Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Virtual Reality-baseret balancetræning sammenlignet med konventionel balancetræning for at reducere risikoen for fald hos patienter med diabetisk perifer neuropati: et randomiseret kontrolforsøg

24. januar 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af virtual reality-baseret balancetræning sammenlignet med konventionel balancetræning for at reducere risikoen for fald hos patienter med diabetisk perifer neuropati i form af fald- og gangparametre.

Studiet er et ikke-blindet randomiseret kontrolforsøg, bestående af 2 grupper. Undersøgelsen vil blive udført på Fauji Foundation Hospital og Foundation University Islamabad. En beregnet prøve på 30 forsøgspersoner vil blive udvalgt via ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik efterfulgt af randomisering i to grupper ved hjælp af envelope-metoden.

Efter CBRC-registrering opnås etisk godkendelse fra ERC FUMC. Personer, der opfylder inklusionskriterierne, udvælges, efterfulgt af skriftligt informeret samtykke efter at have forklaret undersøgelsens formål.

Deltagerne bliver herefter tilfældigt fordelt i en af ​​de 2 grupper. Ved baseline vurderes Fall Efficacy Scale (FES), Activity-specific Balance Confidence (ABC), Time Up and Go Test og Dynamic Gait Index (DGI).

Kontrolgruppen er udstyret med konventionel balancetræning. Behandlingsgruppen er udstyret med Virtual Reality (Wii Fit) Based Balance Training.

Træning udføres tre gange om ugen på skiftende dage i en samlet varighed på 18 sessioner over 06 uger.

Alle udfaldsmålinger ville blive udført før og derefter efter den 6-ugers interventionsperiode.

Data vil blive indtastet og analyseret på SPSS v. 22.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40 år og derover
  • Medicinsk diagnose af diabetes under regelmæssig medicinkontrol og diabetisk perifer neuropati (DPN) bekræftet
  • Uafhængige samfund ambulerende individer
  • Intakt kognition (MMSE > 24)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande dvs. Demens, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade eller slagtilfælde.
  • Alvorlig synsnedsættelse, muskel- og skeletlidelser, uhelet sår i planterne, amputation af underekstremiteterne, dårlig hjerte-lungefunktion eller anden sygdom, der påvirker gangevnen eller enhver anden sygdom, som skyldes, at individer ikke er i stand til at gå uden assistance.
  • Enhver anden tilstand forbundet med høj risiko for fald.
  • Manglende evne til at følge enkle instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Konventionel balancetræning et minuts hvile for hvert femte minuts træning

Konventionel balance træningssession vil vare i ca. 30-40 minutter Opvarmning i 5 minutter For statisk balance, statisk balance, enkeltbensstående, storkestående vil blive brugt til dynamisk balance, vægtskift, tandemgang, enkeltbensbalance med armbevægelser Der gives 5 minutter til afkøling
Procedure: Konventionel balancetræning
et minuts hvile for hvert femte minuts træning. Konventionel balance træningssession vil vare omkring 30-40 minutter Opvarmning i 5 minutter For statisk balance, statisk balance, enkeltbensstående, storkstående vil blive brugt til dynamisk balance, vægtskift , Tandem Walk, Single Ben Balance med armbevægelser 5 minutter vil blive givet til nedkøling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Virtual Reality baseret balancetræning

Virtual reality-træningssession vil vare omkring 30-40 minutter Opvarmningsøvelsen vil vare i 5 minutter inklusive afslappet vejrtrækning for statisk balance, Lotus Focus, Tree pose, Warrior Pose spil vil blive brugt til dynamisk balance, fodbold heading, skihop, Tight Rope Walk, Table Tilt, Ski Slalom spil vil blive brugt 5 minutter vil blive givet til nedkøling.
Procedure: Virtual Reality-baseret balancetræning
Virtual reality-træningssession vil vare omkring 30-40 minutter Opvarmningsøvelsen vil vare i 5 minutter inklusive afslappet vejrtrækning for statisk balance, Lotus Focus, Tree pose, Warrior Pose spil vil blive brugt til dynamisk balance, fodbold heading, skihop, Tight Rope Walk, Table Tilt, Ski Slalom spil vil blive brugt 5 minutter vil blive givet til nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for fald
Tidsramme: 6 uger
Det er en Fall Efficacy Scale (FES) er en selvafsløret måling af frygt for fald. FES består af 10 ting, der hver omhandler en typisk handling i dagligdagen, såsom rengøring, påklædning eller gåture. Respondenterne vurderer deres sikkerhed for hver bevægelse på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver "slet ikke selvsikker" og 10 betyder "fuldstændig selvsikker". Den samlede score, opnået ved at tilføje vurderinger på tværs af alle ting, går fra 10 (mindst sikkerhed) til 100 (mest bemærkelsesværdig sikkerhed).
6 uger
Balance
Tidsramme: 6 uger
Activity Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen bruges især til at vurdere balancetillid blandt individer, især ældre voksne, som kan have bekymringer om at falde under daglige aktiviteter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2024/59

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med Konventionel balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner