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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740227
Effets de l'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle par rapport à l'entraînement à l'équilibre conventionnel pour réduire le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est de déterminer les effets de l'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle par rapport à l'entraînement à l'équilibre conventionnel pour réduire le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique en termes de paramètres de chute et de marche.
L'étude est un essai contrôlé randomisé sans aveugle, composé de 2 groupes. L'étude sera menée au Fauji Foundation Hospital et à la Foundation University Islamabad. Un échantillon calculé de 30 sujets sera sélectionné via une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste suivie d'une randomisation en deux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe.
Après l'enregistrement au CBRC, l'approbation éthique est obtenue auprès de l'ERC FUMC. Les personnes remplissant les critères d'inclusion sont sélectionnées, suivies d'un consentement éclairé écrit après avoir expliqué le but de l'étude.
Les participants sont ensuite répartis au hasard dans l'un des 2 groupes. Au départ, l'échelle d'efficacité des chutes (FES), la confiance en l'équilibre spécifique à l'activité (ABC), le test Time Up and Go et l'indice de marche dynamique (DGI) sont évalués.
Le groupe témoin reçoit un entraînement à l'équilibre conventionnel. Le groupe de traitement reçoit un entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle (Wii Fit).
L'entraînement physique est effectué trois fois par semaine un jour sur deux pour une durée totale de 18 séances sur 06 semaines.
Toutes les mesures des résultats seraient effectuées avant puis après la période d'intervention de 6 semaines.
Les données seront saisies et analysées sur SPSS v.22.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 40 ans et plus
- Diagnostic médical du diabète sous contrôle médicamenteux régulier et de la neuropathie diabétique périphérique (NPD) confirmée
- Individus ambulatoires communautaires autonomes
- Cognition intacte (MMSE > 24)
Critères d'exclusion :
- Autres conditions neurologiques, par ex. Démence, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière ou accident vasculaire cérébral.
- Déficience visuelle sévère, troubles musculo-squelettiques, ulcération plantaire non cicatrisée, amputation d'un membre inférieur, mauvaise fonction cardio-pulmonaire ou autre maladie affectant la capacité de marche ou toute autre maladie en raison de laquelle les individus sont incapables de marcher sans aide.
- Toute autre condition associée à un risque élevé de chute.
- Incapacité à suivre des instructions simples.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Entraînement d'équilibre conventionnel, une minute de repos toutes les cinq minutes d'exercice La séance d'entraînement d'équilibre conventionnel durera environ 30 à 40 minutes. Un échauffement de 5 minutes pour l'équilibre statique, l'équilibre statique, la position debout sur une jambe, la position debout de la cigogne sera utilisée pour l'équilibre dynamique, les transferts de poids, la marche en tandem, l'équilibre sur une jambe avec mouvements des bras. 5 minutes seront accordées pour se calmer |
une minute de repos toutes les cinq minutes d'exercice. La séance d'entraînement d'équilibre conventionnel durera environ 30 à 40 minutes. Un échauffement de 5 minutes pour l'équilibre statique, l'équilibre statique, la position debout sur une jambe, la position debout de cigogne sera utilisée pour l'équilibre dynamique, les transferts de poids. , Marche en tandem, équilibre sur une jambe avec mouvements des bras. 5 minutes seront accordées pour la récupération.
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Expérimental: Groupe expérimental
Entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle La séance d'entraînement en réalité virtuelle durera environ 30 à 40 minutes. L'exercice d'échauffement durera 5 minutes, y compris une respiration détendue. Pour l'équilibre statique, la concentration du lotus, la pose de l'arbre, les jeux Warrior Pose seront utilisés pour l'équilibre dynamique, le titre de football, le saut à ski, Les jeux de marche sur corde serrée, d'inclinaison de table et de slalom à ski seront utilisés. 5 minutes seront accordées pour la récupération. |
La séance d'entraînement en réalité virtuelle durera environ 30 à 40 minutes. L'exercice d'échauffement durera 5 minutes, y compris une respiration détendue. Pour l'équilibre statique, la concentration du lotus, la pose de l'arbre, les jeux Warrior Pose seront utilisés pour l'équilibre dynamique, le titre de football, le saut à ski, Les jeux de marche sur corde serrée, d'inclinaison de table et de slalom à ski seront utilisés. 5 minutes seront accordées pour la récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de la chute
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'efficacité des chutes (FES) qui est une mesure auto-révélée de la peur de tomber.
Le FES comprend 10 choses, chacune traitant d'une action typique de la vie quotidienne, comme nettoyer, s'habiller ou marcher.
Les personnes interrogées évaluent leur certitude pour chaque mouvement sur une échelle de Likert à 10 points, où 1 indique « pas du tout confiant » et 10 implique « complètement confiant ».
Le score global, obtenu en additionnant les appréciations sur toutes choses, va de 10 (certitude la plus faible) à 100 (certitude la plus remarquable).
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6 semaines
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Équilibre
Délai: 6 semaines
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L'échelle ABC (Activity Specific Balance Confidence) est particulièrement utilisée pour évaluer la confiance en l'équilibre chez les individus, en particulier les personnes âgées, qui peuvent craindre de tomber pendant leurs activités quotidiennes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladie du motoneurone
- Hyperglycémie
- Maladie métabolique
- Douleur neuropathique
- Maladie du système nerveux périphérique
- Rééducation de l'équilibre
- Neuropathie périphérique diabétique (DPN)
- Neuropathie induite par l'hyperglycémie
- Trouble sensoriel
- Troubles de la régulation de la glycémie
- Neuropathie des petites fibres,
- Entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle
- Entraînement à l'équilibre conventionnel
- Intervention de prévention des chutes
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/59
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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