Glykoprotein matrisebundet jern forbedrer jernabsorpsjonen
12. desember 2024 oppdatert av: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
Glykoproteinmatrisebundet jern forbedrer absorpsjonen sammenlignet med jernholdig bisglysinatchelat og jernholdig fumarat: en randomisert crossover-forsøk
En dobbeltblind, randomisert crossover-studie ble utført som evaluerte absorpsjonskinetikk av 3 former for kosttilskudd jern ved å måle jernnivåer i blodet etter akutt inntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Biotransformasjonen av mineraler gjennom glykosylering av mikroorganismer, slik som gjær eller probiotika, kan produsere næringsstoffer bundet til en matmatrise, og potensielt øke deres biotilgjengelighet.
Denne studien hadde som mål å sammenligne absorpsjonskinetikken til jern bundet til en glykoproteinmatrise (GPM) med absorpsjonskinetikken til jernholdig bisglycinat-chelat (FBC) og jernholdig fumarat (FF).
Metoder: I en dobbeltblind crossover-design inntok 17 deltakere 11 mg jern i en av tre former: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, USA) ), eller FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Ungarn).
Blodprøver ble tatt ved baseline og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter etter inntak.
Vanninntaket ble standardisert gjennom hele protokollen, og en jernfri snack ble gitt 4 timer etter inntak.
Farmakokinetisk analyse ble utført, med nøkkelutfallsvariabler inkludert arealet under kurven for konsentrasjon vs. tid (iAUC), maksimal konsentrasjon (Cmax) og tid til maksimal konsentrasjon (Tmax).
A priori signifikansnivået ble satt til p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Forente stater, 76513
- Human Performance Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne måtte ha en normal kroppsvekt [kroppsmasseindeks (BMI) på 19-24,99 kg/m2] og engasjere seg i rekreasjons fysisk aktivitet, som definert av American College of Sports Medicine retningslinjer.
- Deltakerne må være friske og ikke ha diagnostiserte kroniske sykdomstilstander
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne fikk ikke lov til å konsumere noen kosttilskudd som er kjent for å påvirke målene i den nåværende studien i minst 6 uker før deltakelse, inkludert pro-, post- og prebiotika, samt fordøyelsesenzymer.
- Personer som for tiden ble behandlet for eller diagnostisert med en gastrointestinal, hjerte-, luftveis-, sirkulasjons-, muskel- og skjelettlidelse, metabolsk, immun, autoimmun, psykiatrisk, hematologisk, nevrologisk eller endokrinologisk lidelse.
- Deltakere hvis kroppsmasse hadde avviket med mer enn 2 % de siste 30 dagene
- Deltakere som ikke var villige til å avstå fra alkohol, nikotin og koffein i 12 timer før hvert besøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: glykoprotein matriks jern
Akutt glykoproteinmatrisejern ble inntatt for å vurdere nivåer av blodutseende fra før og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter etter inntak.
|
Denne studien hadde som mål å sammenligne absorpsjonskinetikken til jern bundet til en glykoproteinmatrise (GPM) med absorpsjonskinetikken til jernholdig bisglycinat-chelat (FBC) og jernholdig fumarat (FF).
|
|
Eksperimentell: jernholdig bisglycinat-chelatjern
Akutt jernholdig bisglycinat-chelatjern ble inntatt for å vurdere nivåene i blodet fra før og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter etter inntak .
|
Denne studien hadde som mål å sammenligne absorpsjonskinetikken til jern bundet til en glykoproteinmatrise (GPM) med absorpsjonskinetikken til jernholdig bisglycinat-chelat (FBC) og jernholdig fumarat (FF).
|
|
Eksperimentell: jernholdig fumaratjern
Akutt jernholdig fumaratjern ble inntatt for å vurdere nivåer av blodutseende fra før og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter etter inntak.
|
Denne studien hadde som mål å sammenligne absorpsjonskinetikken til jern bundet til en glykoproteinmatrise (GPM) med absorpsjonskinetikken til jernholdig bisglycinat-chelat (FBC) og jernholdig fumarat (FF).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma jernnivåer
Tidsramme: 8 timers absorpsjonstid.
|
Blodnivåer ble vurdert for å bestemme om absorpsjonshastighetene var forskjellige mellom de 3 armene (former av jern).
Blodprøver ble tatt 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter etter inntak.
|
8 timers absorpsjonstid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPMiron
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data er tilgjengelige etter rimelig forespørsel basert på dataene i det faktiske fagfellevurderte papiret
IPD-delingstidsramme
Fra dato for mulig manuskriptpublisering og 2 år etter utgivelsesdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskning kan kontakte den oppførte tilsvarende forfatteren i publisert manuskript av disse dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .