Żelazo związane z matrycą glikoproteinową poprawia wchłanianie żelaza
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
Żelazo związane z matrycą glikoproteinową poprawia wchłanianie w porównaniu z chelatem bisglicynianu żelaza i fumaranem żelaza: randomizowane badanie krzyżowe
Przeprowadzono podwójnie ślepe, randomizowane badanie krzyżowe, w którym oceniano kinetykę wchłaniania 3 form żelaza z suplementu diety poprzez pomiar poziomu żelaza we krwi po ostrym spożyciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Biotransformacja minerałów poprzez glikozylację przez mikroorganizmy, takie jak drożdże lub probiotyki, może wytwarzać składniki odżywcze związane z matrycą żywności, potencjalnie zwiększając ich biodostępność.
Celem tego badania było porównanie kinetyki absorpcji żelaza związanego z matrycą glikoproteinową (GPM) z kinetyką absorpcji chelatu diglicynianu żelazawego (FBC) i fumaranu żelazawego (FF).
Metody: W podwójnie ślepej próbie krzyżowej 17 uczestników przyjęło 11 mg żelaza w jednej z trzech postaci: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, New Jersey, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, USA). ) lub FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Węgry).
Próbki krwi pobierano na początku badania oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minut po spożyciu.
Spożycie wody było standaryzowane w całym protokole, a 4 godziny po spożyciu podawano przekąskę niezawierającą żelaza.
Przeprowadzono analizę farmakokinetyczną z kluczowymi zmiennymi wyniku, w tym polem pod krzywą stężenia w funkcji czasu (iAUC), stężeniem maksymalnym (Cmax) i czasem do osiągnięcia stężenia maksymalnego (Tmax).
Poziom istotności apriorycznej ustalono na poziomie p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
- Human Performance Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy musieli mieć prawidłową masę ciała [wskaźnik masy ciała (BMI) 19–24,99 kg/m2] i angażować się w rekreacyjną aktywność fizyczną zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine.
- Uczestnicy muszą być zdrowi i nie mieć zdiagnozowanych chorób przewlekłych
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnikom nie wolno było spożywać żadnych suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na parametry bieżącego badania, przez co najmniej 6 tygodni przed uczestnictwem, w tym pro-, post- i prebiotyki, a także enzymy trawienne.
- Osoby, które były obecnie leczone lub z rozpoznaną chorobą żołądkowo-jelitową, sercową, oddechową, krążeniową, mięśniowo-szkieletową, metaboliczną, immunologiczną, autoimmunologiczną, psychiatryczną, hematologiczną, neurologiczną lub endokrynologiczną.
- Uczestnicy, których masa ciała odbiegała o więcej niż 2% w ciągu ostatnich 30 dni
- Uczestnicy, którzy nie chcieli powstrzymać się od alkoholu, nikotyny i kofeiny na 12 godzin przed każdą wizytą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żelazo macierzy glikoproteinowej
Ostre żelazo glikoproteinowe zostało przyjęte w celu oceny poziomu wyglądu krwi przed oraz po 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minutach po spożyciu.
|
Celem tego badania było porównanie kinetyki absorpcji żelaza związanego z matrycą glikoproteinową (GPM) z kinetyką absorpcji chelatu diglicynianu żelazawego (FBC) i fumaranu żelazawego (FF).
|
|
Eksperymentalny: chelat żelaza, diglicynian żelaza
Ostry chelat żelaza diglicynianowy żelaza został połknięty w celu oceny poziomu wyglądu krwi przed oraz po 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minutach po spożyciu .
|
Celem tego badania było porównanie kinetyki absorpcji żelaza związanego z matrycą glikoproteinową (GPM) z kinetyką absorpcji chelatu diglicynianu żelazawego (FBC) i fumaranu żelazawego (FF).
|
|
Eksperymentalny: fumaran żelazawy
Ostry fumaran żelazawy został spożyty w celu oceny poziomu wyglądu krwi przed oraz po 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minutach po spożyciu.
|
Celem tego badania było porównanie kinetyki absorpcji żelaza związanego z matrycą glikoproteinową (GPM) z kinetyką absorpcji chelatu diglicynianu żelazawego (FBC) i fumaranu żelazawego (FF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom żelaza w osoczu
Ramy czasowe: Okres wchłaniania 8 godzin.
|
Oceniono poziomy we krwi w celu ustalenia, czy szybkości wchłaniania różniły się pomiędzy 3 ramionami (formy żelaza).
Próbki krwi pobrano 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minut po spożyciu.
|
Okres wchłaniania 8 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPMiron
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane indywidualne są dostępne na uzasadniony wniosek oparty na danych zawartych w recenzowanym artykule
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od daty ewentualnej publikacji manuskryptu i 2 lata od tej daty publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badania mogą skontaktować się z wymienionym autorem korespondencyjnym w opublikowanym rękopisie tych danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .