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Effetti dell'allenamento per l'equilibrio basato sulla realtà virtuale rispetto all'allenamento per l'equilibrio convenzionale per ridurre il rischio di caduta nei pazienti con neuropatia periferica diabetica: uno studio di controllo randomizzato

24 gennaio 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti dell'allenamento per l'equilibrio basato sulla realtà virtuale rispetto all'allenamento per l'equilibrio convenzionale per ridurre il rischio di caduta nei pazienti con neuropatia periferica diabetica in termini di parametri di caduta e andatura.

Lo studio è uno studio di controllo randomizzato non in cieco, composto da 2 gruppi. Lo studio sarà condotto presso il Fauji Foundation Hospital e la Foundation University Islamabad. Un campione calcolato di 30 soggetti verrà selezionato tramite tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico seguita dalla randomizzazione in due gruppi utilizzando il metodo della busta.

Dopo la registrazione CBRC, si ottiene l'approvazione etica da parte dell'ERC FUMC. Vengono selezionati gli individui che soddisfano i criteri di inclusione, seguiti da un consenso informato scritto dopo aver spiegato lo scopo dello studio.

I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi. Al basale vengono valutati la Fall Efficacy Scale (FES), l'Activity-specific Balance Confidence (ABC), il Time Up and Go Test e il Dynamic Gait Index (DGI).

Al gruppo di controllo viene fornito un allenamento di equilibrio convenzionale. Al gruppo di trattamento viene fornito un allenamento per l'equilibrio basato sulla realtà virtuale (Wii Fit).

L'allenamento fisico viene eseguito tre volte a settimana a giorni alterni per una durata totale di 18 sessioni nell'arco di 6 settimane.

Tutte le misurazioni dei risultati verrebbero eseguite prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane.

I dati verranno inseriti e analizzati su SPSS v. 22.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 40 anni e oltre
  • Confermata la diagnosi medica di diabete sotto regolare controllo farmacologico e di neuropatia diabetica periferica (DPN).
  • Soggetti ambulatoriali di comunità indipendenti
  • Cognizione intatta (MMSE > 24)

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche, ad es. Demenza, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale o ictus.
  • Grave deficit visivo, disturbi muscoloscheletrici, ulcerazione plantare non cicatrizzata, amputazione degli arti inferiori, scarsa funzionalità cardiopolmonare o altra malattia che influisce sulla capacità di camminare o qualsiasi altra malattia a causa della quale gli individui non sono in grado di camminare senza assistenza.
  • Qualsiasi altra condizione associata ad alto rischio di caduta.
  • Incapacità di seguire semplici istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Allenamento per l'equilibrio convenzionale: un minuto di riposo ogni cinque minuti di esercizio

La sessione di allenamento di equilibrio convenzionale durerà circa 30-40 minuti. Riscaldamento per 5 minuti. Per equilibrio statico, equilibrio statico, posizione in piedi su una gamba sola, posizione in piedi della cicogna verrà utilizzato per equilibrio dinamico, spostamenti di peso, camminata in tandem, equilibrio su gamba singola con movimenti del braccio Saranno concessi 5 minuti per il defaticamento
Procedura: Allenamento dell'equilibrio convenzionale
un minuto di riposo ogni cinque minuti di esercizio La sessione di allenamento di equilibrio convenzionale durerà circa 30-40 minuti. Riscaldamento per 5 minuti. Per equilibrio statico, equilibrio statico, posizione su una gamba sola, posizione della cicogna verrà utilizzata per equilibrio dinamico, spostamenti di peso , camminata in tandem, equilibrio su una gamba con movimenti del braccio Verranno concessi 5 minuti per il defaticamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Allenamento dell'equilibrio basato sulla realtà virtuale

La sessione di allenamento in realtà virtuale durerà circa 30-40 minuti. L'esercizio di riscaldamento durerà 5 minuti, inclusa la respirazione rilassata. I giochi per equilibrio statico, messa a fuoco del loto, posa dell'albero, posa del guerriero verranno utilizzati per equilibrio dinamico, colpi di testa, salto con gli sci, Verranno utilizzati i giochi Tight Rope Walk, Table Tilt e Ski Slalom. Verranno concessi 5 minuti per il defaticamento.
Procedura: Allenamento sull'equilibrio basato sulla realtà virtuale
La sessione di allenamento in realtà virtuale durerà circa 30-40 minuti. L'esercizio di riscaldamento durerà 5 minuti, inclusa la respirazione rilassata. I giochi per equilibrio statico, messa a fuoco del loto, posa dell'albero, posa del guerriero verranno utilizzati per equilibrio dinamico, colpi di testa, salto con gli sci, Verranno utilizzati i giochi Tight Rope Walk, Table Tilt e Ski Slalom. Verranno concessi 5 minuti per il defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura di cadere
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di una Fall Efficacy Scale (FES) che misura la paura della caduta auto-rivelata. La FES comprende 10 cose, ciascuna delle quali affronta un'azione tipica della vita quotidiana, come pulire, vestirsi o camminare. Gli intervistati valutano la loro certezza per ogni movimento su una scala Likert a 10 punti, dove 1 specifica "non sono affatto sicuro" e 10 implica "completamente fiducioso". Il punteggio totale, ottenuto sommando le valutazioni complessive, va da 10 (certezza minima) a 100 (certezza più degna di nota).
6 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala ABC (Activity Specific Balance Confidence) viene utilizzata in particolare per valutare la fiducia nell'equilibrio tra gli individui, in particolare gli anziani, che potrebbero avere preoccupazioni di cadere durante le attività quotidiane.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/59

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio convenzionale

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