O ferro ligado à matriz de glicoproteína melhora a absorção de ferro
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
O ferro ligado à matriz de glicoproteína melhora a absorção em comparação com o quelato de bisglicinato ferroso e o fumarato ferroso: um ensaio cruzado randomizado
Foi conduzido um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado que avaliou a cinética de absorção de 3 formas de suplemento dietético de ferro, medindo os níveis de ferro no sangue após ingestão aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A biotransformação de minerais através da glicosilação por microrganismos, como leveduras ou probióticos, pode produzir nutrientes ligados a uma matriz alimentar, aumentando potencialmente a sua biodisponibilidade.
Este estudo teve como objetivo comparar a cinética de absorção do ferro ligado a uma matriz glicoproteica (GPM) com a do quelato bisglicinato ferroso (FBC) e do fumarato ferroso (FF).
Métodos: Em um desenho duplo-cego e cruzado, 17 participantes ingeriram 11 mg de ferro em uma das três formas: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, EUA), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, EUA). ) ou FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Hungria).
Amostras de sangue foram coletadas no início do estudo e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minutos após a ingestão.
A ingestão de água foi padronizada ao longo do protocolo e um lanche isento de ferro foi fornecido 4 horas após a ingestão.
A análise farmacocinética foi realizada, com variáveis-chave de resultados, incluindo a área sob a curva concentração vs. tempo (iAUC), concentração máxima (Cmax) e tempo até a concentração máxima (Tmax).
O nível de significância a priori foi estabelecido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- Human Performance Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes deveriam ter peso corporal normal [índice de massa corporal (IMC) de 19-24,99 kg/m2] e praticar atividade física recreativa, conforme definido pelas diretrizes do American College of Sports Medicine.
- Os participantes devem ser saudáveis e não ter doenças crônicas diagnosticadas
Critérios de exclusão:
- Os participantes não foram autorizados a consumir quaisquer suplementos nutricionais conhecidos por afetar as medidas do estudo atual por pelo menos 6 semanas antes da participação, incluindo pró, pós e prebióticos, bem como enzimas digestivas.
- Indivíduos que estavam atualmente sendo tratados ou diagnosticados com distúrbios gastrointestinais, cardíacos, respiratórios, circulatórios, musculoesqueléticos, metabólicos, imunológicos, autoimunes, psiquiátricos, hematológicos, neurológicos ou endocrinológicos.
- Participantes cuja massa corporal apresentou desvio superior a 2% nos últimos 30 dias
- Participantes que não estavam dispostos a se abster de álcool, nicotina e cafeína por 12 horas antes de cada visita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ferro da matriz glicoproteica
O ferro da matriz glicoproteica aguda foi ingerido para avaliar os níveis de aparência sanguínea antes e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minutos após a ingestão.
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Este estudo teve como objetivo comparar a cinética de absorção do ferro ligado a uma matriz glicoproteica (GPM) com a do quelato bisglicinato ferroso (FBC) e do fumarato ferroso (FF).
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Experimental: ferro quelato bisglicinato ferroso
O ferro quelato bisglicinato ferroso agudo foi ingerido para avaliar os níveis de aparência sanguínea antes e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minutos após a ingestão. .
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Este estudo teve como objetivo comparar a cinética de absorção do ferro ligado a uma matriz glicoproteica (GPM) com a do quelato bisglicinato ferroso (FBC) e do fumarato ferroso (FF).
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Experimental: ferro fumarato ferroso
O ferro fumarato ferroso agudo foi ingerido para avaliar os níveis de aparência sanguínea antes e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minutos após a ingestão.
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Este estudo teve como objetivo comparar a cinética de absorção do ferro ligado a uma matriz glicoproteica (GPM) com a do quelato bisglicinato ferroso (FBC) e do fumarato ferroso (FF).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de ferro plasmático
Prazo: Período de absorção de 8 horas.
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Os níveis sanguíneos foram avaliados para determinar se as taxas de absorção eram diferentes entre os 3 braços (formas de ferro).
Amostras de sangue foram coletadas 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minutos após a ingestão.
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Período de absorção de 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPMiron
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais estão disponíveis mediante solicitação razoável com base nos dados do artigo real revisado por pares
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir da data da possível publicação do manuscrito e 2 anos após a data de publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pesquisa pode entrar em contato com o autor correspondente listado no manuscrito publicado destes dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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