Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighetsbaserad balansträning jämfört med konventionell balansträning för att minska risken för fall hos patienter med diabetisk perifer neuropati: en randomiserad kontrollprövning

24 januari 2025 uppdaterad av: Foundation University Islamabad

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av virtuell verklighetsbaserad balansträning jämfört med konventionell balansträning för att minska risken för fall hos patienter med diabetisk perifer neuropati när det gäller fall- och gångparametrar.

Studien är en icke-blind randomiserad kontrollstudie, bestående av 2 grupper. Studien kommer att genomföras på Fauji Foundation Hospital och Foundation University Islamabad. Ett beräknat urval av 30 försökspersoner kommer att väljas ut via icke-sannolikhet bekvämlighetsprovtagningsteknik följt av randomisering i två grupper med användning av envelopmetoden.

Efter CBRC-registrering erhålls etiskt godkännande från ERC FUMC. Individer som uppfyller inklusionskriterierna väljs ut, följt av skriftligt informerat samtycke efter att ha förklarat studiens syfte.

Deltagarna fördelas sedan slumpmässigt till en av de två grupperna. Vid baslinjen utvärderas Fall Efficacy Scale (FES), Activity-specific Balance Confidence (ABC), Time Up and Go Test och Dynamic Gait Index (DGI).

Kontrollgruppen förses med konventionell balansträning. Behandlingsgruppen är försedd med Virtual Reality (Wii Fit) Based Balance Training.

Träningsträning utförs tre gånger i veckan varannan dag under en total varaktighet av 18 pass över 06 veckor.

Alla resultatmätningar skulle utföras före och sedan efter den 6 veckor långa interventionsperioden.

Data kommer att matas in och analyseras på SPSS v. 22.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 40 år och uppåt
  • Medicinsk diagnos av diabetes under regelbunden medicinkontroll och diabetisk perifer neuropati (DPN) bekräftad
  • Oberoende gemenskap ambulerande individer
  • Intakt kognition (MMSE > 24)

Uteslutningskriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd d.v.s. Demens, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada eller stroke.
  • Svår synnedsättning, muskel- och skelettbesvär, oläkt sår på plantar, amputation av underben, dålig hjärt-lungfunktion eller annan sjukdom som påverkar gångförmågan eller någon annan sjukdom som gör att individer inte kan gå utan hjälp.
  • Alla andra tillstånd associerade med hög risk för fall.
  • Oförmåga att följa enkla instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Konventionell balansträning en minuts vila för varje fem minuters träning

Traditionell balansträningspass kommer att vara i cirka 30-40 minuter. Uppvärmning i 5 minuter. För statisk balans, statisk balans, stående med enstaka ben, storkstående kommer att användas för dynamisk balans, viktförskjutningar, tandemvandring, enkelbensbalans med armrörelser 5 minuter kommer att ges för nedkylning
Procedur: Konventionell balansträning
en minuts vila för var femte minut av träning. Träningspasset med konventionell balans kommer att vara i cirka 30-40 minuter. Uppvärmning i 5 minuter För statisk balans, statisk balans, stående med ett ben, storkstående kommer att användas för dynamisk balans, viktförskjutningar , Tandem Walk, Single Ben Balance med armrörelser 5 minuter kommer att ges för nedkylning
Experimentell: Experimentgrupp

Virtual Reality-baserad balansträning

Träningspasset med virtuell verklighet kommer att vara i cirka 30-40 minuter. Uppvärmningsövningar kommer att vara i 5 minuter inklusive avslappnad andning för statisk balans, Lotus Focus, trädställning, Warrior Pose-spel kommer att användas för dynamisk balans, fotbollskurs, hoppbacke, Tight Rope Walk, Table Tilt, Ski Slalom spel kommer att användas 5 minuter kommer att ges för nedkylning.
Procedur: Virtual Reality-baserad balansträning
Träningspasset med virtuell verklighet kommer att vara i cirka 30-40 minuter. Uppvärmningsövningar kommer att vara i 5 minuter inklusive avslappnad andning för statisk balans, Lotus Focus, trädställning, Warrior Pose-spel kommer att användas för dynamisk balans, fotbollskurs, hoppbacke, Tight Rope Walk, Table Tilt, Ski Slalom spel kommer att användas 5 minuter kommer att ges för nedkylning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för hösten
Tidsram: 6 veckor
Det är en Fall Efficacy Scale (FES) är ett självupptäckt mått på rädsla för fall. FES består av 10 saker som var och en tar upp en typisk åtgärd i det dagliga livet, som att städa, klä på sig eller gå. Respondenterna bedömer sin säkerhet för varje rörelse på en 10-gradig Likert-skala, där 1 anger "inte alls säker" och 10 antyder "fullständigt självsäker". Hela poängen, som erhålls genom att lägga till bedömningar över alla saker, går från 10 (minst säkerhet) till 100 (mest anmärkningsvärd säkerhet).
6 veckor
Balans
Tidsram: 6 veckor
Activity Specific Balance Confidence (ABC) Skala används särskilt för att bedöma balansförtroende hos individer, särskilt äldre vuxna, som kan ha oro för att falla under dagliga aktiviteter.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUI/CTR/2024/59

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera