소아과에서 Pseudomonas 및 Acinetobacter균에 의한 환기후천성폐렴의 관리
2024년 12월 17일 업데이트: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
소아센터의 슈도모나스 및 아시네토박터균에 의한 환기 후천성 폐렴의 관리: 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 더 나은 인공호흡기 관련 폐렴 관리를 위한 가장 효과적인 경험적 항생제 치료법을 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 임상 반응 단일 또는 병용 경험적 항생제 치료에 더 나은 것은 무엇입니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Pediatric Intensive Care Unit (PICU) at Cairo University's Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 1개월부터 12세까지의 환자로서 48시간 이상 기계적 환기를 받고 인공호흡기 관련 폐렴 진단을 받은 환자.
2.1.3. 제외 기준:
- 기계적 환기 개시 전 폐렴 환자.
- PICU에 입원하기 전 24시간 이상 삽관을 한 환자 또는 다른 PICU에서 옮겨져 이미 항생제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다른 옵션과 함께 확장된 메로페넴 주입
a) 환자 치료는 Polymyxin, Tigecycline, Ertapenem 또는 Amikacin과 같은 다른 옵션과 함께 확장된 메로페넴 주입으로 수정되었습니다.
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XDR 또는 PDR Pseudomonas spp.의 경우 또는 Acinetobacter spp.
환자의 검체에서 분리한 후, 환자 그룹(A)에서 Polymyxin, Tigecycline, Ertapenem 또는 Amikacin과 같은 다른 옵션과 함께 확장된 메로페넴 주입으로 치료를 조정했습니다.
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활성 비교기: 2개의 β-락탐 항생제와 1개의 비-β-락탐 항생제
b) 공격적이고 독성이 있는 항생제를 피하기 위해 2개의 β-락탐 항생제와 1개의 비-β-락탐 항생제 또는 이중 β-락탐 항생제의 조합을 포함하도록 환자 치료를 조정했습니다.
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XDR 또는 PDR Pseudomonas spp.의 경우 또는 Acinetobacter spp.
환자의 검체에서 분리한 후, 그룹 (B)에서 공격적이고 독성이 있는 항생제를 피하기 위해 2개의 β-락탐 항생제와 1개의 비-β-락탐 항생제 또는 이중 β-락탐 항생제의 조합을 포함하도록 치료를 조정했습니다. 환자의
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다른: c) 환자 치료는 2차 경험적 항생제로 조정되었습니다.
c) 병원의 현지 방침에 따라 환자 치료를 2차 경험적 항생제로 조정한 대조군.
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병원의 지역 정책에 따라 2차 경험적 항생제로 치료가 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균제 감수성
기간: 7일
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항균제 감수성은 Kirby-Bauer의 디스크 확산 방법(DD), 자동화된 VITEK 2 컴팩트 시스템(bioMérieux, 프랑스)을 사용한 최소 억제 농도(MIC) 및 Ameri-Ziaei Double Antibiotic Synergism Test(AZDAST)를 통해 평가되었습니다.
DD 및 MIC 결과의 해석은 CLSI 지침을 따랐습니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- code MS-280-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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