Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение вентиляторной пневмонии, вызванной Pseudomonas и Acinetobacter, в педиатрическом центре

17 декабря 2024 г. обновлено: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Лечение респираторной пневмонии, вызванной Pseudomonas и Acinetobacter, в педиатрическом центре: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является определение наиболее эффективной эмпирической терапии антибиотиками для лучшего контроля вентилятор-ассоциированной пневмонии. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Что лучше для клинического ответа: однократная или комбинированная эмпирическая антибиотикотерапия?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Pediatric Intensive Care Unit (PICU) at Cairo University's Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Пациенты в возрасте от одного месяца до двенадцати лет, которые находились на искусственной вентиляции легких более 48 часов и у которых была диагностирована вентилятор-ассоциированная пневмония.

2.1.3. Критерии исключения:

  • Пациенты с пневмонией до начала искусственной вентиляции легких.
  • Пациенты, которые были интубированы более чем за 24 часа до поступления в отделение интенсивной терапии или переведены из других отделений интенсивной терапии и уже получали антибиотикотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: продленная инфузия меропенема в сочетании с другими вариантами
а) Лечение пациентов было изменено на продленную инфузию меропенема в сочетании с другими вариантами, такими как полимиксин, тигециклин, эртапенем или амикацин.
Комбинированный продукт: продленная инфузия меропенема в сочетании с другими вариантами, такими как полимиксин, тигециклин, эртапенем или амикацин.
В случае XDR или PDR Pseudomonas spp. или Acinetobacter spp. при изоляции от образца пациента лечение было скорректировано на расширенную инфузию меропенема в сочетании с другими вариантами, такими как полимиксин, тигециклин, эртапенем или амикацин в группе (А) пациентов.
Активный компаратор: два β-лактамных антибиотика плюс один неβ-лактамный антибиотик
б) Лечение пациентов было скорректировано таким образом, чтобы оно включало два β-лактамных антибиотика плюс один неβ-лактамный антибиотик или комбинацию двойных β-лактамных антибиотиков с целью избежать применения агрессивных и токсичных антибиотиков.
Комбинированный продукт: два β-лактамных антибиотика плюс один неβ-лактамный антибиотик
В случае XDR или PDR Pseudomonas spp. или Acinetobacter spp. изоляция от образца пациента, лечение было скорректировано, включив два β-лактамных антибиотика плюс один неβ-лактамный антибиотик или комбинацию двойных β-лактамных антибиотиков с целью избежать агрессивных и токсичных антибиотиков в группе (B) пациентов
Другой: в) Лечение пациентов было скорректировано на эмпирический антибиотик второй линии.
в) Контрольная группа, в которой лечение пациентов было скорректировано на эмпирический антибиотик второй линии в соответствии с местной политикой больницы.
Другой: Контрольная группа получала стандартную терапию
Лечение было скорректировано на эмпирический антибиотик второй линии в соответствии с местной политикой больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антимикробная чувствительность
Временное ограничение: 7 дней
Чувствительность к противомикробным препаратам оценивали с помощью дискового диффузионного метода Кирби-Бауэра (DD), минимальной ингибирующей концентрации (МИК) с использованием автоматизированной компактной системы VITEK 2 (bioMérieux, Франция) и теста двойного синергизма антибиотиков Ameri-Ziaei (AZDAST). Интерпретация результатов DD и MIC соответствовала рекомендациям CLSI.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Соавторы

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • code MS-280-2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться