Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ventilationserhvervet lungebetændelse forårsaget af Pseudomonas og Acinetobacter-organismer i et pædiatrisk center

17. december 2024 opdateret af: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Håndtering af ventilationserhvervet lungebetændelse forårsaget af Pseudomonas og Acinetobacter-organismer i et pædiatrisk center: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme den mest effektive empiriske behandling af antibiotika til bedre ventilator-associeret lungebetændelse kontrol. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvilken er bedre til klinisk respons enkelt- eller kombinationsbehandling med antibiotika?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Pediatric Intensive Care Unit (PICU) at Cairo University's Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter fra en måned til tolv år gamle, som havde gennemgået mekanisk ventilation i over 48 timer og blev diagnosticeret med Ventillator Associated Pneumonia.

2.1.3. Eksklusionskriterier:

  • Patienter med lungebetændelse før påbegyndelse af mekanisk ventilation.
  • Patienter, der var blevet intuberet i mere end 24 timer før indlæggelse på PICU, eller patienter, der var overført fra andre PICU'er og allerede modtog antibiotikabehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: udvidet meropenem infusion i kombination med andre muligheder
a) Patientbehandlingen blev ændret til forlænget meropenem-infusion i kombination med andre muligheder såsom Polymyxin, Tigecyclin, Ertapenem eller Amikacin
Kombinationsprodukt: udvidet meropenem-infusion i kombination med andre muligheder såsom Polymyxin, Tigecyclin, Ertapenem eller Amikacin.
I tilfælde af XDR eller PDR Pseudomonas spp. eller Acinetobacter spp. isolering fra patientens prøve blev behandlingen justeret til forlænget meropenem-infusion i kombination med andre muligheder såsom Polymyxin, Tigecyclin, Ertapenem eller Amikacin i gruppe (A) af patienter.
Aktiv komparator: to β-lactam-antibiotika plus et enkelt non-β-lactam-antibiotikum
b) Patientbehandlingen blev justeret til at omfatte to β-lactam-antibiotika plus et enkelt non-β-lactam-antibiotikum eller en kombination af dobbelt-β-lactam-antibiotika med det formål at undgå aggressive og toksiske antibiotika
Kombinationsprodukt: to β-lactam-antibiotika plus et enkelt non-β-lactam-antibiotikum
I tilfælde af XDR eller PDR Pseudomonas spp. eller Acinetobacter spp. isolering fra patientens prøve blev behandlingen justeret til at omfatte to β-lactam-antibiotika plus et enkelt non-β-lactam-antibiotikum eller en kombination af dobbelt-β-lactam-antibiotika med det formål at undgå aggressive og toksiske antibiotika i gruppe (B) af patienter
Andet: c) Patientbehandlingen blev tilpasset til det empiriske andenlinjeantibiotikum
c) Kontrolgruppe, hvor patientbehandlingen var tilpasset den anden linjes empiriske antibiotikum i henhold til hospitalets lokale politik.
Andet: Kontrolgruppen modtog standardbehandling
Behandlingen blev tilpasset den anden linjes empiriske antibiotika i henhold til hospitalets lokale politik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiel modtagelighed
Tidsramme: 7 dage
Antimikrobiel modtagelighed blev vurderet gennem Kirby-Bauers diskdiffusionsmetode (DD), Minimal Inhibitory Concentration (MIC) ved hjælp af det automatiserede VITEK 2 compact system (bioMérieux, Frankrig) og Ameri-Ziaei Double Antibiotic Synergism Test (AZDAST). Fortolkning af DD- og MIC-resultater fulgte CLSI-retningslinjer.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • code MS-280-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner