Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van door ventilatie opgelopen pneumonie veroorzaakt door Pseudomonas- en Acinetobacter-organismen in een kindercentrum

17 december 2024 bijgewerkt door: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Beheer van door ventilatie opgelopen pneumonie veroorzaakt door Pseudomonas- en Acinetobacter-organismen in een kindercentrum: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is het bepalen van de meest effectieve empirische therapie met antibiotica voor een betere controle van beademingsgerelateerde pneumonie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Wat is beter voor klinische respons, enkelvoudige of gecombineerde empirische antibioticatherapieën?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Pediatric Intensive Care Unit (PICU) at Cairo University's Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten variërend van één maand tot twaalf jaar oud, die meer dan 48 uur mechanische beademing hadden ondergaan en bij wie de diagnose Ventillator Associated Pneumonia was gesteld.

2.1.3. Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met longontsteking vóór aanvang van de mechanische beademing.
  • Patiënten die langer dan 24 uur geïntubeerd waren vóór opname op de PICU, of patiënten die van een andere PICU waren overgebracht en al antibioticatherapie kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: verlengde meropeneminfusie in combinatie met andere opties
a) De behandeling van de patiënt werd aangepast naar een verlengde meropeneminfusie in combinatie met andere opties zoals Polymyxin, Tigecycline, Ertapenem of Amikacin
Combinatie product: verlengde meropenem-infusie in combinatie met andere opties zoals Polymyxin, Tigecycline, Ertapenem of Amikacin.
In het geval van XDR of PDR Pseudomonas spp. of Acinetobacter spp. Na isolatie uit het monster van de patiënt werd de behandeling aangepast naar verlengde meropeneminfusie in combinatie met andere opties zoals Polymyxine, Tigecycline, Ertapenem of Amikacin in groep (A) patiënten.
Actieve vergelijker: twee β-lactamantibiotica plus één enkel niet-β-lactamantibioticum
b) De behandeling van de patiënt werd aangepast met twee β-lactamantibiotica plus een enkel niet-β-lactamantibioticum, of een combinatie van dubbele β-lactamantibiotica, met als doel agressieve en toxische antibiotica te vermijden
Combinatie product: twee β-lactamantibiotica plus één enkel niet-β-lactamantibioticum
In het geval van XDR of PDR Pseudomonas spp. of Acinetobacter spp. isolatie van het monster van de patiënt, werd de behandeling aangepast met twee β-lactam antibiotica plus een enkel niet-β-lactam antibioticum, of een combinatie van dubbele β-lactam antibiotica, met als doel agressieve en toxische antibiotica in groep (B) te vermijden van patiënten
Ander: c) De behandeling van de patiënt werd aangepast aan het empirische tweedelijnsantibioticum
c) Controlegroep waarin de behandeling van de patiënt werd aangepast aan het empirische tweedelijnsantibioticum volgens het lokale beleid van het ziekenhuis.
Ander: De controlegroep kreeg standaardtherapie
De behandeling werd aangepast aan het empirische tweedelijnsantibioticum volgens het lokale beleid van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobiële gevoeligheid
Tijdsspanne: 7 dagen
De antimicrobiële gevoeligheid werd beoordeeld via Kirby-Bauer's schijfdiffusiemethode (DD), Minimal Inhibitory Concentration (MIC) met behulp van het geautomatiseerde VITEK 2 compact systeem (bioMérieux, Frankrijk) en de Ameri-Ziaei Double Antibiotic Synergism Test (AZDAST). Interpretatie van DD- en MIC-resultaten volgde de CLSI-richtlijnen.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Medewerkers

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • code MS-280-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren