Железо, связанное с гликопротеиновой матрицей, улучшает всасывание железа
12 декабря 2024 г. обновлено: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
Железо, связанное с гликопротеиновой матрицей, улучшает абсорбцию по сравнению с хелатом бисглицината железа и фумаратом железа: рандомизированное перекрестное исследование
Было проведено двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование, в котором оценивалась кинетика абсорбции трех форм железа в виде биологически активной добавки путем измерения уровня железа в крови после острого приема внутрь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Биотрансформация минералов посредством гликозилирования микроорганизмами, такими как дрожжи или пробиотики, может производить питательные вещества, связанные с пищевой матрицей, потенциально повышая их биодоступность.
Целью данного исследования было сравнение кинетики абсорбции железа, связанного с гликопротеиновым матриксом (GPM), с кинетикой абсорбции хелата бисглицината железа (FBC) и фумарата железа (FF).
Методы: В двойном слепом перекрестном исследовании 17 участников приняли 11 мг железа в одной из трех форм: GPM (Pharmachem Innovation, Кирни, Нью-Джерси, США), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Монтвейл, Нью-Джерси, США). ) или FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Венгрия).
Образцы крови собирали исходно и через 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 и 480 минут после приема внутрь.
Потребление воды было стандартизировано на протяжении всего протокола, а закуска, не содержащая железа, предоставлялась через 4 часа после приема.
Был проведен фармакокинетический анализ с ключевыми переменными результата, включая площадь под кривой зависимости концентрации от времени (iAUC), максимальную концентрацию (Cmax) и время достижения максимальной концентрации (Tmax).
Уровень априорной значимости был установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Соединенные Штаты, 76513
- Human Performance Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были иметь нормальный вес тела (индекс массы тела (ИМТ) 19-24,99 кг/м2) и заниматься оздоровительной физической активностью, как это определено рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
- Участники должны быть здоровы и не иметь диагностированных хронических заболеваний.
Критерии исключения:
- Участникам не разрешалось употреблять какие-либо пищевые добавки, которые, как известно, влияли на показатели текущего исследования, в течение как минимум 6 недель до участия, включая про-, пост- и пребиотики, а также пищеварительные ферменты.
- Лица, которые в настоящее время проходят лечение или у которых диагностировано желудочно-кишечное, сердечное, респираторное, сердечно-сосудистое, скелетно-мышечное, метаболическое, иммунное, аутоиммунное, психиатрическое, гематологическое, неврологическое или эндокринологическое расстройство.
- Участники, чья масса тела отклонялась более чем на 2% за предыдущие 30 дней.
- Участники, которые не желали воздерживаться от алкоголя, никотина и кофеина в течение 12 часов перед каждым посещением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: железо гликопротеинового матрикса
Острое гликопротеиновое матриксное железо принималось для оценки уровня появления в крови до и через 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 и 480 минут после приема.
|
Целью данного исследования было сравнение кинетики абсорбции железа, связанного с гликопротеиновым матриксом (GPM), с кинетикой абсорбции хелата бисглицината железа (FBC) и фумарата железа (FF).
|
|
Экспериментальный: хелат железа бисглицинат железа
Острый двухглицинатный хелат железа принимался внутрь для оценки уровня появления в крови до и через 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 и 480 минут после приема внутрь. .
|
Целью данного исследования было сравнение кинетики абсорбции железа, связанного с гликопротеиновым матриксом (GPM), с кинетикой абсорбции хелата бисглицината железа (FBC) и фумарата железа (FF).
|
|
Экспериментальный: двухвалентного фумарата железа
Острый фумарат двухвалентного железа принимался внутрь для оценки уровня появления в крови до и через 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 и 480 минут после приема.
|
Целью данного исследования было сравнение кинетики абсорбции железа, связанного с гликопротеиновым матриксом (GPM), с кинетикой абсорбции хелата бисглицината железа (FBC) и фумарата железа (FF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень железа в плазме
Временное ограничение: Период впитывания 8 часов.
|
Уровни в крови оценивали, чтобы определить, различались ли скорости абсорбции в трех группах (формы железа).
Образцы крови брали через 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 и 480 минут после приема внутрь.
|
Период впитывания 8 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPMiron
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отдельные данные доступны по обоснованному запросу на основе данных в фактической рецензируемой статье.
Сроки обмена IPD
С даты возможной публикации рукописи и через 2 года после даты публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследование может связаться с указанным автором-корреспондентом в опубликованной рукописи этих данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .