Auswirkungen von auf virtueller Realität basierendem Gleichgewichtstraining im Vergleich zu konventionellem Gleichgewichtstraining zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie: Eine randomisierte Kontrollstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf virtueller Realität basierenden Gleichgewichtstrainings im Vergleich zu konventionellem Gleichgewichtstraining zu bestimmen, um das Sturzrisiko bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie im Hinblick auf Sturz- und Gangparameter zu verringern.
Bei der Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte Kontrollstudie, bestehend aus 2 Gruppen. Die Studie wird am Fauji Foundation Hospital und der Foundation University Islamabad durchgeführt. Eine berechnete Stichprobe von 30 Probanden wird mithilfe einer Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik ausgewählt, gefolgt von einer Randomisierung in zwei Gruppen mithilfe der Umschlagmethode.
Nach der CBRC-Registrierung wird die ethische Genehmigung von ERC FUMC eingeholt. Es werden Personen ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllen, gefolgt von einer schriftlichen Einverständniserklärung nach Erläuterung des Studienzwecks.
Die Teilnehmer werden dann zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt. Zu Beginn werden die Fall Efficacy Scale (FES), das aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen (ABC), der Time Up and Go Test und der Dynamic Gait Index (DGI) bewertet.
Die Kontrollgruppe erhält konventionelles Gleichgewichtstraining. Die Behandlungsgruppe erhält das auf Virtual Reality (Wii Fit) basierende Gleichgewichtstraining.
Das Bewegungstraining wird dreimal pro Woche an wechselnden Tagen für eine Gesamtdauer von 18 Sitzungen über 6 Wochen hinweg durchgeführt.
Alle Ergebnismessungen würden vor und dann nach dem 6-wöchigen Interventionszeitraum durchgeführt.
Die Daten werden in SPSS v. 22 eingegeben und analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 40 Jahre und älter
- Medizinische Diagnose von Diabetes unter regelmäßiger medikamentöser Kontrolle und diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) bestätigt
- Unabhängige, gemeinschaftlich ambulante Personen
- Intakte Kognition (MMSE > 24)
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen, z.B. Demenz, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung oder Schlaganfall.
- Schwere Sehbehinderung, Muskel-Skelett-Erkrankungen, nicht verheilte Fußsohlengeschwüre, Amputation der unteren Gliedmaßen, schlechte Herz-Lungen-Funktion oder eine andere Krankheit, die die Gehfähigkeit beeinträchtigt, oder eine andere Krankheit, aufgrund derer Personen nicht in der Lage sind, ohne Hilfe zu gehen.
- Jeder andere Zustand, der mit einem hohen Sturzrisiko verbunden ist.
- Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelles Gleichgewichtstraining: Eine Minute Pause pro fünf Minuten Training Eine herkömmliche Balance-Trainingseinheit dauert etwa 30–40 Minuten. Aufwärmen für 5 Minuten. Für statisches Gleichgewicht, statisches Gleichgewicht, einbeiniges Stehen, Storch-Stehen wird es für dynamisches Gleichgewicht, Gewichtsverlagerungen, Tandemgang und einbeiniges Gleichgewicht mit Armbewegungen verwendet Zum Abkühlen sind 5 Minuten vorgesehen |
eine Minute Pause pro fünf Minuten Training. Die herkömmliche Balance-Trainingseinheit dauert etwa 30–40 Minuten. Aufwärmen für 5 Minuten. Für statisches Gleichgewicht, statisches Gleichgewicht, einbeiniges Stehen, Storch-Stehen wird für dynamisches Gleichgewicht und Gewichtsverlagerungen verwendet , Tandemgang, einbeiniges Gleichgewicht mit Armbewegungen 5 Minuten werden zum Abkühlen gegeben
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-basiertes Gleichgewichtstraining Die Virtual-Reality-Trainingseinheit dauert etwa 30–40 Minuten. Die Aufwärmübung dauert 5 Minuten, einschließlich entspannter Atmung. Für statisches Gleichgewicht werden Lotus-Fokus, Baumhaltung und Kriegerhaltungsspiele verwendet. Für dynamisches Gleichgewicht, Fußballkopfball, Skispringen, Es werden Tight Rope Walk, Table Tilt und Ski-Slalom-Spiele eingesetzt. Zum Abkühlen werden 5 Minuten zur Verfügung gestellt. |
Die Virtual-Reality-Trainingseinheit dauert etwa 30–40 Minuten. Die Aufwärmübung dauert 5 Minuten, einschließlich entspannter Atmung. Für statisches Gleichgewicht werden Lotus-Fokus, Baumhaltung und Kriegerhaltungsspiele verwendet. Für dynamisches Gleichgewicht, Fußballkopfball, Skispringen, Es werden Tight Rope Walk, Table Tilt und Ski-Slalom-Spiele eingesetzt. Zum Abkühlen werden 5 Minuten zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor dem Herbst
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es handelt sich um eine Fall Efficacy Scale (FES), die die Angst vor Stürzen misst.
Das FES besteht aus 10 Dingen, die sich jeweils auf eine typische Handlung des täglichen Lebens beziehen, wie Putzen, Anziehen oder Gehen.
Die Befragten bewerten ihre Sicherheit für jede Bewegung auf einer 10-stufigen Likert-Skala, wobei 1 „überhaupt nicht sicher“ und 10 „völlig sicher“ bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl, die sich aus der Addition der Bewertungen aller Bereiche ergibt, reicht von 10 (geringste Sicherheit) bis 100 (höchste Sicherheit).
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6 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die ABC-Skala (Activity Specific Balance Confidence) wird insbesondere zur Beurteilung des Gleichgewichtsvertrauens von Personen, insbesondere älteren Erwachsenen, verwendet, die möglicherweise Bedenken haben, bei täglichen Aktivitäten zu stürzen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Motoneuron-Krankheit
- Hyperglykämie
- Stoffwechselkrankheit
- Neuropathischer Schmerz
- Erkrankung des peripheren Nervensystems
- Gleichgewichtsrehabilitation
- Diabetische periphere Neuropathie (DPN)
- Hyperglykämie-induzierte Neuropathie
- Sinnesstörung
- Störungen der Blutzuckerregulation
- Small-Fiber-Neuropathie,
- Virtual-Reality-basiertes Gleichgewichtstraining
- Konventionelles Gleichgewichtstraining
- Intervention zur Sturzprävention
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/59
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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