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Glykoprotein-Matrix-gebundenes Eisen verbessert die Eisenaufnahme

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Glykoproteinmatrix-gebundenes Eisen verbessert die Absorption im Vergleich zu Eisenbisglycinatchelat und Eisenfumarat: eine randomisierte Crossover-Studie

Es wurde eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie durchgeführt, in der die Absorptionskinetik von drei Formen von Nahrungsergänzungsmitteln mit Eisen durch Messung des Eisenspiegels im Blut nach akuter Einnahme untersucht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Biotransformation von Mineralien durch Glykosylierung durch Mikroorganismen wie Hefe oder Probiotika kann an eine Lebensmittelmatrix gebundene Nährstoffe produzieren und so möglicherweise deren Bioverfügbarkeit verbessern. Ziel dieser Studie war es, die Absorptionskinetik von an eine Glykoproteinmatrix (GPM) gebundenem Eisen mit der von Eisenbisglycinatchelat (FBC) und Eisenfumarat (FF) zu vergleichen. Methoden: In einem doppelblinden Crossover-Design nahmen 17 Teilnehmer 11 mg Eisen in einer von drei Formen ein: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem ​​Corp., Montvale, NJ, USA). ) oder FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Ungarn). Blutproben wurden zu Studienbeginn und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 und 480 Minuten nach der Einnahme entnommen. Die Wasseraufnahme wurde während des gesamten Protokolls standardisiert und 4 Stunden nach der Einnahme wurde ein eisenfreier Snack angeboten. Es wurde eine pharmakokinetische Analyse durchgeführt, wobei zu den wichtigsten Ergebnisvariablen die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (iAUC), die maximale Konzentration (Cmax) und die Zeit bis zur maximalen Konzentration (Tmax) gehörten. Das A-priori-Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer mussten ein normales Körpergewicht haben [Body-Mass-Index (BMI) von 19–24,99 kg/m2] und sich in der Freizeit körperlich betätigen, wie in den Richtlinien des American College of Sports Medicine definiert.
  • Die Teilnehmer müssen gesund sein und dürfen keine diagnostizierten chronischen Krankheiten haben

Ausschlusskriterien:

  • Den Teilnehmern war es mindestens sechs Wochen vor der Teilnahme nicht gestattet, Nahrungsergänzungsmittel zu sich zu nehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Messungen der aktuellen Studie beeinflussen, einschließlich Pro-, Post- und Präbiotika sowie Verdauungsenzyme.
  • Personen, die derzeit wegen einer Magen-Darm-, Herz-, Atemwegs-, Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Stoffwechsel-, Immun-, Autoimmun-, psychiatrischen, hämatologischen, neurologischen oder endokrinologischen Störung behandelt oder diagnostiziert wurden.
  • Teilnehmer, deren Körpermasse in den letzten 30 Tagen um mehr als 2 % abgewichen ist
  • Teilnehmer, die nicht bereit waren, 12 Stunden vor jedem Besuch auf Alkohol, Nikotin und Koffein zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glykoprotein-Matrix-Eisen
Akute Glykoprotein-Matrix-Eisen wurden eingenommen, um die Blutspiegel vor und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 und 480 Minuten nach der Einnahme zu beurteilen.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Eisen
Ziel dieser Studie war es, die Absorptionskinetik von an eine Glykoproteinmatrix (GPM) gebundenem Eisen mit der von Eisenbisglycinatchelat (FBC) und Eisenfumarat (FF) zu vergleichen.
Experimental: Eisenbisglycinat-Chelat-Eisen
Akutes Eisen-Bisglycinat-Chelat-Eisen wurde eingenommen, um die Blutbildwerte vor und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 und 480 Minuten nach der Einnahme zu beurteilen .
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Eisen
Ziel dieser Studie war es, die Absorptionskinetik von an eine Glykoproteinmatrix (GPM) gebundenem Eisen mit der von Eisenbisglycinatchelat (FBC) und Eisenfumarat (FF) zu vergleichen.
Experimental: Eisenfumarat Eisen
Akutes Eisenfumarat wurde eingenommen, um die Blutspiegel vor und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 und 480 Minuten nach der Einnahme zu beurteilen.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Eisen
Ziel dieser Studie war es, die Absorptionskinetik von an eine Glykoproteinmatrix (GPM) gebundenem Eisen mit der von Eisenbisglycinatchelat (FBC) und Eisenfumarat (FF) zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Eisenspiegel
Zeitfenster: 8 Stunden Absorptionszeit.
Die Blutwerte wurden beurteilt, um festzustellen, ob die Absorptionsraten zwischen den drei Armen (Eisenformen) unterschiedlich waren. Blutproben wurden 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 und 480 Minuten nach der Einnahme entnommen.
8 Stunden Absorptionszeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Mitarbeiter

Pharmachem Innovations

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPMiron

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten sind auf begründete Anfrage basierend auf den Daten im tatsächlichen, von Experten begutachteten Artikel verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab dem Datum der möglichen Veröffentlichung des Manuskripts und 2 Jahre nach diesem Veröffentlichungsdatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Forschung kann sich an den im veröffentlichten Manuskript dieser Daten aufgeführten korrespondierenden Autor wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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