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Efectos de la VE, la concentración y el tacto expresivo sobre el dolor, la ansiedad, la lactancia materna y la movilización en mujeres que dan a luz por cesárea

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
La cesárea es una de las intervenciones quirúrgicas más comunes en muchos países. Se observa que el 21,1% de las mujeres en todo el mundo, el 57,5% en Turquía, dan a luz por cesárea. El 99,6% de las mujeres presenta dolor en las primeras 24 horas después de la cesárea y la analgesia oral no es suficiente para el dolor. Se ve que el dolor tiene un efecto en la recuperación y la lactancia después de la cesárea. Este estudio se realizará para determinar los efectos de métodos no farmacológicos, gafas de realidad virtual, enfoque y tacto expresivo sobre el dolor, la ansiedad, la lactancia y la movilización en mujeres que dan a luz. por cesárea. Los investigadores pretenden contribuir a la literatura sobre partería y cuidados de enfermería con los hallazgos y resultados del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Asunto: La cesárea es una de las intervenciones quirúrgicas más comunes en muchos países. Se observa que el 21,1% de las mujeres en todo el mundo y el 57,5% en Turquía dan a luz por cesárea. El 99,6% de las mujeres presenta dolor en las primeras 24 horas después de la cesárea y la analgesia oral no es suficiente para el dolor. Se observa que el dolor tiene un efecto sobre la recuperación y la lactancia después de la cesárea. En la literatura se ha reportado que algunas aplicaciones como la acupresión, la acupuntura, los ejercicios de relajación, la reflexología podal, la aromaterapia, la música, la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y la distracción, que son métodos no farmacológicos en el tratamiento coadyuvante del dolor postoperatorio, reducen el dolor, la fatiga y la ansiedad, aceleran la movilización y afectan positivamente la lactancia materna. En general, los métodos no farmacológicos afectan significativamente el dolor después de una cesárea. Con base en estos estudios, se ve que los métodos no farmacológicos aplicados para reducir la ansiedad y el dolor después de una cesárea son efectivos. En los últimos años, las gafas de realidad virtual (VR), el enfoque y el tacto expresivo han ocupado su lugar en la literatura. Cuando se examina la literatura, se ve que las gafas de realidad virtual, la concentración y el tacto expresivo reducen el nivel de dolor y reducen la ansiedad.

No se ha encontrado ningún estudio sobre la aplicación de gafas de realidad virtual, concentración y tacto expresivo para reducir el dolor y la ansiedad después de una cesárea. Este estudio se realizará para determinar los efectos de las gafas de realidad virtual, el enfoque y el tacto expresivo, que son métodos no farmacológicos, sobre el dolor, la ansiedad, la lactancia y la movilización en mujeres que dan a luz por cesárea.

Los investigadores pretenden que los hallazgos y resultados del estudio contribuyan a la literatura sobre partería y cuidados de enfermería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujeres que no padezcan ninguna enfermedad psiquiátrica,

  • Quienes no tengan problemas de visión, audición o percepción,
  • Aquellos que no tienen ningún problema de comunicación (pueden hablar turco),
  • Se incluyeron en el estudio aquellos que aceptaron participar en el estudio de forma verbal y escrita.
  • Aquellos que tengan entre 18 y 35 años,
  • Aquellos que han tenido un parto único,
  • Aquellos que hayan tenido la operación con anestesia regional (anestesia espinal o epidural),

