準:
- 参加者は、参加前の少なくとも6週間、プロバイオティクス、ポストバイオティクス、プレバイオティクス、消化酵素を含む、現在の研究の測定に影響を与えることが知られている栄養補助食品を摂取することを許可されませんでした。
- 現在、消化器疾患、心臓疾患、呼吸器疾患、循環器疾患、筋骨格疾患、代謝疾患、免疫疾患、自己免疫疾患、精神疾患、血液疾患、神経疾患、または内分泌疾患の治療を受けている、または診断されている個人。
- 過去 30 日間に体重が 2% 以上逸脱していた参加者
- 各訪問の12時間前にアルコール、ニコチン、カフェインを控えたくない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖タンパク質マトリックス鉄
急性糖タンパク質マトリックス鉄を摂取して、摂取前および摂取後 30、60、90、120、180、240、300、360、420、および 480 分の血液出現レベルを評価しました。
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この研究は、糖タンパク質マトリックス (GPM) に結合した鉄の吸収速度論を、ビスグリシンキレート第一鉄 (FBC) およびフマル酸第一鉄 (FF) の吸収速度論と比較することを目的としました。
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実験的：ビスグリシン第一鉄キレート鉄
急性ビスグリシン第一鉄キレート鉄を摂取して、摂取前および摂取後 30、60、90、120、180、240、300、360、420、および 480 分の血液出現レベルを評価しました。 。
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この研究は、糖タンパク質マトリックス (GPM) に結合した鉄の吸収速度論を、ビスグリシンキレート第一鉄 (FBC) およびフマル酸第一鉄 (FF) の吸収速度論と比較することを目的としました。
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実験的：フマル酸第一鉄
急性フマル酸第一鉄を摂取して、摂取前および摂取後 30、60、90、120、180、240、300、360、420、および 480 分後の血液出現レベルを評価しました。
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この研究は、糖タンパク質マトリックス (GPM) に結合した鉄の吸収速度論を、ビスグリシンキレート第一鉄 (FBC) およびフマル酸第一鉄 (FF) の吸収速度論と比較することを目的としました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿鉄レベル
時間枠：8時間の吸収期間。
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血中濃度を評価して、3 つのアーム間で吸収率 (鉄の形態) が異なるかどうかを判断しました。
摂取後 30、60、90、120、180、240、300、360、420、および 480 分に血液サンプルを採取しました。
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8時間の吸収期間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年4月22日
研究の完了 (実際)
2024年4月22日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々のデータは、実際の査読済み論文のデータに基づいて、合理的な要求に応じて入手できます。
IPD 共有時間枠
原稿の出版可能日から、その出版日から 2 年間。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、このデータの出版原稿に記載されている責任著者に連絡することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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