Эффекты тренировки равновесия на основе виртуальной реальности по сравнению с традиционной тренировкой равновесия для снижения риска падения у пациентов с диабетической периферической нейропатией: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого исследования является определение влияния тренировки баланса на основе виртуальной реальности по сравнению с обычной тренировкой баланса на снижение риска падения у пациентов с диабетической периферической нейропатией с точки зрения параметров падения и походки.
Исследование представляет собой неслепое рандомизированное контрольное исследование, состоящее из 2 групп. Исследование будет проводиться в больнице Фонда Фауджи и Университете Фонда Исламабада. Расчетная выборка из 30 субъектов будет отобрана с использованием метода невероятностной удобной выборки с последующей рандомизацией на две группы с использованием метода конвертов.
После регистрации CBRC получено этическое одобрение от ERC FUMC. Отбираются лица, соответствующие критериям включения, после чего предоставляется письменное информированное согласие после объяснения цели исследования.
Затем участников случайным образом распределяют в одну из двух групп. Исходно оцениваются шкала эффективности падения (FES), уверенность в балансе для конкретного вида деятельности (ABC), тест времени вверх и вперед и индекс динамической походки (DGI).
Контрольной группе проводят традиционную тренировку равновесия. Лечебной группе предоставляется тренировка баланса на основе виртуальной реальности (Wii Fit).
Тренировки с физическими упражнениями проводятся трижды в неделю через день общей продолжительностью 18 занятий в течение 06 недели.
Все измерения результатов будут проводиться до и после 6-недельного периода вмешательства.
Данные будут вводиться и анализироваться в SPSS v. 22.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 40 лет и старше
- Медицинский диагноз диабета под регулярным медикаментозным контролем и подтвержденная диабетическая периферическая нейропатия (ДПН).
- Независимые общественные амбулаторные лица
- Сохраненное познание (MMSE > 24)
Критерии исключения:
- Другие неврологические состояния, т.е. Деменция, болезнь Паркинсона, травма спинного мозга или инсульт.
- Тяжелые нарушения зрения, нарушения опорно-двигательного аппарата, незаживающие язвы подошв, ампутация нижних конечностей, нарушение сердечно-легочной функции или другое заболевание, влияющее на способность ходить, или любое другое заболевание, из-за которого люди не могут ходить без посторонней помощи.
- Любое другое состояние, связанное с высоким риском падения.
- Неспособность следовать простым инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная тренировка баланса: одна минута отдыха на каждые пять минут упражнения. Обычная тренировка на баланс будет длиться около 30-40 минут. Разминка в течение 5 минут. Для статического баланса будет использоваться статическое равновесие, стояние на одной ноге, стойка аиста. Для динамического баланса, переноса веса, тандемной ходьбы, баланса на одной ноге с движениями рук. 5 минут дается на заминку |
одна минута отдыха на каждые пять минут упражнения. Традиционная тренировка на баланс будет длиться около 30-40 минут. Разминка в течение 5 минут. Для статического баланса, статического баланса, стоя на одной ноге, аиста будет использоваться для динамического баланса, смещения веса. , Ходьба в тандеме, Баланс на одной ноге с движениями рук. На заминку дается 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Тренировка баланса на основе виртуальной реальности Тренировка в виртуальной реальности продлится около 30-40 минут. Разминочные упражнения будут длиться 5 минут, включая расслабленное дыхание. Для статического баланса, фокуса лотоса, позы дерева, позы воина будут использоваться игры для динамического баланса, футбольного заголовка, прыжка с трамплина, Будут использоваться игры «Ходьба по канату», «Наклон стола», «Лыжный слалом». На заминку дается 5 минут. |
Тренировка в виртуальной реальности продлится около 30-40 минут. Разминочные упражнения будут длиться 5 минут, включая расслабленное дыхание. Для статического баланса, фокуса лотоса, позы дерева, позы воина будут использоваться игры для динамического баланса, футбольного заголовка, прыжка с трамплина, Будут использоваться игры «Ходьба по канату», «Наклон стола», «Лыжный слалом». На заминку дается 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх падения
Временное ограничение: 6 недель
|
Это шкала эффективности падения (FES) — самодиагностируемая мера страха падения.
FES состоит из 10 пунктов, каждый из которых касается типичных повседневных действий, таких как уборка, одевание или прогулка.
Респонденты оценивают свою уверенность в каждом движении по 10-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «совсем не уверен», а 10 означает «полностью уверен».
Общий балл, полученный путем сложения оценок по всем вещам, варьируется от 10 (наименьшая достоверность) до 100 (наибольшая достоверность).
|
6 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала уверенности в балансе для конкретной деятельности (ABC) используется, в частности, для оценки уверенности в равновесии среди людей, особенно пожилых людей, которые могут испытывать опасения по поводу падения во время повседневной деятельности.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Болезнь двигательных нейронов
- Гипергликемия
- Метаболическое заболевание
- Нейропатическая боль
- Болезнь периферической нервной системы
- Восстановление баланса
- Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН)
- Нейропатия, вызванная гипергликемией
- Сенсорное расстройство
- Нарушения регуляции уровня глюкозы в крови
- Мелковолоконная невропатия,
- Тренировка баланса на основе виртуальной реальности
- Традиционная тренировка баланса
- Предотвращение падения Вмешательство
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/59
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .