Virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutukset tavanomaiseen tasapainoharjoitteluun verrattuna vähentämään kaatumisriskiä potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutukset tavanomaiseen tasapainoharjoitteluun verrattuna diabeettisen perifeerisen neuropatian kaatumisriskin vähentämiseksi kaatumis- ja kävelyparametreilla mitattuna.
Tutkimus on ei-sokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, joka koostuu kahdesta ryhmästä. Tutkimus suoritetaan Faujin säätiön sairaalassa ja Foundation University Islamabadissa. Laskettu 30 koehenkilön näyte valitaan ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikalla, jonka jälkeen satunnaistetaan kahteen ryhmään kirjekuorimenetelmää käyttäen.
CBRC-rekisteröinnin jälkeen eettinen hyväksyntä hankitaan ERC FUMC:ltä. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt valitaan, minkä jälkeen kirjallinen suostumus annetaan tutkimuksen tarkoituksen selvityksen jälkeen.
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Perustasolla arvioidaan putoamistehokkuusasteikko (FES), aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamus (ABC), Time Up and Go -testi ja dynaaminen kävelyindeksi (DGI).
Kontrolliryhmälle tarjotaan tavanomaista tasapainoharjoittelua. Hoitoryhmälle tarjotaan virtuaalitodellisuuteen (Wii Fit) perustuvaa tasapainoharjoittelua.
Harjoitusharjoituksia suoritetaan kolmesti viikossa vuorotellen, yhteensä 18 harjoitusta viikon 06 aikana.
Kaikki tulosmittaukset suoritettaisiin ennen 6 viikon interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS v. 22:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 40 vuotta ja enemmän
- Diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi säännöllisen lääkityksen valvonnassa ja diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) vahvistettu
- Riippumattomat yhteisön liikkuvat yksilöt
- Ehjä kognitio (MMSE > 24)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet, esim. Dementia, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma tai aivohalvaus.
- Vaikea näkövamma, tuki- ja liikuntaelinsairaudet, parantumaton jalkapohjan haavauma, alaraajan amputaatio, huono sydän- ja keuhkotoiminta tai muu kävelykykyyn vaikuttava sairaus tai muu sairaus, jonka vuoksi henkilö ei pysty kävelemään ilman apua.
- Mikä tahansa muu tila, johon liittyy korkea putoamisriski.
- Kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen tasapainoharjoittelu minuutin lepo jokaista viittä minuuttia harjoittelua kohden Perinteinen tasapainoharjoitus kestää noin 30-40 minuuttia. Lämmittely 5 minuuttia Staattisessa tasapainossa, staattisessa tasapainossa, yhden jalan seisomisessa, haikaraseisonnassa käytetään dynaamista tasapainoa, painonsiirtoja, tandemkävelyä, yhden jalan tasapainoa ja käsien liikkeitä. Jäähdytykseen annetaan 5 minuuttia |
minuutti lepoa jokaista viittä minuuttia harjoitusta kohden Perinteinen tasapainoharjoitus kestää noin 30-40 minuuttia. Lämmittely 5 minuuttia Staattinen tasapaino, Staattinen tasapaino, Yksijalkainen seisominen, Haikara seisomista käytetään dynaamiseen tasapainoon, painon siirtoihin , Tandem-kävely, yhden jalan tasapaino käsien liikkeillä 5 minuuttia jäähtymiseen
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu Virtuaalitodellisuusharjoittelu kestää noin 30-40 minuuttia. Lämmittelyharjoittelu kestää 5 minuuttia, sisältäen rento hengityksen. Static Balance, Lotus Focus, Tree Pose, Warrior Pose -pelejä käytetään Dynamic Balance, Soccer Heading, Ski Jump, Tight Rope Walk, Pöytäkallistus, Ski Slalom pelejä käytetään 5 minuuttia jäähtymiseen. |
Virtuaalitodellisuusharjoittelu kestää noin 30-40 minuuttia. Lämmittelyharjoittelu kestää 5 minuuttia, sisältäen rento hengityksen. Static Balance, Lotus Focus, Tree Pose, Warrior Pose -pelejä käytetään Dynamic Balance, Soccer Heading, Ski Jump, Tight Rope Walk, Pöytäkallistus, Ski Slalom pelejä käytetään 5 minuuttia jäähtymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotuksen pelko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on Fall Efficacy Scale (FES) on itse paljastunut mitta putoamisen pelosta.
FES koostuu 10 asiasta, joista jokainen käsittelee tyypillistä päivittäistä elämää, kuten siivoamista, pukemista tai kävelyä.
Vastaajat arvioivat jokaisen liikkeen varmuutta 10-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en ole ollenkaan varma" ja 10 tarkoittaa "täysin luottavainen".
Lopputulos, joka saadaan laskemalla yhteen kaikkien asioiden arvioinnit, nousee 10:stä (pienin varmuus) 100:aan (huomioin varmuus).
|
6 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Activity Specific Balance Confidence (ABC) -asteikkoa käytetään erityisesti arvioitaessa tasapainoluottamusta yksilöiden keskuudessa, erityisesti ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joilla saattaa olla huolta kaatumisesta päivittäisten toimien aikana.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Motorinen neuronitauti
- Hyperglykemia
- Metabolinen sairaus
- Neuropaattinen kipu
- Ääreishermoston sairaus
- Tasapainon kuntoutus
- Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN)
- Hyperglykemian aiheuttama neuropatia
- Sensorinen häiriö
- Verensokerin säätelyhäiriöt
- Pienkuituneuropatia,
- Virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu
- Perinteinen tasapainoharjoittelu
- Putoamisen ehkäisy Interventio
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/59
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .