Glykoproteiinimatriisiin sidottu rauta parantaa raudan imeytymistä
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
Glykoproteiinimatriisiin sidottu rauta parantaa imeytymistä verrattuna ferribisglysinaattikelaattiin ja rautafumaraattiin: satunnaistettu crossover-koe
Suoritettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa arvioitiin kolmen ravintolisän raudan imeytymiskinetiikkaa mittaamalla veren rautapitoisuudet akuutin nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Mineraalien biotransformaatio mikro-organismien, kuten hiivan tai probioottien, glykosylaatiolla voi tuottaa ravintoainematriisiin sitoutuneita ravintoaineita, mikä mahdollisesti parantaa niiden biologista hyötyosuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata glykoproteiinimatriisiin (GPM) sitoutuneen raudan absorptiokinetiikkaa ferrobisglysinaattikelaatin (FBC) ja rautafumaraatin (FF) absorptiokinetiikkaan.
Menetelmät: Kaksoissokkoutetussa, risteävässä suunnittelussa 17 osallistujaa nautti 11 mg rautaa jossakin kolmesta muodossa: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, USA) ) tai FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Unkari).
Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia nauttimisen jälkeen.
Vedenotto oli standardoitu koko protokollan ajan, ja rautaton välipala tarjottiin 4 tuntia nauttimisen jälkeen.
Suoritettiin farmakokineettinen analyysi, jossa keskeisiä tulosmuuttujia olivat pinta-ala pitoisuus vs. aika -käyrän alla (iAUC), maksimipitoisuus (Cmax) ja aika maksimipitoisuuteen (Tmax).
A priori merkitsevyystasoksi asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- Human Performance Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujilla oli oltava normaali ruumiinpaino [painoindeksi (BMI) 19-24,99 kg/m2] ja heidän oli harjoitettava virkistävää fyysistä toimintaa American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisesti.
- Osallistujien tulee olla terveitä, eikä heillä ole diagnosoituja kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saaneet kuluttaa mitään ravintolisiä, joiden tiedettiin vaikuttavan tämän tutkimuksen toimenpiteisiin, vähintään 6 viikkoa ennen osallistumista, mukaan lukien pro-, post- ja prebiootit sekä ruoansulatusentsyymit.
- Henkilöt, joita hoidetaan parhaillaan maha-suolikanavan, sydämen, hengityselinten, verenkiertoelimistön, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunnan, immuunijärjestelmän, autoimmuunijärjestelmän, psykiatrinen, hematologisen, neurologisen tai endokrinologisen häiriön vuoksi tai joilla on diagnosoitu.
- Osallistujat, joiden kehon massa oli poikennut yli 2 % edellisten 30 päivän aikana
- Osallistujat, jotka eivät halunneet pidättäytyä alkoholista, nikotiinista ja kofeiinista 12 tunnin ajan ennen jokaista käyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: glykoproteiinimatriisi rauta
Akuuttia glykoproteiinimatriisirautaa nautittiin veren ulkonäkötasojen arvioimiseksi ennen nauttimista ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia sen jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata glykoproteiinimatriisiin (GPM) sitoutuneen raudan absorptiokinetiikkaa ferrobisglysinaattikelaatin (FBC) ja rautafumaraatin (FF) absorptiokinetiikkaan.
|
|
Kokeellinen: rauta-bisglysinaattikelaatti rauta
Akuuttia ferrobisglysinaattikelaattirautaa nautittiin veren ulkonäön arvioimiseksi ennen nauttimista ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia sen jälkeen. .
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata glykoproteiinimatriisiin (GPM) sitoutuneen raudan absorptiokinetiikkaa ferrobisglysinaattikelaatin (FBC) ja rautafumaraatin (FF) absorptiokinetiikkaan.
|
|
Kokeellinen: rautafumaraattirautaa
Akuuttia rautafumaraattirautaa nautittiin veren ulkonäkötasojen arvioimiseksi ennen nauttimista ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuutin kuluttua nauttimisesta.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata glykoproteiinimatriisiin (GPM) sitoutuneen raudan absorptiokinetiikkaa ferrobisglysinaattikelaatin (FBC) ja rautafumaraatin (FF) absorptiokinetiikkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman rautatasot
Aikaikkuna: 8 tunnin imeytymisaika.
|
Veritasot arvioitiin sen määrittämiseksi, olivatko imeytymisnopeudet erilaiset kolmen haaran (raudan muodot) välillä.
Verinäytteet otettiin 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
8 tunnin imeytymisaika.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPMiron
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä varsinaisen vertaisarvioidun paperin tietojen perusteella
IPD-jaon aikakehys
Mahdollisen käsikirjoituksen julkaisupäivästä ja 2 vuoden kuluttua julkaisupäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimus voi ottaa yhteyttä mainittuun vastaavaan tekijään näiden tietojen julkaistussa käsikirjoituksessa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .