Le fer lié à la matrice glycoprotéique améliore l’absorption du fer
12 décembre 2024 mis à jour par: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor
Le fer lié à la matrice de glycoprotéines améliore l'absorption par rapport au chélate de bisglycinate ferreux et au fumarate ferreux : un essai croisé randomisé
Une étude croisée randomisée en double aveugle a été menée pour évaluer la cinétique d'absorption de 3 formes de complément alimentaire en fer en mesurant les taux de fer dans le sang après une ingestion aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La biotransformation des minéraux par glycosylation par des micro-organismes, tels que la levure ou les probiotiques, peut produire des nutriments liés à une matrice alimentaire, améliorant potentiellement leur biodisponibilité.
Cette étude visait à comparer la cinétique d'absorption du fer lié à une matrice glycoprotéique (GPM) avec celles du chélate de bisglycinate ferreux (FBC) et du fumarate ferreux (FF).
Méthodes : Dans une étude croisée en double aveugle, 17 participants ont ingéré 11 mg de fer sous l'une des trois formes suivantes : GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, États-Unis), FBC (Ferrochel®, Balchem Corp., Montvale, NJ, États-Unis). ), ou FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Hongrie).
Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes après l'ingestion.
La consommation d'eau a été standardisée tout au long du protocole et une collation sans fer a été fournie 4 heures après l'ingestion.
Une analyse pharmacocinétique a été réalisée, avec des variables de résultat clés, notamment l'aire sous la courbe concentration en fonction du temps (iAUC), la concentration maximale (Cmax) et le temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax).
Le niveau de signification a priori a été fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Belton, Texas, États-Unis, 76513
- Human Performance Lab
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les participants devaient avoir un poids corporel normal [indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 24,99 kg/m2] et pratiquer une activité physique récréative, telle que définie par les directives de l'American College of Sports Medicine.
- Les participants doivent être en bonne santé et ne souffrir d’aucune maladie chronique diagnostiquée
Critères d'exclusion :
- Les participants n'étaient pas autorisés à consommer des suppléments nutritionnels connus pour affecter les mesures de l'étude en cours pendant au moins 6 semaines avant la participation, y compris des pro-, post- et prébiotiques, ainsi que des enzymes digestives.
- Les personnes actuellement traitées ou diagnostiquées pour un trouble gastro-intestinal, cardiaque, respiratoire, circulatoire, musculo-squelettique, métabolique, immunitaire, auto-immune, psychiatrique, hématologique, neurologique ou endocrinologique.
- Participants dont la masse corporelle avait dévié de plus de 2 % au cours des 30 jours précédents
- Les participants qui ne voulaient pas s'abstenir de consommer de l'alcool, de la nicotine et de la caféine pendant 12 heures avant chaque visite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fer matriciel glycoprotéique
Le fer de la matrice glycoprotéique aiguë a été ingéré pour évaluer les niveaux d'apparence sanguine avant et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes après l'ingestion.
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Cette étude visait à comparer la cinétique d'absorption du fer lié à une matrice glycoprotéique (GPM) avec celles du chélate de bisglycinate ferreux (FBC) et du fumarate ferreux (FF).
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Expérimental: ferreux bisglycinate chélaté fer
Du fer chélaté de bisglycinate ferreux aigu a été ingéré pour évaluer les niveaux d'apparence sanguine avant et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes après l'ingestion. .
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Cette étude visait à comparer la cinétique d'absorption du fer lié à une matrice glycoprotéique (GPM) avec celles du chélate de bisglycinate ferreux (FBC) et du fumarate ferreux (FF).
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Expérimental: fer fumarate ferreux
Du fer fumarate ferreux aigu a été ingéré pour évaluer les niveaux d'apparence sanguine avant et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes après l'ingestion.
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Cette étude visait à comparer la cinétique d'absorption du fer lié à une matrice glycoprotéique (GPM) avec celles du chélate de bisglycinate ferreux (FBC) et du fumarate ferreux (FF).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de fer plasmatique
Délai: Période d'absorption de 8 heures.
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Les taux sanguins ont été évalués pour déterminer si les taux d'absorption étaient différents entre les 3 bras (formes de fer).
Des échantillons de sang ont été prélevés 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes après l'ingestion.
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Période d'absorption de 8 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPMiron
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles sont disponibles sur demande raisonnable, sur la base des données contenues dans l'article évalué par des pairs.
Délai de partage IPD
À compter de la date de publication éventuelle du manuscrit et 2 ans après cette date de publication.
Critères d'accès au partage IPD
La recherche peut contacter l’auteur correspondant répertorié dans le manuscrit publié de ces données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .