このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帝王切開で出産した女性の痛み、不安、母乳育児、動員に対するVE、集中力、表情豊かなタッチの影響

2024年12月17日 更新者:Mine Gokduman Keles、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
帝王切開は、多くの国で最も一般的な外科的介入の 1 つです。 世界中の女性の 21.1%、トルコでは 57.5% が帝王切開で出産していることがわかります。 99.6%の女性は帝王切開後の最初の24時間以内に痛みを感じますが、経口鎮痛だけでは痛みに対して十分ではありません。 痛みはCS後の回復と母乳育児に影響を与えることがわかっています。この研究は、出産する女性の痛み、不安、母乳育児、運動に対する非薬理学的方法、仮想現実メガネ、集中力と表情豊かなタッチの効果を調べるために実施されます。帝王切開で。 研究者らは、研究の発見と結果を助産学と介護の文献に貢献することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

主題: 帝王切開は、多くの国で最も一般的な外科的介入の 1 つです。 世界中の女性の 21.1%、トルコでは 57.5% が帝王切開で出産していることが観察されています。 99.6% の女性は帝王切開後の最初の 24 時間以内に痛みを感じますが、経口鎮痛だけでは痛みに対して十分ではありません。 痛みはCS後の回復と授乳に影響を与えることが観察されています。 文献では、術後疼痛の補助治療における非薬理学的方法である、指圧、針治療、リラクゼーション体操、フットリフレクソロジー、アロマテラピー、音楽、経皮的神経電気刺激、気晴らしなどのいくつかの応用により、痛みが軽減されることが報告されています。痛み、疲労、不安を軽減し、運動を促進し、母乳育児にプラスの影響を与えます。一般に、非薬理学的方法は帝王切開後の痛みに大きな影響を与えます。 これらの研究に基づいて、帝王切開後の不安と痛みを軽減するために適用される非薬理学的方法が効果的であることがわかります。 近年、仮想現実メガネ(VR)、集中力、表現力豊かなタッチが文献に取って代わられています。 文献を調べると、仮想現実メガネ、集中力、表情豊かな接触により痛みのレベルが軽減され、不安が軽減されることがわかります。

帝王切開後の痛みや不安を軽減するために、仮想現実メガネ、集中力、表情豊かなタッチを応用した研究は見つかっていません。 この研究は、帝王切開で出産した女性の痛み、不安、授乳、運動に対する非薬理学的方法である仮想現実グラス、集中力、表情豊かなタッチの効果を調べるために実施されます。

研究者らは、研究の発見と結果が助産学と介護の文献に貢献することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 精神疾患を持たない女性、

  • 視覚、聴覚、知覚に問題がない方、
  • コミュニケーションに問題がない方(トルコ語が話せる方)、
  • 口頭および書面で研究への参加を承諾した人が研究に含まれた。
  • 18歳から35歳までの方、
  • シングル出産された方は、
  • 局所麻酔(脊椎麻酔または硬膜外麻酔)で手術を受けた方

除外基準:

  • 研究からの除外基準

    • 帝王切開後に管理された鎮痛剤を受ける
    • 不安症やうつ病などの精神科診断を受けている
    • 産後合併症を発症した方
    • 研究のどの段階であっても研究からの離脱を希望する女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
対照群の女性は定期的なケアを受け、これらの女性には母乳育児のサポートが提供されます。
アクティブコンパレータ:仮想現実メガネ(VR)アプリケーション
帝王切開後 1 時間後と 6 時間後に評価され、リラクゼーションと呼ばれるリラックスできるビデオ (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ、自然音を伴った自然の風景を含むビデオ) が上映されます。仮想現実メガネを通して最大 20 分 (Toker および Gökduman Keleş、2024)。
アクティブコンパレータ:表現力豊かなタッチアプリケーション
表情豊かなタッチは、手を体温と同じ温度に温めるだけで、何も準備する必要はありません。 表情豊かなタッチの練習中。最も触れられる体の部分は、手、腕、額、髪、肩です。 タッチ中に手をマッサージし、マッサージの前後に腕と肩に軽くタッチすることで、手の表情豊かなタッチが効果的になります (Pinar and Demirel, 2021; Rutasalo, 1999) 評価後、研究者は、平均して 15 ~ 20 分間、母親の片方の手に表情豊かなタッチを与えます。
アクティブコンパレータ:フォーカシング
。研究者の母親は、赤ちゃんに10分間集中するよう求められます(Kiliçli Id and Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:1時間
数値疼痛評価スケール (NAS) は、不安の重症度を評価するために使用されます。 数値評価スケールでは、不安は 0 から 10 ポイントの間です。
1時間
VAS 不安症
時間枠:1時間
数値疼痛評価スケール (PAS) は、不安の重症度を評価するために使用されます。 不安は数値評価スケールで 0 ~ 10 ポイントで評価されます。
1時間
動員
時間枠:6時間

動員を開始するか継続するかは、クリニックで働く医療専門家によって決定されます。

女性の動員状況が評価される予定だ。 検査官は、患者の動員の成功または失敗をその期間とともに記録します。 (測定の開始は患者が座位から立ち上がった瞬間として決定され、測定の終了は患者がベッドに戻った瞬間として決定されました)。 患者がベッドから起き上がり、歩き始めた(少なくとも 1 歩歩いた)場合、アンケート フォームで 1 (成功) のスコアを受け取りました。 立ち上がったが、座った位置に戻るときに一歩も踏み出さなかった場合、スコアは 0 となります。動員時間は分単位で測定されます。

6時間
6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠:6時間
6MWTは患者の身体機能を評価するために使用されます。 このテストでは、表面が硬い 30 メートルのトラックを通常のペースで 6 分間歩きます。 このトラックには 3 メートルごとにマークが付けられ、この 30 メートルのトラックの終点にコーンが配置され、その周りを同じトラックが戻ります。 研究者は患者が6分間に歩いた距離をメートル単位で記録します。 検査は病院の長さ60メートルの廊下で実施される。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリストル母乳育児評価スケール;
時間枠:1時間

「ブリストル母乳育児評価スケール (BEDÖ) は、2014 年にジェニー・イングラムによって開発され、2017 年にドルグンとその友人によってトルコ語に適応されました。 このスケールは、産褥期に頻繁に遭遇する母乳育児の問題と適切性を評価するために開発されました。 母乳育児中の母親は医療専門家によって観察され、基準に沿って母親と赤ちゃんを評価することによってフォームに記入されます。 スケールの適用時間は 5 ~ 10 分です。 このツールの元の形式のクロンバックのアルファ値は 0.68 であることが判明しましたが、トルコの適応研究では 0.77 であることが判明しました。 測定ツールは「位置決め」「保持」「吸引」「嚥下」の4項目からなるリッカート式スケールです。

姿勢と抱き方: 赤ちゃんはしっかりと支えられ、母親の体にもたれかかったり、横向きに寝かせたり、首を曲げたりしないでください。 鼻は乳首の反対側にあるはずです、母しょう

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月20日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する