당뇨병성 말초 신경병증 환자의 낙상 위험을 줄이기 위한 기존 균형 훈련과 비교한 가상 현실 기반 균형 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 당뇨병성 말초신경병증 환자의 낙상 위험을 감소시키기 위해 가상 현실 기반 균형 훈련이 기존 균형 훈련과 비교하여 낙상 및 보행 지표에 미치는 효과를 확인하는 것입니다.
이 연구는 2개 그룹으로 구성된 비맹검 무작위 대조 시험입니다. 연구는 Fauji 재단 병원과 Foundation University Islamabad에서 수행될 예정입니다. 계산된 피험자 30명의 표본은 비확률 편의 표본 추출 기법을 통해 선정된 후 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 추출됩니다.
CBRC 등록 후 ERC FUMC로부터 윤리적 승인을 받습니다. 포함 기준을 충족하는 개인을 선택하고, 연구 목적을 설명한 후 서면 동의를 얻습니다.
그런 다음 참가자는 2개 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 기준선에서는 가을 효능 척도(FES), 활동별 균형 자신감(ABC), 시간 초과 및 이동 테스트 및 동적 보행 지수(DGI)가 평가됩니다.
대조군에는 전통적인 균형 훈련이 제공됩니다. 치료군에는 가상현실(Wii Fit) 기반의 균형훈련이 제공됩니다.
운동 훈련은 6주 동안 총 18회 세션 동안 격일로 일주일에 3번 수행됩니다.
모든 결과 측정은 6주간의 개입 기간 전후에 수행됩니다.
데이터는 SPSS v. 22에 입력되고 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Islamabad, Punjab, 파키스탄, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 40세 이상
- 정기적인 약물치료 하에 당뇨병 및 당뇨병성 말초신경병증(DPN)의 의학적 진단이 확인됨
- 독립적인 지역 사회 보행 개인
- 온전한 인지(MMSE > 24)
제외 기준:
- 기타 신경학적 질환 치매, 파킨슨병, 척수 손상 또는 뇌졸중.
- 중증 시각 장애, 근골격계 장애, 치유되지 않은 발바닥 궤양, 하지 절단, 심폐 기능 저하 또는 보행 능력에 영향을 미치는 기타 질병 또는 도움 없이는 걸을 수 없는 기타 질병.
- 높은 추락 위험과 관련된 기타 모든 상태.
- 간단한 지시를 따르지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹
기존 균형 훈련(Conventional Balance Training) 운동 5분마다 1분 휴식 기존 균형 운동 세션은 약 30~40분 동안 진행됩니다. 5분간 워밍업 정적 균형, 정적 균형, 한쪽 다리 서기, 황새 서기의 경우 동적 균형, 체중 이동, 2인용 걷기, 팔 동작을 통한 한쪽 다리 균형 동작이 사용됩니다. 쿨다운 시간은 5분 정도 주어집니다 |
운동 5분마다 1분 휴식 기존 균형 운동 세션은 약 30~40분입니다. 워밍업은 5분입니다. 정적 균형, 정적 균형, 한쪽 다리 서기, 황새 서기 동적 균형, 체중 이동의 경우 , 탠덤 워크(Tandem Walk), 한쪽 다리 균형(Single Leg Balance with Arm Movement) 쿨다운 시간은 5분입니다.
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실험적: 실험그룹
가상현실 기반 균형훈련 가상 현실 운동 세션은 약 30~40분 동안 진행됩니다. 워밍업 운동은 편안한 호흡을 포함하여 5분 동안 진행됩니다. Static Balance, Lotus Focus, Treepose, Warrior Pose 게임은 Dynamic Balance, Soccer Heading, Ski Jump, 타이트 로프 워크, 테이블 틸트, 스키 슬라롬 게임을 사용하며 쿨다운 시간은 5분입니다. |
가상 현실 운동 세션은 약 30~40분 동안 진행됩니다. 워밍업 운동은 편안한 호흡을 포함하여 5분 동안 진행됩니다. Static Balance, Lotus Focus, Treepose, Warrior Pose 게임은 Dynamic Balance, Soccer Heading, Ski Jump, 타이트 로프 워크, 테이블 틸트, 스키 슬라롬 게임을 사용하며 쿨다운 시간은 5분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가을에 대한 두려움
기간: 6주
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가을 효능 척도(FES)는 가을에 대한 두려움을 스스로 측정하는 척도입니다.
FES는 청소, 옷 입기, 걷기 등 일상 생활의 일반적인 활동을 다루는 10가지 항목으로 구성됩니다.
응답자들은 10점 Likert 척도로 모든 움직임에 대한 확실성을 평가합니다. 여기서 1은 "전혀 자신감이 없음"을 나타내고 10은 "완전히 자신감이 있음"을 의미합니다.
모든 것에 대한 평가를 더하여 얻은 총점은 10(가장 확실성)에서 100(가장 주목할만한 확실성)까지입니다.
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6주
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균형
기간: 6주
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 특히 일상 활동 중 낙상에 대한 우려가 있는 개인, 특히 노인의 균형 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2024/59
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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