Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky balančního tréninku založeného na virtuální realitě ve srovnání s konvenčním balančním tréninkem ke snížení rizika pádu u pacientů s diabetickou periferní neuropatií: Randomizovaná kontrolní studie

24. ledna 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Cílem této studie je zjistit účinky balančního tréninku založeného na virtuální realitě ve srovnání s konvenčním balančním tréninkem za účelem snížení rizika pádu u pacientů s diabetickou periferní neuropatií z hlediska parametrů pádu a chůze.

Studie je nezaslepená randomizovaná kontrolní studie sestávající ze 2 skupin. Studie bude provedena v nemocnici Fauji Foundation Hospital a Foundation University Islamabad. Vypočtený vzorek 30 subjektů bude vybrán pomocí techniky nepravděpodobnosti pohodlného vzorkování následovaného randomizací do dvou skupin pomocí obálkové metody.

Po registraci CBRC je získán etický souhlas od ERC FUMC. Vyberou se jedinci splňující kritéria pro zařazení a po vysvětlení účelu studie následuje písemný informovaný souhlas.

Účastníci jsou poté náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin. Na základní linii se hodnotí škála efektivity pádu (FES), důvěra vyváženosti specifická pro aktivitu (ABC), test Time Up and Go a Dynamic Gait Index (DGI).

Kontrolní skupině je poskytován konvenční balanční trénink. Léčebné skupině je poskytován balanční trénink založený na virtuální realitě (Wii Fit).

Cvičební trénink se provádí třikrát týdně každý druhý den v celkové délce 18 sezení během 6. týdne.

Všechna měření výsledků by byla provedena před a poté po 6týdenním intervenčním období.

Data budou zadána a analyzována na SPSS v. 22.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk: 40 let a více
  • Lékařská diagnóza diabetu pod pravidelnou medikační kontrolou a diabetická periferní neuropatie (DPN) potvrzena
  • Nezávislí komunitní ambulantní jednotlivci
  • Neporušená kognice (MMSE > 24)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické stavy, tj. Demence, Parkinsonova choroba, poranění míchy nebo mrtvice.
  • Těžké poruchy zraku, muskuloskeletální poruchy, nezhojené plantární ulcerace, amputace dolních končetin, špatná kardiopulmonální funkce nebo jiné onemocnění, které ovlivňuje schopnost chůze nebo jakékoli jiné onemocnění, kvůli kterému jednotlivci nejsou schopni chodit bez pomoci.
  • Jakýkoli jiný stav spojený s vysokým rizikem pádu.
  • Neschopnost dodržovat jednoduché pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Konvenční balanční trénink jednu minutu odpočinku na každých pět minut cvičení

Cvičení s konvenční rovnováhou bude trvat asi 30–40 minut Zahřívání po dobu 5 minut Pro statickou rovnováhu, statickou rovnováhu, stání na jedné noze, stání na čápi se použije pro dynamickou rovnováhu, přesuny váhy, tandemovou chůzi, rovnováhu jedné nohy s pohyby paží Na vychladnutí bude dáno 5 minut
Postup: Konvenční balanční trénink
jednu minutu odpočinku na každých pět minut cvičení Cvičení s konvenční rovnováhou bude trvat asi 30–40 minut Zahřátí po dobu 5 minut Pro statickou rovnováhu, statickou rovnováhu, stoj na jedné noze, stání čápa se použije pro dynamickou rovnováhu, přesuny hmotnosti , Tandemová chůze, rovnováha na jedné noze s pohyby paží 5 minut bude poskytnuto na vychladnutí
Experimentální: Experimentální skupina

Trénink rovnováhy založený na virtuální realitě

Cvičení ve virtuální realitě bude trvat asi 30–40 minut Zahřívací cvičení bude trvat 5 minut včetně uvolněného dýchání Pro statickou rovnováhu, Lotus Focus, Tree Pose, Hry Warrior Pose budou použity Pro dynamickou rovnováhu, Fotbalový směr, Skok na lyžích, Využije se chůze po laně, náklonu stolu, slalomu na lyžích 5 minut na vychladnutí.
Postup: Trénink rovnováhy založený na virtuální realitě
Cvičení ve virtuální realitě bude trvat asi 30–40 minut Zahřívací cvičení bude trvat 5 minut včetně uvolněného dýchání Pro statickou rovnováhu, Lotus Focus, Tree Pose, Hry Warrior Pose budou použity Pro dynamickou rovnováhu, Fotbalový směr, Skok na lyžích, Využije se chůze po laně, náklonu stolu, slalomu na lyžích 5 minut na vychladnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu
Časové okno: 6 týdnů
Je to škála účinnosti pádu (FES) je samoobjevená míra strachu z pádu. FES se skládá z 10 věcí, z nichž každá řeší typickou činnost každodenního života, jako je čištění, oblékání nebo chůze. Respondenti hodnotí svou jistotu pro každý pohyb na 10bodové Likertově škále, kde 1 specifikuje „vůbec si nejsem jistý“ a 10 znamená „zcela sebevědomý“. Celkové skóre získané sečtením hodnocení všech věcí se pohybuje od 10 (nejmenší jistota) do 100 (nejpozoruhodnější jistota).
6 týdnů
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
Škála důvěry v rovnováhu podle aktivity (ABC) se používá zejména při hodnocení důvěry v rovnováhu mezi jednotlivci, zejména staršími dospělými, kteří mohou mít obavy z pádu během každodenních činností.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2024/59

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Konvenční balanční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit