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Effets de l'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle par rapport à l'entraînement à l'équilibre conventionnel pour réduire le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique : un essai contrôlé randomisé

24 janvier 2025 mis à jour par: Foundation University Islamabad

L'objectif de cette étude est de déterminer les effets de l'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle par rapport à l'entraînement à l'équilibre conventionnel pour réduire le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique en termes de paramètres de chute et de marche.

L'étude est un essai contrôlé randomisé sans aveugle, composé de 2 groupes. L'étude sera menée au Fauji Foundation Hospital et à la Foundation University Islamabad. Un échantillon calculé de 30 sujets sera sélectionné via une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste suivie d'une randomisation en deux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe.

Après l'enregistrement au CBRC, l'approbation éthique est obtenue auprès de l'ERC FUMC. Les personnes remplissant les critères d'inclusion sont sélectionnées, suivies d'un consentement éclairé écrit après avoir expliqué le but de l'étude.

Les participants sont ensuite répartis au hasard dans l'un des 2 groupes. Au départ, l'échelle d'efficacité des chutes (FES), la confiance en l'équilibre spécifique à l'activité (ABC), le test Time Up and Go et l'indice de marche dynamique (DGI) sont évalués.

Le groupe témoin reçoit un entraînement à l'équilibre conventionnel. Le groupe de traitement reçoit un entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle (Wii Fit).

L'entraînement physique est effectué trois fois par semaine un jour sur deux pour une durée totale de 18 séances sur 06 semaines.

Toutes les mesures des résultats seraient effectuées avant puis après la période d'intervention de 6 semaines.

Les données seront saisies et analysées sur SPSS v.22.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : 40 ans et plus
  • Diagnostic médical du diabète sous contrôle médicamenteux régulier et de la neuropathie diabétique périphérique (NPD) confirmée
  • Individus ambulatoires communautaires autonomes
  • Cognition intacte (MMSE > 24)

Critères d'exclusion :

  • Autres conditions neurologiques, par ex. Démence, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière ou accident vasculaire cérébral.
  • Déficience visuelle sévère, troubles musculo-squelettiques, ulcération plantaire non cicatrisée, amputation d'un membre inférieur, mauvaise fonction cardio-pulmonaire ou autre maladie affectant la capacité de marche ou toute autre maladie en raison de laquelle les individus sont incapables de marcher sans aide.
  • Toute autre condition associée à un risque élevé de chute.
  • Incapacité à suivre des instructions simples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Entraînement d'équilibre conventionnel, une minute de repos toutes les cinq minutes d'exercice

La séance d'entraînement d'équilibre conventionnel durera environ 30 à 40 minutes. Un échauffement de 5 minutes pour l'équilibre statique, l'équilibre statique, la position debout sur une jambe, la position debout de la cigogne sera utilisée pour l'équilibre dynamique, les transferts de poids, la marche en tandem, l'équilibre sur une jambe avec mouvements des bras. 5 minutes seront accordées pour se calmer

une minute de repos toutes les cinq minutes d'exercice. La séance d'entraînement d'équilibre conventionnel durera environ 30 à 40 minutes. Un échauffement de 5 minutes pour l'équilibre statique, l'équilibre statique, la position debout sur une jambe, la position debout de cigogne sera utilisée pour l'équilibre dynamique, les transferts de poids. , Marche en tandem, équilibre sur une jambe avec mouvements des bras. 5 minutes seront accordées pour la récupération.
Expérimental: Groupe expérimental

Entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle

La séance d'entraînement en réalité virtuelle durera environ 30 à 40 minutes. L'exercice d'échauffement durera 5 minutes, y compris une respiration détendue. Pour l'équilibre statique, la concentration du lotus, la pose de l'arbre, les jeux Warrior Pose seront utilisés pour l'équilibre dynamique, le titre de football, le saut à ski, Les jeux de marche sur corde serrée, d'inclinaison de table et de slalom à ski seront utilisés. 5 minutes seront accordées pour la récupération.

La séance d'entraînement en réalité virtuelle durera environ 30 à 40 minutes. L'exercice d'échauffement durera 5 minutes, y compris une respiration détendue. Pour l'équilibre statique, la concentration du lotus, la pose de l'arbre, les jeux Warrior Pose seront utilisés pour l'équilibre dynamique, le titre de football, le saut à ski, Les jeux de marche sur corde serrée, d'inclinaison de table et de slalom à ski seront utilisés. 5 minutes seront accordées pour la récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de la chute
Délai: 6 semaines
Il s'agit d'une échelle d'efficacité des chutes (FES) qui est une mesure auto-révélée de la peur de tomber. Le FES comprend 10 choses, chacune traitant d'une action typique de la vie quotidienne, comme nettoyer, s'habiller ou marcher. Les personnes interrogées évaluent leur certitude pour chaque mouvement sur une échelle de Likert à 10 points, où 1 indique « pas du tout confiant » et 10 implique « complètement confiant ». Le score global, obtenu en additionnant les appréciations sur toutes choses, va de 10 (certitude la plus faible) à 100 (certitude la plus remarquable).
6 semaines
Équilibre
Délai: 6 semaines
L'échelle ABC (Activity Specific Balance Confidence) est particulièrement utilisée pour évaluer la confiance en l'équilibre chez les individus, en particulier les personnes âgées, qui peuvent craindre de tomber pendant leurs activités quotidiennes.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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