Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Železo vázané na glykoproteinovou matrici zlepšuje vstřebávání železa

12. prosince 2024 aktualizováno: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Železo vázané na glykoproteinovou matrici zlepšuje vstřebávání ve srovnání s chelátem bisglycinátu železnatého a fumarátem železnatým: Randomizovaná křížová zkouška

Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná zkřížená studie, která hodnotila kinetiku absorpce 3 forem potravinového doplňku železa měřením hladiny železa v krvi po akutním požití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Biotransformace minerálů prostřednictvím glykosylace mikroorganismy, jako jsou kvasinky nebo probiotika, může produkovat živiny vázané na potravinovou matrici, což potenciálně zvyšuje jejich biologickou dostupnost. Cílem této studie bylo porovnat absorpční kinetiku železa vázaného na glykoproteinovou matrici (GPM) s kinetikou chelátu bisglycinátu železnatého (FBC) a fumarátu železnatého (FF). Metody: Ve dvojitě zaslepeném crossover designu 17 účastníků požilo 11 mg železa v jedné ze tří forem: GPM (Pharmachem Innovation, Kearny, NJ, USA), FBC (Ferrochel®, Balchem ​​Corp., Montvale, NJ, USA nebo FF (FerroPharma Chemicals Ltd, Maďarsko). Vzorky krve byly odebrány na začátku a 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- a 480 minut po požití. Příjem vody byl v průběhu protokolu standardizován a 4 hodiny po požití byla poskytnuta svačina bez železa. Byla provedena farmakokinetická analýza s klíčovými výstupními proměnnými včetně plochy pod křivkou koncentrace vs. čas (iAUC), maximální koncentrace (Cmax) a doby do dosažení maximální koncentrace (Tmax). Hladina apriorní významnosti byla nastavena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Belton, Texas, Spojené státy, 76513
        • Human Performance Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci museli mít normální tělesnou hmotnost [body mass index (BMI) 19-24,99 kg/m2] a věnovat se rekreační fyzické aktivitě, jak je definováno v pokynech American College of Sports Medicine.
  • Účastníci musí být zdraví a nemají diagnostikované chronické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesměli alespoň 6 týdnů před účastí konzumovat žádné doplňky výživy, o nichž je známo, že ovlivňují měření aktuální studie, včetně pro-, post- a prebiotik a také trávicích enzymů.
  • Jedinci, kteří se v současné době léčí nebo mají diagnostikovanou gastrointestinální, srdeční, respirační, oběhovou, muskuloskeletální, metabolickou, imunitní, autoimunitní, psychiatrickou, hematologickou, neurologickou nebo endokrinologickou poruchu.
  • Účastníci, jejichž tělesná hmotnost se v předchozích 30 dnech odchýlila o více než 2 %.
  • Účastníci, kteří nebyli ochotni zdržet se alkoholu, nikotinu a kofeinu po dobu 12 hodin před každou návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: železo glykoproteinové matrice
Akutní glykoproteinová matrice železa byla požita k posouzení hladin v krvi před a 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- a 480 minut po požití.
Doplněk stravy: doplnění železa ve stravě
Cílem této studie bylo porovnat absorpční kinetiku železa vázaného na glykoproteinovou matrici (GPM) s kinetikou chelátu bisglycinátu železnatého (FBC) a fumarátu železnatého (FF).
Experimentální: železnatý bisglycinát chelát železa
Akutní železnatý bisglycinát chelát železa byl požit k posouzení hladin vzhledu krve před a 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- a 480 minut po požití .
Doplněk stravy: doplnění železa ve stravě
Cílem této studie bylo porovnat absorpční kinetiku železa vázaného na glykoproteinovou matrici (GPM) s kinetikou chelátu bisglycinátu železnatého (FBC) a fumarátu železnatého (FF).
Experimentální: železo fumarátové železo
Akutní fumarát železnatý byl požit k posouzení hladin vzhledu krve před a 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- a 480 minut po požití.
Doplněk stravy: doplnění železa ve stravě
Cílem této studie bylo porovnat absorpční kinetiku železa vázaného na glykoproteinovou matrici (GPM) s kinetikou chelátu bisglycinátu železnatého (FBC) a fumarátu železnatého (FF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatické hladiny železa
Časové okno: Absorpční doba 8 hodin.
Hladiny v krvi byly hodnoceny, aby se určilo, zda se míra absorpce liší mezi 3 rameny (formy železa). Vzorky krve byly odebrány 30-, 60-, 90-, 120-, 180-, 240-, 300-, 360-, 420- a 480 minut po požití.
Absorpční doba 8 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mary Hardin-Baylor

Spolupracovníci

Pharmachem Innovations

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GPMiron

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální údaje jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti na základě údajů ve skutečném recenzovaném dokumentu

Časový rámec sdílení IPD

Ode dne možného vydání rukopisu a 2 roky po tomto datu vydání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkum může kontaktovat příslušného autora uvedeného v publikovaném rukopisu těchto údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doplnění železa ve stravě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit