Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycoprotein Matrix-bundet jern forbedrer jernabsorptionen

12. december 2024 opdateret af: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Glykoproteinmatrixbundet jern forbedrer absorptionen sammenlignet med jernholdig bisglycinatchelat og jernfumarat: et randomiseret krydsningsforsøg

Der blev udført et dobbeltblindt, randomiseret crossover-studie, der evaluerede absorptionskinetikken af ​​3 former for kosttilskudsjern ved at måle jernniveauer i blodet efter akut indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Biotransformationen af ​​mineraler gennem glykosylering af mikroorganismer, såsom gær eller probiotika, kan producere næringsstoffer bundet til en fødevarematrix, hvilket potentielt øger deres biotilgængelighed. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne absorptionskinetikken af ​​jern bundet til en glycoproteinmatrix (GPM) med absorptionskinetikken for ferrobisglycinatchelat (FBC) og ferrofumarat (FF). Metoder: I et dobbeltblindt, crossover-design indtog 17 deltagere 11 mg jern i en af ​​tre former: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem ​​Corp., Montvale, NJ, USA) ), eller FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Ungarn). Blodprøver blev udtaget ved baseline og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter efter indtagelse. Vandindtagelse blev standardiseret gennem hele protokollen, og en jernfri snack blev leveret 4 timer efter indtagelse. Farmakokinetisk analyse blev udført med nøgleudfaldsvariable inklusive arealet under kurven for koncentration vs. tid (iAUC), maksimal koncentration (Cmax) og tid til maksimal koncentration (Tmax). Det a priori signifikansniveau blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Belton, Texas, Forenede Stater, 76513
        • Human Performance Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skulle have en normal kropsvægt [body mass index (BMI) på 19-24,99 kg/m2] og deltage i rekreativ fysisk aktivitet, som defineret af American College of Sports Medicine retningslinjer.
  • Deltagerne skal være raske og ikke have diagnosticeret kroniske sygdomstilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne måtte ikke indtage nogen kosttilskud, der vides at påvirke målene i den aktuelle undersøgelse i mindst 6 uger før deltagelse, inklusive pro-, post- og præbiotika samt fordøjelsesenzymer.
  • Personer, der i øjeblikket var i behandling for eller diagnosticeret med en gastrointestinal, hjerte-, respiratorisk, kredsløbs-, muskuloskeletal-, metabolisk, immun-, autoimmun, psykiatrisk, hæmatologisk, neurologisk eller endokrinologisk lidelse.
  • Deltagere, hvis kropsmasse havde afviget med mere end 2 % i de foregående 30 dage
  • Deltagere, der ikke var villige til at afholde sig fra alkohol, nikotin og koffein i 12 timer før hvert besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glycoprotein matrix jern
Akut glykoproteinmatrixjern blev indtaget for at vurdere blodets udseende fra før og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter efter indtagelse.
Kosttilskud: kosttilskud af jern
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne absorptionskinetikken af ​​jern bundet til en glycoproteinmatrix (GPM) med absorptionskinetikken for ferrobisglycinatchelat (FBC) og ferrofumarat (FF).
Eksperimentel: jernholdigt bisglycinat-chelatjern
Akut jernholdig bisglycinat-chelatjern blev indtaget for at vurdere blodets udseende fra før og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter efter indtagelse .
Kosttilskud: kosttilskud af jern
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne absorptionskinetikken af ​​jern bundet til en glycoproteinmatrix (GPM) med absorptionskinetikken for ferrobisglycinatchelat (FBC) og ferrofumarat (FF).
Eksperimentel: jernholdigt fumarat jern
Akut jernholdig fumaratjern blev indtaget for at vurdere niveauer af blodudseende fra før og 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter efter indtagelse.
Kosttilskud: kosttilskud af jern
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne absorptionskinetikken af ​​jern bundet til en glycoproteinmatrix (GPM) med absorptionskinetikken for ferrobisglycinatchelat (FBC) og ferrofumarat (FF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma jernniveauer
Tidsramme: 8 timers absorptionsperiode.
Blodniveauer blev vurderet for at bestemme, om absorptionshastighederne var forskellige mellem de 3 arme (former af jern). Blodprøver blev taget 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- og 480 minutter efter indtagelse.
8 timers absorptionsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Samarbejdspartnere

Pharmachem Innovations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPMiron

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data er tilgængelige efter rimelig anmodning baseret på dataene i det faktiske peer-reviewede papir

IPD-delingstidsramme

Fra datoen for mulig manuskriptudgivelse og 2 år efter denne udgivelsesdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskning kan kontakte den anførte tilsvarende forfatter i offentliggjort manuskript af disse data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kosttilskud af jern

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner