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Efeitos do treinamento de equilíbrio baseado em realidade virtual em comparação com o treinamento de equilíbrio convencional para reduzir o risco de queda em pacientes com neuropatia periférica diabética: um ensaio de controle randomizado

24 de janeiro de 2025 atualizado por: Foundation University Islamabad

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do treinamento de equilíbrio baseado em realidade virtual em comparação com o treinamento de equilíbrio convencional para reduzir o risco de queda em pacientes com neuropatia periférica diabética em termos de parâmetros de queda e marcha.

O estudo é um ensaio clínico randomizado não cego, composto por 2 grupos. O estudo será realizado no Fauji Foundation Hospital e na Foundation University Islamabad. Uma amostra calculada de 30 indivíduos será selecionada por meio de amostragem não probabilística de conveniência seguida de randomização em dois grupos usando o método de envelope.

Após o registro no CBRC, a aprovação ética é obtida do ERC FUMC. Os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão são selecionados, seguidos de consentimento informado por escrito após explicação do objetivo do estudo.

Os participantes são então alocados aleatoriamente em um dos 2 grupos. Na linha de base, são avaliados a Escala de Eficácia de Queda (FES), a Confiança do Equilíbrio Específico da Atividade (ABC), o Teste Time Up and Go e o Índice de Marcha Dinâmica (DGI).

O grupo de controle recebe treinamento de equilíbrio convencional. O grupo de tratamento recebe treinamento de equilíbrio baseado em realidade virtual (Wii Fit).

O treinamento físico é realizado três vezes por semana, em dias alternados, com duração total de 18 sessões durante 06 semanas.

Todas as medições de resultados seriam realizadas antes e depois do período de intervenção de 6 semanas.

Os dados serão inseridos e analisados ​​no SPSS v.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Paquistão, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 40 anos ou mais
  • Diagnóstico médico de diabetes sob controle regular de medicação e neuropatia periférica diabética (NPD) confirmada
  • Indivíduos ambulatoriais comunitários independentes
  • Cognição intacta (MEEM > 24)

Critérios de exclusão:

  • Outras condições neurológicas, ou seja, Demência, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal ou acidente vascular cerebral.
  • Deficiência visual grave, distúrbios musculoesqueléticos, ulceração plantar não cicatrizada, amputação de membros inferiores, função cardiopulmonar deficiente ou outra doença que afete a capacidade de locomoção ou qualquer outra doença devido à qual os indivíduos não conseguem andar sem assistência.
  • Qualquer outra condição associada a alto risco de queda.
  • Incapacidade de seguir instruções simples.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Treinamento de Equilíbrio Convencional um minuto de descanso para cada cinco minutos de exercício

A sessão de treino de equilíbrio convencional durará cerca de 30-40 minutos. Aquecimento por 5 minutos para equilíbrio estático, equilíbrio estático, posição de perna única, posição de cegonha será usado para equilíbrio dinâmico, mudanças de peso, caminhada tandem, equilíbrio de perna única com movimentos de braço Serão dados 5 minutos para resfriamento

um minuto de descanso para cada cinco minutos de exercício A sessão de treino de equilíbrio convencional durará cerca de 30-40 minutos Aquecimento por 5 minutos Para equilíbrio estático, equilíbrio estático, posição de perna única, posição de cegonha será usado para equilíbrio dinâmico, mudanças de peso , Caminhada Tandem, Equilíbrio de Uma Perna com Movimentos de Braço Serão dados 5 minutos para relaxamento
Experimental: Grupo experimental

Treinamento de equilíbrio baseado em realidade virtual

A sessão de treino de realidade virtual durará cerca de 30-40 minutos. O exercício de aquecimento durará 5 minutos, incluindo respiração relaxada. Para equilíbrio estático, foco de lótus, pose de árvore, jogos de pose de guerreiro serão usados ​​​​para equilíbrio dinâmico, cabeceio de futebol, salto de esqui, Jogos de caminhada na corda apertada, inclinação da mesa e esqui slalom serão usados. Serão dados 5 minutos para resfriamento.

A sessão de treino de realidade virtual durará cerca de 30-40 minutos. O exercício de aquecimento durará 5 minutos, incluindo respiração relaxada. Para equilíbrio estático, foco de lótus, pose de árvore, jogos de pose de guerreiro serão usados ​​​​para equilíbrio dinâmico, cabeceio de futebol, salto de esqui, Jogos de caminhada na corda apertada, inclinação da mesa e esqui slalom serão usados. Serão dados 5 minutos para resfriamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo da queda
Prazo: 6 semanas
É uma Escala de Eficácia de Quedas (FES) que é uma medida auto-revelada do medo de cair. A FES é composta por 10 itens, cada um abordando uma ação típica do dia a dia, como limpar, vestir-se ou caminhar. Os entrevistados avaliam sua certeza para cada movimento em uma escala Likert de 10 pontos, onde 1 especifica “nada confiante” e 10 implica “completamente confiante”. A pontuação total, obtida pela soma das avaliações de todas as coisas, vai de 10 (menor certeza) a 100 (certeza mais notável).
6 semanas
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
A Escala de Confiança no Equilíbrio Específico da Atividade (ABC) é usada principalmente para avaliar a confiança no equilíbrio entre indivíduos, especialmente adultos mais velhos, que podem ter preocupações sobre quedas durante as atividades diárias.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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