Glycoproteïnematrixgebonden ijzer verbetert de ijzeropname
12 december 2024 bijgewerkt door: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
Glycoproteïne-matrixgebonden ijzer verbetert de absorptie in vergelijking met ferro-bisglycinaatchelaat en ferro-fumaraat: een gerandomiseerde crossover-studie
Er werd een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie uitgevoerd waarin de absorptiekinetiek van 3 vormen van ijzer uit het voedingssupplement werd geëvalueerd door het ijzergehalte in het bloed te meten na acute inname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De biotransformatie van mineralen door glycosylatie door micro-organismen, zoals gist of probiotica, kan voedingsstoffen produceren die gebonden zijn aan een voedselmatrix, waardoor hun biologische beschikbaarheid mogelijk wordt verbeterd.
Deze studie had tot doel de absorptiekinetiek van ijzer gebonden aan een glycoproteïnematrix (GPM) te vergelijken met die van ferro-bisglycinaatchelaat (FBC) en ferro-fumaraat (FF).
Methoden: In een dubbelblind, crossover-ontwerp namen 17 deelnemers 11 mg ijzer in in een van de drie vormen: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, VS), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, VS). ), of FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Hongarije).
Bloedmonsters werden verzameld bij aanvang en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten na inname.
De waterinname werd gedurende het hele protocol gestandaardiseerd en 4 uur na inname werd een ijzervrij tussendoortje verstrekt.
Er werd een farmacokinetische analyse uitgevoerd, met als belangrijkste uitkomstvariabelen het gebied onder de concentratie versus tijdcurve (iAUC), maximale concentratie (Cmax) en tijd tot maximale concentratie (Tmax).
Het a priori significantieniveau werd vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Verenigde Staten, 76513
- Human Performance Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moesten een normaal lichaamsgewicht hebben [body mass index (BMI) van 19-24,99 kg/m2] en deelnemen aan recreatieve fysieke activiteit, zoals gedefinieerd door de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.
- Deelnemers moeten gezond zijn en geen gediagnosticeerde chronische ziekten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mochten gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan deelname geen voedingssupplementen consumeren waarvan bekend is dat ze de maatregelen van het huidige onderzoek beïnvloeden, inclusief pro-, post- en prebiotica, evenals spijsverteringsenzymen.
- Individuen die momenteel worden behandeld of gediagnosticeerd met een gastro-intestinale, hart-, ademhalings-, bloedsomloop-, bewegingsapparaat-, metabolische, immuun-, auto-immuun-, psychiatrische, hematologische, neurologische of endocrinologische aandoening.
- Deelnemers waarvan de lichaamsmassa de afgelopen 30 dagen met meer dan 2% was afgeweken
- Deelnemers die 12 uur vóór elk bezoek niet bereid waren zich te onthouden van alcohol, nicotine en cafeïne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: glycoproteïne matrix ijzer
Acuut glycoproteïne-matrixijzer werd ingenomen om de bloedwaarden vóór en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten na inname te beoordelen.
|
Deze studie had tot doel de absorptiekinetiek van ijzer gebonden aan een glycoproteïnematrix (GPM) te vergelijken met die van ferro-bisglycinaatchelaat (FBC) en ferro-fumaraat (FF).
|
|
Experimenteel: ijzerbisglycinaatchelaatijzer
Acuut ferrobisglycinaatchelaatijzer werd ingenomen om het bloedbeeldniveau te beoordelen vóór en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten na inname .
|
Deze studie had tot doel de absorptiekinetiek van ijzer gebonden aan een glycoproteïnematrix (GPM) te vergelijken met die van ferro-bisglycinaatchelaat (FBC) en ferro-fumaraat (FF).
|
|
Experimenteel: ferro-fumaraat ijzer
Acuut ijzerfumaraatijzer werd ingenomen om de bloedwaarden vóór en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten na inname te beoordelen.
|
Deze studie had tot doel de absorptiekinetiek van ijzer gebonden aan een glycoproteïnematrix (GPM) te vergelijken met die van ferro-bisglycinaatchelaat (FBC) en ferro-fumaraat (FF).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasma-ijzerniveaus
Tijdsspanne: Absorptieperiode van 8 uur.
|
De bloedspiegels werden beoordeeld om te bepalen of de absorptiesnelheid tussen de drie armen verschillend was (vormen van ijzer).
Bloedmonsters werden 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten na inname genomen.
|
Absorptieperiode van 8 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPMiron
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar op basis van de gegevens in het daadwerkelijke peer-reviewed artikel
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf de datum van mogelijke publicatie van het manuscript en 2 jaar na die publicatiedatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoek kan contact opnemen met de vermelde corresponderende auteur in het gepubliceerde manuscript van deze gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .