Pseudomonas- ja Acinetobacter-organismien aiheuttaman ventilaation hankitun keuhkokuumeen hoito lastenlääkärikeskuksessa
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Pseudomonas- ja Acinetobacter-organismien aiheuttaman ventilaation hankitun keuhkokuumeen hoito lastenlääkärikeskuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain empiirinen antibioottihoito ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen hallinnan parantamiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Kumpi on parempi kliiniseen vasteeseen yksittäinen vai yhdistelmä empiirinen antibioottihoito?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Pediatric Intensive Care Unit (PICU) at Cairo University's Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden ikä vaihtelee kuukauden ja 12 vuoden välillä, joille oli tehty koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia ja joilla on diagnosoitu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume.
2.1.3. Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkokuume ennen koneellisen ventilaation aloittamista.
- Potilaat, joita oli intuboitu yli 24 tuntia ennen PICU:lle ottamista, tai ne, jotka on siirretty muista PICU:ista ja jotka olivat jo saaneet antibioottihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pidennetty meropeneemi-infuusio yhdessä muiden vaihtoehtojen kanssa
a) Potilaiden hoitoa muutettiin jatkamaan meropeneemi-infuusiota yhdessä muiden vaihtoehtojen kanssa, kuten polymyksiini, tigesykliini, ertapeneemi tai amikasiini
|
XDR:n tai PDR:n tapauksessa Pseudomonas spp. tai Acinetobacter spp.
Potilaan näytteestä eristämisen jälkeen hoito säädettiin pidennettyyn meropeneemi-infuusioon yhdessä muiden vaihtoehtojen, kuten polymyksiinin, tigesykliinin, ertapeneemin tai amikasiinin kanssa potilasryhmässä (A).
|
|
Active Comparator: kaksi β-laktaamiantibioottia plus yksi ei-β-laktaamiantibiootti
b) Potilaan hoitoa säädettiin siten, että se sisältää kaksi β-laktaamiantibioottia ja yksi ei-beeta-laktaamiantibiootti tai yhdistelmä kaksinkertaisia β-laktaamiantibiootteja aggressiivisten ja toksisten antibioottien välttämiseksi.
|
XDR:n tai PDR:n tapauksessa Pseudomonas spp. tai Acinetobacter spp.
eristäminen potilaan näytteestä, hoitoa säädettiin sisältämään kaksi β-laktaamiantibioottia ja yksi ei-beetalaktaamiantibiootti tai kaksinkertaisten β-laktaamiantibioottien yhdistelmä, jotta vältettäisiin aggressiiviset ja toksiset antibiootit ryhmässä (B) potilaista
|
|
Muut: c) Potilaiden hoito säädettiin toisen linjan empiiriseen antibioottiin
c) Kontrolliryhmä, jossa potilaiden hoitoa muutettiin toisen linjan empiiriseen antibioottihoitoon sairaalan paikallisen käytännön mukaisesti.
|
Hoito sovitettiin toisen linjan empiiriseen antibioottiin sairaalan paikallisen politiikan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen herkkyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Antimikrobinen herkkyys arvioitiin Kirby-Bauerin levydiffuusiomenetelmällä (DD), Minimal Inhibitory Concentration (MIC) käyttämällä automatisoitua VITEK 2 compact -järjestelmää (bioMérieux, Ranska) ja Ameri-Ziaei Double Antibiotic Synergism Test (AZDAST) -testiä.
DD- ja MIC-tulosten tulkinta noudatti CLSI-ohjeita.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Tuberkulaariset aineet
- Tigesykliini
- Meropeneemi
- Ertapenem
- Beetalaktaamiantibiootit
- Amikasiini
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Laktaamit
- beeta-laktaamit
- Polymyksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- code MS-280-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .