당단백질 매트릭스 결합 철은 철 흡수를 향상시킵니다.
2024년 12월 12일 업데이트: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
당단백질 매트릭스 결합 철은 비스글리시네이트 철 킬레이트 및 푸마르산 철에 비해 흡수를 향상시킵니다: 무작위 교차 시험
급성 섭취 후 혈액 내 철분 수치를 측정하여 3가지 형태의 식이 보충제 철분의 흡수 역학을 평가하는 이중 맹검, 무작위 교차 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 효모나 프로바이오틱스와 같은 미생물에 의한 글리코실화를 통한 미네랄의 생체변환은 식품 매트릭스에 결합된 영양분을 생성하여 잠재적으로 생체 이용률을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 당단백질 매트릭스(GPM)에 결합된 철의 흡수 동역학을 비스글리시네이트 철(FBC) 및 푸마르산 철(FF)의 흡수 역학과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이중 맹검, 교차 설계에서 17명의 참가자는 GPM(Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC(Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, USA)의 세 가지 형태 중 하나로 철 11mg을 섭취했습니다. ) 또는 FF(FerroPharma Chemicals Ltd, 헝가리).
혈액 샘플은 기준 시점과 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분, 300분, 360분, 420분 및 480분에 수집되었습니다.
물 섭취량은 프로토콜 전반에 걸쳐 표준화되었으며, 섭취 후 4시간에 철분이 함유되지 않은 스낵이 제공되었습니다.
농도 대 시간 곡선 아래 면적(iAUC), 최대 농도(Cmax) 및 최대 농도 도달 시간(Tmax)을 포함한 주요 결과 변수를 사용하여 약동학적 분석을 수행했습니다.
선험적 유의 수준은 p<0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Belton, Texas, 미국, 76513
- Human Performance Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 미국 스포츠의학회 지침에서 정의한 대로 정상적인 체중[체질량지수(BMI) 19-24.99kg/m2]를 유지하고 레크리에이션 신체 활동에 참여해야 했습니다.
- 참가자는 건강해야 하며 진단받은 만성 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자들은 참여 전 최소 6주 동안 프로바이오틱스, 포스트바이오틱스, 프리바이오틱스 및 소화 효소를 포함하여 현재 연구의 측정에 영향을 미치는 것으로 알려진 어떠한 영양 보충제도 섭취할 수 없었습니다.
- 현재 위장관, 심장, 호흡기, 순환기, 근골격, 대사, 면역, 자가면역, 정신, 혈액, 신경 또는 내분비 질환으로 치료를 받거나 진단을 받고 있는 개인.
- 지난 30일 동안 체질량의 편차가 2% 이상인 참가자
- 각 방문 전 12시간 동안 알코올, 니코틴, 카페인을 금할 의지가 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당단백질 매트릭스 철
급성 당단백질 기질 철분을 섭취하여 섭취 전과 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분, 300분, 360분, 420분, 480분째의 혈액 출현 수준을 평가했습니다.
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이 연구는 당단백질 매트릭스(GPM)에 결합된 철의 흡수 동역학을 비스글리시네이트 철(FBC) 및 푸마르산 철(FF)의 흡수 역학과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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실험적: 철 비스글리시네이트 킬레이트 철
급성 비스글리시네이트철 킬레이트 철을 섭취하여 섭취 전과 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분, 300분, 360분, 420분 및 480분의 혈액 출현 수준을 평가했습니다. .
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이 연구는 당단백질 매트릭스(GPM)에 결합된 철의 흡수 동역학을 비스글리시네이트 철(FBC) 및 푸마르산 철(FF)의 흡수 역학과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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실험적: 푸마르산철
급성 푸마르산철을 섭취하여 섭취 전과 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분, 300분, 360분, 420분, 480분 후의 혈액 출현 수준을 평가했습니다.
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이 연구는 당단백질 매트릭스(GPM)에 결합된 철의 흡수 동역학을 비스글리시네이트 철(FBC) 및 푸마르산 철(FF)의 흡수 역학과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 철분 수준
기간: 흡수기간 8시간.
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세 가지 부문(철 형태) 사이에 흡수율이 다른지 확인하기 위해 혈액 수치를 평가했습니다.
섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분, 300분, 360분, 420분 및 480분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
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흡수기간 8시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 데이터는 실제 동료 검토 논문의 데이터를 기반으로 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
가능한 원고 출판일로부터 출판일로부터 2년.
IPD 공유 액세스 기준
연구는 이 데이터의 출판된 원고에 나열된 교신저자에게 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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