Wpływ treningu równowagi opartego na rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z konwencjonalnym treningiem równowagi w celu zmniejszenia ryzyka upadku u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową: randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania jest określenie wpływu treningu równowagi opartego na rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z konwencjonalnym treningiem równowagi na zmniejszenie ryzyka upadku u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową w zakresie parametrów upadku i chodu.
Badanie jest niezaślepioną, randomizowaną próbą kontrolną, składającą się z 2 grup. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Fundacji Fauji i na Uniwersytecie Fundacji w Islamabadzie. Obliczona próba składająca się z 30 osób zostanie wybrana za pomocą techniki doboru wygodnego bez prawdopodobieństwa, a następnie zostanie losowo przydzielona do dwóch grup przy użyciu metody kopertowej.
Po rejestracji CBRC uzyskuje się zgodę etyczną od ERC FUMC. Wybierane są osoby spełniające kryteria włączenia, po czym następuje pisemna świadoma zgoda po wyjaśnieniu celu badania.
Następnie uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 2 grup. Na początku ocenia się Skalę Skuteczności Upadku (FES), Pewność Równowagi w zależności od aktywności (ABC), Test Czasu Up and Go i Wskaźnik Dynamicznego Chodu (DGI).
Grupa kontrolna ma zapewniony konwencjonalny trening równowagi. Grupie terapeutycznej zapewniamy trening równowagi oparty na wirtualnej rzeczywistości (Wii Fit).
Trening fizyczny odbywa się trzy razy w tygodniu co drugi dzień, łącznie trwając 18 sesji w ciągu 6 tygodni.
Wszystkie pomiary wyników zostaną przeprowadzone przed, a następnie po 6-tygodniowym okresie interwencji.
Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane w programie SPSS v. 22.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 40 lat i więcej
- Diagnoza lekarska: cukrzyca pod stałą kontrolą leków i potwierdzona neuropatia cukrzycowa (DPN).
- Niezależne, społeczne osoby ambulatoryjne
- Nienaruszone funkcje poznawcze (MMSE > 24)
Kryteria wykluczenia:
- Inne schorzenia neurologiczne, tj. Demencja, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego lub udar.
- Ciężkie upośledzenie wzroku, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, niezagojone owrzodzenie podeszwy, amputacja kończyn dolnych, słaba czynność krążeniowo-oddechowa lub inna choroba wpływająca na zdolność chodzenia lub jakakolwiek inna choroba, w wyniku której dana osoba nie jest w stanie chodzić bez pomocy.
- Każdy inny stan związany z wysokim ryzykiem upadku.
- Niemożność wykonania prostych instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Konwencjonalny trening równoważny Jedna minuta odpoczynku na każde pięć minut ćwiczeń Sesja treningu równowagi konwencjonalnej będzie trwała około 30–40 minut. Rozgrzewka będzie trwała 5 minut. Dla równowagi statycznej, równowagi statycznej, stania na jednej nodze, stanie na bocianie. Dla równowagi dynamicznej, zmiany ciężaru, chodu w tandemie, równowagi na jednej nodze z ruchami ramion. Na ochłonięcie przewidziano 5 minut |
jedna minuta odpoczynku na każde pięć minut ćwiczeń Sesja treningu równowagi konwencjonalnej będzie trwała około 30–40 minut. Rozgrzewka przez 5 minut. Dla równowagi statycznej, równowagi statycznej, stania na jednej nodze, stania na bocianie. W przypadku równowagi dynamicznej i zmiany ciężaru. , Spacer w tandemie, Równowaga na jednej nodze z ruchami ramion 5 minut na ochłodzenie
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trening równowagi w oparciu o wirtualną rzeczywistość Sesja ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości będzie trwała około 30–40 minut. Ćwiczenia rozgrzewkowe będą trwać 5 minut, włączając swobodne oddychanie. W przypadku równowagi statycznej, skupienia lotosu, pozycji drzewa i pozycji wojownika używane będą gry w przypadku równowagi dynamicznej, gry w piłkę nożną, skoku narciarskiego, Wykorzystywane będą gry Tight Rope Walk, Table Tilt i Ski Slalom. 5 minut będzie przeznaczone na ochłonięcie. |
Sesja ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości będzie trwała około 30–40 minut. Ćwiczenia rozgrzewkowe będą trwać 5 minut, włączając swobodne oddychanie. W przypadku równowagi statycznej, skupienia lotosu, pozycji drzewa i pozycji wojownika używane będą gry w przypadku równowagi dynamicznej, gry w piłkę nożną, skoku narciarskiego, Wykorzystywane będą gry Tight Rope Walk, Table Tilt i Ski Slalom. 5 minut będzie przeznaczone na ochłonięcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to Skala Skuteczności Upadku (FES), która jest samoujawnioną miarą lęku przed upadkiem.
FES składa się z 10 rzeczy, z których każda dotyczy typowych czynności dnia codziennego, takich jak sprzątanie, ubieranie się czy chodzenie.
Respondenci oceniają swoją pewność każdego ruchu w 10-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie jestem pewien”, a 10 oznacza „całkowicie pewny”.
Całkowity wynik, uzyskany poprzez dodanie ocen wszystkich rzeczy, waha się od 10 (najmniejsza pewność) do 100 (największa pewność).
|
6 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla aktywności (ABC) jest stosowana szczególnie do oceny pewności równowagi u osób, zwłaszcza starszych, które mogą obawiać się upadku podczas codziennych czynności.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Choroba neuronu ruchowego
- Hiperglikemia
- Choroba metaboliczna
- Ból neuropatyczny
- Choroby Obwodowego Układu Nerwowego
- Rehabilitacja równowagi
- Cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN)
- Neuropatia wywołana hiperglikemią
- Zaburzenie sensoryczne
- Zaburzenia regulacji poziomu glukozy we krwi
- Neuropatia małych włókien,
- Trening równowagi oparty na wirtualnej rzeczywistości
- Konwencjonalny trening równowagi
- Interwencja zapobiegająca upadkom
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/59
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .