糖尿病性末梢神経障害患者の転倒リスクを軽減するための、従来のバランストレーニングと比較した仮想現実ベースのバランストレーニングの効果：ランダム化対照試験
この研究の目的は、転倒および歩行パラメータの観点から、糖尿病性末梢神経障害患者の転倒リスクを軽減するために、従来のバランストレーニングと比較して仮想現実ベースのバランストレーニングの効果を判定することです。
この研究は、2つのグループからなる非盲検ランダム化対照試験です。 この研究はファウジ財団病院と財団大学イスラマバードで実施されます。 30 人の被験者の計算されたサンプルは、非確率コンビニエンス サンプリング技術によって選択され、その後エンベロープ法を使用して 2 つのグループにランダム化されます。
CBRC 登録後、ERC FUMC から倫理承認を取得します。 対象基準を満たす個人が選択され、研究目的を説明した後、書面によるインフォームドコンセントが得られます。
その後、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ベースラインでは、転倒有効性スケール (FES)、活動固有のバランス信頼度 (ABC)、タイムアップ アンド ゴー テスト、および動的歩行指数 (DGI) が評価されます。
対照群には従来のバランストレーニングを施しました。 治療グループには、仮想現実 (Wii Fit) ベースのバランス トレーニングが提供されます。
運動トレーニングは週に 3 回、隔日で行われ、6 週間にわたって合計 18 セッションが行われます。
すべての結果の測定は、6 週間の介入期間の前後に実行されます。
データは SPSS v. 22 で入力および分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Islamabad、Punjab、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：40歳以上
- 定期的な投薬管理下での糖尿病と糖尿病性末梢神経障害（DPN）の医学的診断が確認されている
- 自立した地域社会の歩行者
- 完全な認知 (MMSE > 24)
除外基準:
- その他の神経学的症状、つまり 認知症、パーキンソン病、脊髄損傷または脳卒中。
- 重度の視覚障害、筋骨格系の障害、治癒していない足底潰瘍、下肢切断、心肺機能の低下、または歩行能力に影響を与えるその他の疾患、または補助なしでは歩行できないその他の疾患。
- 転倒の危険性が高いその他の症状。
- 簡単な指示に従うことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
従来のバランストレーニング 5 分間のエクササイズごとに 1 分間の休憩 従来のバランストレーニングセッションは約30〜40分です ウォームアップは5分間です 静的バランス、静的バランス、片足立ち、コウノトリ立ちの場合は動的バランス、体重移動、タンデムウォーク、片足バランスと腕の動きを使用します5分間のクールダウン時間が与えられます |
5 分間のエクササイズごとに 1 分間の休憩 従来のバランス トレーニング セッションは約 30 ～ 40 分間です ウォームアップは 5 分間です 静的バランス、静的バランス、片足立ち、コウノトリ立ちの場合は、動的バランス、体重移動の場合に使用されます、タンデムウォーク、腕の動きを伴う片足バランス 5 分間のクールダウンが与えられます。
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実験的：実験グループ
仮想現実ベースのバランストレーニング バーチャルリアリティワークアウトセッションは約30〜40分間行われます ウォームアップエクササイズはリラックスした呼吸を含めて5分間行われます スタティックバランス、ロータスフォーカス、ツリーポーズ、ウォリアーポーズゲームが使用されます ダイナミックバランス、サッカーヘディング、スキージャンプ、タイト ロープ ウォーク、テーブル ティルト、スキー スラロームのゲームが使用され、クールダウンに 5 分間の時間が与えられます。 |
バーチャルリアリティワークアウトセッションは約30〜40分間行われます ウォームアップエクササイズはリラックスした呼吸を含めて5分間行われます スタティックバランス、ロータスフォーカス、ツリーポーズ、ウォリアーポーズゲームが使用されます ダイナミックバランス、サッカーヘディング、スキージャンプ、タイト ロープ ウォーク、テーブル ティルト、スキー スラロームのゲームが使用され、クールダウンに 5 分間の時間が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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秋の恐怖
時間枠：6週間
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これは、転倒効果スケール (FES) であり、転倒に対する恐怖を自己明らかにする尺度です。
FES は 10 の項目で構成されており、それぞれが掃除、着替え、散歩などの日常生活の典型的な行動に対応しています。
回答者は、すべての動作に対する確信度を 10 点のリッカート スケールで評価します。1 は「まったく自信がない」ことを示し、10 は「完全に自信がある」ことを意味します。
すべての項目にわたる評価を加算して得られる総合スコアは、10 (最も確実性が低い) から 100 (最も注目に値する確実性) まで変化します。
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6週間
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バランス
時間枠：6週間
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活動固有の平衡信頼度 (ABC) スケールは、日常の活動中に転倒する可能性がある個人、特に高齢者の平衡信頼度を評価する際に特に使用されます。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2024/59
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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