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión del estudio

    • Recibir analgesia controlada después de una cesárea
    • Tener un diagnóstico psiquiátrico como ansiedad y depresión.
    • Quienes desarrollan complicaciones posparto.
    • Las mujeres que quieran abandonar el estudio en cualquier etapa del estudio serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres del grupo de control recibirán atención de rutina y se les brindará apoyo para la lactancia.
Comparador activo: Aplicación de gafas de realidad virtual (VR)
Se evaluará a la 1 y 6 horas después de la cesárea y se mostrará un video relajante llamado Relajación (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, video que contiene escenas de la naturaleza acompañadas de sonidos de la naturaleza). un máximo de 20 minutos a través de gafas de realidad virtual (Toker y Gökduman Keleş, 2024).
Comparador activo: Aplicaciones táctiles expresivas
El tacto expresivo no requiere ninguna preparación más que calentar las manos a la misma temperatura que la temperatura corporal. Durante la práctica del tacto expresivo; las partes del cuerpo que más se tocan son las manos, los brazos, la frente, el cabello y los hombros. Se masajean las manos durante el tacto y se tocan ligeramente los brazos y hombros antes y después del masaje, para que el toque expresivo realizado en las manos sea efectivo (Pinar y Demirel, 2021; Routasalo, 1999) Luego de la evaluación, el investigador aplicar un toque expresivo a una de las manos de la madre durante un promedio de 15 a 20 minutos
Comparador activo: Enfoque
. Se pedirá a la madre investigadora que se concentre en su bebé durante 10 minutos (Kiliçli Id y Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 HORA
La escala numérica de calificación del dolor (NAS) se utiliza para evaluar la gravedad de la ansiedad. En la escala de calificación numérica la ansiedad se sitúa entre 0 y 10 puntos.
1 HORA
Ansiedad EVA
Periodo de tiempo: 1 HORA
La escala numérica de calificación del dolor (PAS) se utiliza para evaluar la gravedad de la ansiedad. La ansiedad se califica entre 0 y 10 puntos en la escala de calificación numérica.
1 HORA
Movilización
Periodo de tiempo: 6 HORAS

La decisión de iniciar o continuar la movilización la tomará el profesional sanitario que trabaja en la clínica.

Se evaluará el estado de movilización de las mujeres. El examinador anotará el éxito o fracaso de la movilización del paciente junto con su duración. (el inicio de la medición se determinó como el momento en que el paciente se levantó de su posición sentada y el final de la medición se determinó como el momento en que el paciente regresó a la cama). Si el paciente se levantaba de la cama y comenzaba a caminar (dio al menos un paso), recibía una puntuación de 1 (exitoso) en el formulario del cuestionario. Si se levantaba pero no daba un solo paso al volver a sentarse, recibía una puntuación de 0. El tiempo de movilización se medirá en minutos.

6 HORAS
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 HORAS
La 6MWT se utilizará para evaluar las funciones físicas de los pacientes. Durante esta prueba se recorrerá una pista de 30 metros con superficie dura a ritmo normal durante seis minutos. Esta pista se marca cada 3 metros y se coloca un cono al final de esta pista de 30 metros y se devuelve la misma pista alrededor del mismo. El investigador registrará la distancia que camina el paciente en 6 minutos en metros. La prueba se realizará en un pasillo hospitalario de 60 metros de largo.
6 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de la Lactancia Materna de Bristol;
Periodo de tiempo: 1 HORA

"La Escala de Evaluación de la Lactancia Materna de Bristol (BEDÖ) fue desarrollada por Jenny Ingram en 2014 y adaptada al turco por Dolgun y sus amigos en 2017. La escala fue desarrollada para evaluar los problemas y la adecuación de la lactancia materna que se encuentran con frecuencia en el período posparto. La madre es observada por un profesional de la salud durante la lactancia y el formulario se completa evaluando a la madre y al bebé de acuerdo con los criterios. El tiempo de aplicación de la báscula es de 5-10 minutos. Si bien se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la forma original de la herramienta era 0,68, en el estudio de adaptación turco se encontró que era 0,77. La herramienta de medición es una escala tipo Likert que consta de 4 ítems: “posicionamiento”, “sujeto”, “succión” y “deglución”.

Posicionamiento/Sostén: El bebé debe estar bien apoyado, apoyado contra el cuerpo de la madre, acostado de lado y su cuello no debe estar doblado. La nariz debe estar opuesta al pezón, la madre debe

1 HORA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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