- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740669
Effekter af VE, fokus, udtryksfuld berøring på smerte, angst, amning og mobilisering hos kvinder, der føder ved kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emne: Kejsersnit er en af de mest almindelige kirurgiske indgreb i mange lande. Det er observeret, at 21,1 % af kvinderne på verdensplan og 57,5 % i Tyrkiet føder ved kejsersnit. 99,6 % af kvinderne har smerter i de første 24 timer efter kejsersnit, og oral analgesi er ikke tilstrækkelig mod smerter. Smerter ses at have en effekt på restitution og amning efter CS. I litteraturen er det blevet rapporteret, at nogle applikationer såsom akupressur, akupunktur, afspændingsøvelser, fodzoneterapi, aromaterapi, musik, transkutan elektrisk nervestimulation og distraktion, som er ikke-farmakologiske metoder i den supplerende behandling af postoperative smerter, reducerer smerter, træthed og angst, fremskynder mobilisering og påvirker amning positivt .. Generelt ikke-farmakologisk metoder markant påvirker smerte efter kejsersnit. Baseret på disse undersøgelser ses det, at ikke-farmakologiske metoder anvendt til at reducere angst og smerter efter kejsersnit er effektive. I de senere år har virtual reality-briller (VR), fokusering og udtryksfuld berøring indtaget deres plads i litteraturen. Når litteraturen undersøges, ses det, at virtual reality-briller, fokus og ekspressiv berøring reducerer smerteniveauet og giver angstreduktion.
Der er ikke fundet undersøgelser om anvendelse af virtual reality-briller, fokus og udtryksfuld berøring til at reducere smerte og angst efter kejsersnit. Denne undersøgelse vil blive gennemført for at bestemme effekten af virtual reality-briller, fokus og ekspressiv berøring, som er ikke-farmakologiske metoder, på smerter, angst, amning og mobilisering hos kvinder, der føder ved kejsersnit.
Efterforskerne sigter efter, at undersøgelsens resultater og resultater bidrager til jordemoder- og sygeplejelitteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der ikke har nogen psykiatrisk sygdom,
- De, der ikke har problemer med synet, hørelsen eller opfattelsen,
- De, der ikke har nogen kommunikationsproblemer (kan tale tyrkisk),
- De, der accepterer at deltage i undersøgelsen mundtligt og skriftligt, blev inkluderet i undersøgelsen.
- De, der er mellem 18-35 år,
- De, der har haft en enlig fødsel,
- De, der er blevet opereret med regionalbedøvelse (spinal- eller epiduralbedøvelse),
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier fra undersøgelsen
- Modtager kontrolleret analgesi efter kejsersnit
- At have en psykiatrisk diagnose som angst og depression
- Dem, der udvikler postpartum komplikationer
- Kvinder, der ønsker at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje og ammestøtte vil blive ydet til disse kvinder.
|
|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-brilleapplikation (VR).
|
Det vil blive evalueret 1 og 6 timer efter kejsersnittet, og en afslappende video kaldet Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, en video, der indeholder naturscener akkompagneret af naturlyde) vil blive vist for maksimalt 20 minutter gennem virtual reality-briller (Toker og Gökduman Keleş, 2024).
|
|
Aktiv komparator: Ekspressive berøringsapplikationer
|
Ekspressiv berøring kræver ingen forberedelse udover at varme hænderne op til samme temperatur som kropstemperaturen.
Under ekspressiv berøringspraksis; de dele af kroppen, der berøres mest, er hænder, arme, pande, hår og skuldre.
Hænderne masseres under berøringen, og arme og skuldre berøres let før og efter massagen, således at den ekspressive berøring på hænderne er effektiv (Pinar og Demirel, 2021; Routasalo, 1999) Efter evalueringen vil forskeren påfør udtryksfuld berøring på en af moderens hænder i gennemsnitligt 15-20 minutter
|
|
Aktiv komparator: Fokusering
|
. Forskermoderen vil blive bedt om at fokusere på sin baby i 10 minutter (Kiliçli Id og Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 TIME
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NAS) bruges til at vurdere angstens sværhedsgrad.
I den numeriske vurderingsskala er angst mellem 0 og 10 point.
|
1 TIME
|
|
VAS Angst
Tidsramme: 1 TIME
|
Den numeriske smertevurderingsskala (PAS) bruges til at vurdere angstens sværhedsgrad.
Angst vurderes mellem 0 og 10 point på den numeriske vurderingsskala
|
1 TIME
|
|
Mobilisering
Tidsramme: 6 TIMER
|
Beslutningen om at påbegynde eller fortsætte mobilisering træffes af den sundhedsperson, der arbejder i klinikken. Kvindernes mobiliseringsstatus vil blive evalueret. Undersøgeren vil notere succesen eller fiaskoen af patientens mobilisering sammen med dens varighed. (begyndelsen af målingen blev bestemt som det øjeblik, patienten rejste sig fra siddende stilling, og slutningen af målingen blev bestemt som det øjeblik, patienten vendte tilbage til sengen). Hvis patienten rejste sig fra sengen og begyndte at gå (tog mindst et skridt), fik de en score på 1 (vellykket) på spørgeskemaet. Hvis de rejste sig, men ikke tog et eneste skridt, mens de vendte tilbage til den siddende stilling, fik de en score på 0. Mobiliseringstiden vil blive målt i minutter |
6 TIMER
|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 6 TIMER
|
6MWT vil blive brugt til at evaluere patienters fysiske funktioner.
Under denne test vil en 30 meter bane med hårdt underlag blive gået i normalt tempo i seks minutter.
Denne bane markeres for hver 3. meter, og en kegle placeres for enden af denne 30-meters bane, og den samme bane returneres rundt om den.
Forskeren vil registrere den distance, patienten går på 6 minutter i meter.
Testen vil blive udført i en 60 meter lang hospitalsgang.
|
6 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Scale;
Tidsramme: 1 TIME
|
"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) blev udviklet af Jenny Ingram i 2014 og tilpasset til tyrkisk af Dolgun og hendes venner i 2017. Skalaen blev udviklet til at evaluere ammeproblemer og tilstrækkelighed, som man ofte støder på i postpartum-perioden. Moderen observeres af en sundhedsprofessionel under amning, og skemaet udfyldes ved at vurdere moderen og barnet i overensstemmelse med kriterierne. Påføringstiden for skalaen er 5-10 minutter. Mens Cronbach's Alpha-værdien for den oprindelige form af værktøjet viste sig at være 0,68, blev den fundet at være 0,77 i den tyrkiske tilpasningsundersøgelse. Måleværktøjet er en Likert-type skala bestående af 4 punkter: "positionering", "holde", "suge" og "synke". Positionering/Holding: Barnet skal være godt støttet, lænet mod moderens krop, lagt på siden og dets nakke må ikke være bøjet. Næsen skal være modsat brystvorten, moderen sho |
1 TIME
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality-brilleapplikation (VR).
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicCharles University, Czech Republic; Motol University HospitalAfsluttetLivstruende sygdomme | Pædiatrisk palliativ pleje | Livsbegrænsende forholdTjekkiet
-
Filiz KeskinTilmelding efter invitationGraviditet | Søvnkvalitet | Komfort | Kvalme og opkastning under graviditet (NVP)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of MiamiTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationAfsluttetDemens | Delirium overlejret på demensCanada
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...AfsluttetLivmoderhalskræft | Smøre lagKalkun
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Gillette Children's Specialty HealthcareRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityIkke rekrutterer endnu