El hierro unido a la matriz de glicoproteínas mejora la absorción de hierro
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
El hierro unido a la matriz de glicoproteínas mejora la absorción en comparación con el quelato de bisglicinato ferroso y el fumarato ferroso: un ensayo cruzado aleatorio
Se realizó un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego que evaluó la cinética de absorción de 3 formas de suplemento dietético de hierro midiendo los niveles de hierro en la sangre después de la ingestión aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La biotransformación de minerales mediante glicosilación por microorganismos, como levaduras o probióticos, puede producir nutrientes unidos a una matriz alimentaria, mejorando potencialmente su biodisponibilidad.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la cinética de absorción del hierro unido a una matriz de glicoproteína (GPM) con las del quelato de bisglicinato ferroso (FBC) y el fumarato ferroso (FF).
Métodos: En un diseño cruzado, doble ciego, 17 participantes ingirieron 11 mg de hierro en una de tres formas: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, Nueva Jersey, EE. UU.), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, Nueva Jersey, EE. UU. ), o FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Hungría).
Se recogieron muestras de sangre al inicio del estudio y a los 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos después de la ingestión.
La ingesta de agua se estandarizó durante todo el protocolo y se proporcionó un refrigerio sin hierro 4 horas después de la ingestión.
Se realizó un análisis farmacocinético, con variables de resultado clave que incluyen el área bajo la curva de concentración versus tiempo (iAUC), la concentración máxima (Cmax) y el tiempo hasta la concentración máxima (Tmax).
El nivel de significancia a priori se fijó en p < 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- Human Performance Lab
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes debían tener un peso corporal normal [índice de masa corporal (IMC) de 19-24,99 kg/m2] y realizar actividad física recreativa, según lo definido por las directrices del Colegio Americano de Medicina Deportiva.
- Los participantes deben estar sanos y no tener enfermedades crónicas diagnosticadas.
Criterios de exclusión:
- A los participantes no se les permitió consumir ningún suplemento nutricional que se supiera que afectaba las medidas del estudio actual durante al menos 6 semanas antes de la participación, incluidos pro, posbióticos y prebióticos, así como enzimas digestivas.
- Personas que actualmente estaban siendo tratadas o diagnosticadas con un trastorno gastrointestinal, cardíaco, respiratorio, circulatorio, musculoesquelético, metabólico, inmunológico, autoinmune, psiquiátrico, hematológico, neurológico o endocrinológico.
- Participantes cuya masa corporal se había desviado más del 2% en los 30 días anteriores
- Participantes que no estaban dispuestos a abstenerse de consumir alcohol, nicotina y cafeína durante 12 horas antes de cada visita.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hierro de matriz glicoproteica
Se ingirió hierro de matriz glicoproteica aguda para evaluar los niveles de apariencia en sangre antes y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos después de la ingestión.
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Este estudio tuvo como objetivo comparar la cinética de absorción del hierro unido a una matriz de glicoproteína (GPM) con las del quelato de bisglicinato ferroso (FBC) y el fumarato ferroso (FF).
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Experimental: hierro quelato de bisglicinato ferroso
Se ingirió quelato de hierro bisglicinato ferroso agudo para evaluar los niveles de apariencia en sangre antes y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos después de la ingestión. .
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Este estudio tuvo como objetivo comparar la cinética de absorción del hierro unido a una matriz de glicoproteína (GPM) con las del quelato de bisglicinato ferroso (FBC) y el fumarato ferroso (FF).
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Experimental: hierro fumarato ferroso
Se ingirió hierro fumarato ferroso agudo para evaluar los niveles de apariencia en sangre antes y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos después de la ingestión.
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Este estudio tuvo como objetivo comparar la cinética de absorción del hierro unido a una matriz de glicoproteína (GPM) con las del quelato de bisglicinato ferroso (FBC) y el fumarato ferroso (FF).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles plasmáticos de hierro
Periodo de tiempo: Periodo de absorción de 8 horas.
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Se evaluaron los niveles en sangre para determinar si las tasas de absorción eran diferentes entre los 3 brazos (formas de hierro).
Se tomaron muestras de sangre a los 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos después de la ingestión.
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Periodo de absorción de 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPMiron
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales están disponibles previa solicitud razonable basada en los datos del artículo real revisado por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la fecha de posible publicación del manuscrito y 2 años después de esa fecha de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
La investigación puede comunicarse con el autor correspondiente que figura en el manuscrito publicado de estos datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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