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Il ferro legato alla matrice di glicoproteine ​​migliora l'assorbimento del ferro

12 dicembre 2024 aggiornato da: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Il ferro legato alla matrice di glicoproteine ​​migliora l'assorbimento rispetto al bisglicinato ferroso chelato e al fumarato ferroso: uno studio crossover randomizzato

È stato condotto uno studio crossover randomizzato in doppio cieco per valutare la cinetica di assorbimento di 3 forme di integratori alimentari di ferro misurando i livelli di ferro nel sangue dopo l'ingestione acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: La biotrasformazione dei minerali attraverso la glicosilazione da parte di microrganismi, come lieviti o probiotici, può produrre nutrienti legati a una matrice alimentare, migliorandone potenzialmente la biodisponibilità. Questo studio mirava a confrontare la cinetica di assorbimento del ferro legato a una matrice glicoproteica (GPM) con quelle del ferro bisglicinato chelato (FBC) e del ferro fumarato (FF). Metodi: In uno studio crossover in doppio cieco, 17 partecipanti hanno ingerito 11 mg di ferro in una delle tre forme: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem ​​Corp., Montvale, NJ, USA ), o FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Ungheria). I campioni di sangue sono stati raccolti al basale e a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti dopo l'ingestione. L'assunzione di acqua è stata standardizzata durante tutto il protocollo ed è stato fornito uno spuntino senza ferro 4 ore dopo l'ingestione. È stata eseguita l'analisi farmacocinetica, con variabili di esito chiave tra cui l'area sotto la curva concentrazione/tempo (iAUC), la concentrazione massima (Cmax) e il tempo alla concentrazione massima (Tmax). Il livello di significatività a priori è stato fissato a p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Belton, Texas, Stati Uniti, 76513
        • Human Performance Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti dovevano avere un peso corporeo normale [indice di massa corporea (BMI) di 19-24,99 kg/m2] e impegnarsi in attività fisica ricreativa, come definito dalle linee guida dell'American College of Sports Medicine.
  • I partecipanti devono essere sani e non avere patologie croniche diagnosticate

Criteri di esclusione:

  • Ai partecipanti non è stato consentito consumare alcun integratore nutrizionale noto per influenzare le misure del presente studio per almeno 6 settimane prima della partecipazione, inclusi pro, post e prebiotici, nonché enzimi digestivi.
  • Individui che erano attualmente in trattamento o con diagnosi di un disturbo gastrointestinale, cardiaco, respiratorio, circolatorio, muscoloscheletrico, metabolico, immunitario, autoimmune, psichiatrico, ematologico, neurologico o endocrinologico.
  • Partecipanti la cui massa corporea aveva deviato di oltre il 2% nei 30 giorni precedenti
  • Partecipanti che non erano disposti ad astenersi da alcol, nicotina e caffeina nelle 12 ore precedenti ogni visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ferro della matrice glicoproteica
Il ferro della matrice glicoproteica acuta è stato ingerito per valutare i livelli di aspetto ematico prima e dopo 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: integrazione alimentare di ferro
Questo studio mirava a confrontare la cinetica di assorbimento del ferro legato a una matrice glicoproteica (GPM) con quelle del ferro bisglicinato chelato (FBC) e del ferro fumarato (FF).
Sperimentale: Ferro chelato ferroso bisglicinato
Il ferro chelato ferroso bisglicinato acuto è stato ingerito per valutare i livelli di aspetto ematico prima e dopo 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti dopo l'ingestione .
Integratore alimentare: integrazione alimentare di ferro
Questo studio mirava a confrontare la cinetica di assorbimento del ferro legato a una matrice glicoproteica (GPM) con quelle del ferro bisglicinato chelato (FBC) e del ferro fumarato (FF).
Sperimentale: ferro ferroso fumarato
Il ferro ferroso fumarato acuto è stato ingerito per valutare i livelli di aspetto ematico prima e dopo 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: integrazione alimentare di ferro
Questo studio mirava a confrontare la cinetica di assorbimento del ferro legato a una matrice glicoproteica (GPM) con quelle del ferro bisglicinato chelato (FBC) e del ferro fumarato (FF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di ferro plasmatico
Lasso di tempo: Periodo di assorbimento di 8 ore.
Sono stati valutati i livelli ematici per determinare se i tassi di assorbimento fossero diversi tra i 3 bracci (forme di ferro). I campioni di sangue sono stati prelevati a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti dopo l'ingestione.
Periodo di assorbimento di 8 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Collaboratori

Pharmachem Innovations

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPMiron

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali sono disponibili su richiesta ragionevole in base ai dati contenuti nel documento sottoposto a revisione paritaria

Periodo di condivisione IPD

Dalla data di possibile pubblicazione del manoscritto e 2 anni successivi a tale data di pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La ricerca può contattare l'autore corrispondente elencato nel manoscritto pubblicato di questi dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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