Efectos del entrenamiento de equilibrio basado en realidad virtual en comparación con el entrenamiento de equilibrio convencional para reducir el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía periférica diabética: un ensayo de control aleatorio
El objetivo de este estudio es determinar los efectos del entrenamiento del equilibrio basado en la realidad virtual en comparación con el entrenamiento del equilibrio convencional para reducir el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía periférica diabética en términos de parámetros de caída y marcha.
El estudio es un ensayo de control aleatorio no ciego, que consta de 2 grupos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital de la Fundación Fauji y en la Universidad de la Fundación Islamabad. Se seleccionará una muestra calculada de 30 sujetos mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia seguida de la aleatorización en dos grupos utilizando el método del sobre.
Después del registro CBRC, se obtiene la aprobación ética de ERC FUMC. Se seleccionan las personas que cumplen con los criterios de inclusión, seguido de un consentimiento informado por escrito después de explicar el propósito del estudio.
Luego, los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los 2 grupos. En la línea de base, se evalúan la escala de eficacia de caídas (FES), la confianza en el equilibrio específico de la actividad (ABC), la prueba Time Up and Go y el índice de marcha dinámica (DGI).
El grupo de control recibe entrenamiento de equilibrio convencional. El grupo de tratamiento recibe el entrenamiento de equilibrio basado en realidad virtual (Wii Fit).
El entrenamiento físico se realiza tres veces por semana en días alternos con una duración total de 18 sesiones durante 06 semanas.
Todas las mediciones de resultados se realizarían antes y luego después del período de intervención de 6 semanas.
Los datos se ingresarán y analizarán en SPSS v. 22.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40 años y más
- Diagnóstico Médico de Diabetes bajo control regular con medicación y Neuropatía Periférica Diabética (NPD) confirmado
- Individuos ambulatorios comunitarios independientes
- Cognición intacta (MMSE > 24)
Criterios de exclusión:
- Otras condiciones neurológicas, es decir Demencia, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal o accidente cerebrovascular.
- Discapacidad visual grave, trastornos musculoesqueléticos, ulceración plantar no curada, amputación de miembros inferiores, función cardiopulmonar deficiente u otra enfermedad que afecte la capacidad para caminar o cualquier otra enfermedad por la cual las personas no puedan caminar sin ayuda.
- Cualquier otra condición asociada con alto riesgo de caída.
- Incapacidad para seguir instrucciones simples.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Entrenamiento de Equilibrio Convencional un minuto de descanso por cada cinco minutos de ejercicio La sesión de entrenamiento de equilibrio convencional durará aproximadamente 30 a 40 minutos. Calentamiento durante 5 minutos. Para equilibrio estático, equilibrio estático, pie con una sola pierna, se utilizará pie cigüeña. Para equilibrio dinámico, cambios de peso, caminata en tándem, equilibrio con una sola pierna con movimientos de brazo. Se darán 5 minutos para el enfriamiento. |
un minuto de descanso por cada cinco minutos de ejercicio La sesión de entrenamiento de equilibrio convencional durará aproximadamente 30 a 40 minutos Calentamiento durante 5 minutos Para equilibrio estático, se utilizará equilibrio estático, parado con una sola pierna, parado de cigüeña Para equilibrio dinámico, cambios de peso , caminata en tándem, equilibrio con una sola pierna y movimientos del brazo. Se darán 5 minutos para el enfriamiento.
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Experimental: Grupo experimental
Entrenamiento de equilibrio basado en realidad virtual La sesión de entrenamiento de realidad virtual durará entre 30 y 40 minutos. El ejercicio de calentamiento durará 5 minutos, incluida la respiración relajada. Para equilibrio estático, se utilizarán juegos de enfoque de loto, postura del árbol y postura del guerrero para equilibrio dinámico, cabezazo de fútbol, salto de esquí, Se utilizarán los juegos Tight Rope Walk, Table Tilt y Ski Slalom. Se darán 5 minutos para el enfriamiento. |
La sesión de entrenamiento de realidad virtual durará entre 30 y 40 minutos. El ejercicio de calentamiento durará 5 minutos, incluida la respiración relajada. Para equilibrio estático, se utilizarán juegos de enfoque de loto, postura del árbol y postura del guerrero para equilibrio dinámico, cabezazo de fútbol, salto de esquí, Se utilizarán los juegos Tight Rope Walk, Table Tilt y Ski Slalom. Se darán 5 minutos para el enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo a la caída
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una Escala de Eficacia de Caídas (FES) que mide el miedo a las caídas.
El FES se compone de 10 elementos, cada uno de los cuales aborda una acción típica de la vida diaria, como limpiar, vestirse o caminar.
Los encuestados califican su certeza para cada movimiento en una escala Likert de 10 puntos, donde 1 especifica "nada seguro" y 10 implica "completamente seguro".
La puntuación total, que se obtiene sumando las valoraciones de todos los aspectos, va de 10 (menor certeza) a 100 (mayor certeza).
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de confianza en el equilibrio específico de la actividad (ABC) se utiliza particularmente para evaluar la confianza en el equilibrio entre personas, especialmente adultos mayores, a quienes les preocupa caerse durante las actividades diarias.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Hiperglucemia
- Enfermedad metabólica
- Dolor neuropático
- Enfermedad del Sistema Nervioso Periférico
- Rehabilitación del equilibrio
- Neuropatía periférica diabética (NPD)
- Neuropatía inducida por hiperglucemia
- Trastorno sensorial
- Trastornos de la regulación de la glucosa en sangre
- Neuropatía de fibras pequeñas,
- Entrenamiento de equilibrio basado en realidad virtual
- Entrenamiento de equilibrio convencional
- Intervención de prevención de caídas
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/59
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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