小児科センターにおけるシュードモナス菌およびアシネトバクター菌によって引き起こされる換気後肺炎の管理
2024年12月17日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University
小児科センターにおけるシュードモナス菌およびアシネトバクター菌によって引き起こされる換気後肺炎の管理: ランダム化比較研究
この臨床試験の目的は、人工呼吸器関連肺炎の制御を改善するための抗生物質の最も効果的な実証的治療法を決定することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 臨床効果を得るには、経験的な抗生物質の単独療法と併用療法のどちらが優れていますか?
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Pediatric Intensive Care Unit (PICU) at Cairo University's Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-48時間以上人工呼吸器を受けており、人工呼吸器関連肺炎と診断された生後1か月から12歳までの患者。
2.1.3.除外基準:
- 人工呼吸器の開始前に肺炎を患っている患者。
- PICU への入院前に 24 時間以上挿管されていた患者、または他の PICU から転院し、すでに抗生物質療法を受けていた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：他のオプションと組み合わせたメロペネムの延長投与
a) 患者の治療は、ポリミキシン、チゲサイクリン、エルタペネム、アミカシンなどの他の選択肢と組み合わせたメロペネムの長期注入に変更されました。
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XDR または PDR シュードモナス属の場合。またはアシネトバクター属。
患者の検体から分離した後、グループ (A) の患者では、ポリミキシン、チゲサイクリン、エルタペネム、アミカシンなどの他の選択肢と組み合わせたメロペネムの長期注入に治療が調整されました。
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アクティブコンパレータ：2 種類の β-ラクタム系抗生物質と 1 種類の非β-ラクタム系抗生物質
b) 攻撃的で有毒な抗生物質を回避する目的で、2 種類の β-ラクタム系抗生物質と 1 種類の非β-ラクタム系抗生物質、または 2 種類の β-ラクタム系抗生物質の組み合わせを含むように患者の治療を調整しました。
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XDR または PDR シュードモナス属の場合。またはアシネトバクター属。
患者の検体から分離した後、グループ (B) の攻撃的で有毒な抗生物質を回避する目的で、2 種類の β-ラクタム系抗生物質と 1 種類の非β-ラクタム系抗生物質、または 2 種類の β-ラクタム系抗生物質の組み合わせを含むように治療が調整されました。患者の
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他の：c) 患者の治療は第二選択の経験的抗生物質に調整された
c) 病院の地域方針に従って、患者の治療が第二選択の経験的抗生物質に調整された対照群。
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治療は、病院の地域方針に従って、経験に基づいた第二選択の抗生物質に調整されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌剤感受性
時間枠：7日間
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抗菌薬感受性は、Kirby-Bauer のディスク拡散法 (DD)、自動 VITEK 2 コンパクト システム (bioMérieux、フランス) を使用した最小発育阻止濃度 (MIC)、および Ameri-Ziaei Double Antibiotic Synergism Test (AZDAST) によって評価されました。
DD および MIC の結果の解釈は CLSI ガイドラインに従いました。
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。