Glykoproteinmatrixbundet järn förbättrar järnabsorptionen
12 december 2024 uppdaterad av: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
Glykoproteinmatrisbundet järn förbättrar absorptionen jämfört med järnbisglycinatkelat och järnfumarat: en randomiserad crossover-försök
En dubbelblind, randomiserad crossover-studie genomfördes som utvärderade absorptionskinetiken för 3 former av kosttillskott järn genom att mäta järnnivåer i blodet efter akut intag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Biotransformationen av mineraler genom glykosylering av mikroorganismer, såsom jäst eller probiotika, kan producera näringsämnen bundna till en matris, vilket potentiellt ökar deras biotillgänglighet.
Denna studie syftade till att jämföra absorptionskinetiken för järn bundet till en glykoproteinmatris (GPM) med absorptionskinetiken för järn(II)bisglycinatkelat (FBC) och järn(II)fumarat (FF).
Metoder: I en dubbelblind, crossover-design intog 17 deltagare 11 mg järn i en av tre former: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, USA) ), eller FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Ungern).
Blodprover togs vid baslinjen och 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- och 480 minuter efter intag.
Vattenintaget standardiserades genom hela protokollet, och ett järnfritt mellanmål tillhandahölls 4 timmar efter intag.
Farmakokinetisk analys utfördes, med nyckelresultatvariabler inklusive arean under kurvan för koncentration vs. tid (iAUC), maximal koncentration (Cmax) och tid till maximal koncentration (Tmax).
Signifikansnivån a priori sattes till p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Förenta staterna, 76513
- Human Performance Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var tvungna att ha en normal kroppsvikt [body mass index (BMI) på 19-24,99 kg/m2] och ägna sig åt fysisk rekreationsaktivitet, enligt definitionen av American College of Sports Medicine riktlinjer.
- Deltagarna måste vara friska och inte ha några diagnostiserade kroniska sjukdomstillstånd
Uteslutningskriterier:
- Deltagarna fick inte konsumera några näringstillskott som var kända för att påverka måtten i den aktuella studien under minst 6 veckor före deltagande, inklusive pro-, post- och prebiotika, såväl som matsmältningsenzymer.
- Individer som för närvarande behandlades för eller diagnostiserades med en gastrointestinal, hjärt-, andnings-, cirkulations-, muskuloskeletala, metabolisk, immun, autoimmun, psykiatrisk, hematologisk, neurologisk eller endokrinologisk störning.
- Deltagare vars kroppsmassa hade avvikit med mer än 2 % under de föregående 30 dagarna
- Deltagare som var ovilliga att avstå från alkohol, nikotin och koffein i 12 timmar före varje besök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: glykoprotein matris järn
Akut glykoproteinmatrisjärn intogs för att bedöma nivåer av blodutseende från före och 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- och 480 minuter efter intag.
|
Denna studie syftade till att jämföra absorptionskinetiken för järn bundet till en glykoproteinmatris (GPM) med absorptionskinetiken för järn(II)bisglycinatkelat (FBC) och järn(II)fumarat (FF).
|
|
Experimentell: järnhaltigt bisglycinat-kelatjärn
Akut järnhaltig bisglycinat-kelatjärn intogs för att bedöma blodets utseende från före och 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- och 480 minuter efter intag .
|
Denna studie syftade till att jämföra absorptionskinetiken för järn bundet till en glykoproteinmatris (GPM) med absorptionskinetiken för järn(II)bisglycinatkelat (FBC) och järn(II)fumarat (FF).
|
|
Experimentell: järnfumarat
Akut järn(II)fumarat järn intogs för att bedöma nivåer av blodutseende från före och 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- och 480 minuter efter intag.
|
Denna studie syftade till att jämföra absorptionskinetiken för järn bundet till en glykoproteinmatris (GPM) med absorptionskinetiken för järn(II)bisglycinatkelat (FBC) och järn(II)fumarat (FF).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
järnnivåer i plasma
Tidsram: 8 timmars absorptionsperiod.
|
Blodnivåer utvärderades för att bestämma om absorptionshastigheterna var olika mellan de tre armarna (former av järn).
Blodprover togs 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- och 480 minuter efter intag.
|
8 timmars absorptionsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GPMiron
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella uppgifter är tillgängliga på rimlig begäran baserat på uppgifterna i den faktiska referentgranskade uppsatsen
Tidsram för IPD-delning
Från datum för eventuell manuskriptpublicering och 2 år efter det publiceringsdatumet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskning kan kontakta den angivna motsvarande författaren i publicerat manuskript av dessa data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .