Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af VE, fokus, udtryksfuld berøring på smerte, angst, amning og mobilisering hos kvinder, der føder ved kejsersnit

17. december 2024 opdateret af: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Kejsersnit er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb i mange lande. Det ses, at 21,1 % af kvinderne på verdensplan, 57,5 ​​% i Tyrkiet, føder ved kejsersnit. 99,6 % af kvinderne har smerter i de første 24 timer efter kejsersnit, og oral analgesi er ikke tilstrækkelig mod smerter. Det ses, at smerter har en effekt på restitution og amning efter CS. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme virkningerne af ikke-farmakologiske metoder, virtual reality-briller, fokusering og udtryksfuld berøring af smerte, angst, amning og mobilisering hos fødende kvinder ved kejsersnit. Efterforskerne har til formål at bidrage til jordemoder- og sygeplejelitteraturen med undersøgelsens resultater og resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emne: Kejsersnit er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb i mange lande. Det er observeret, at 21,1 % af kvinderne på verdensplan og 57,5 ​​% i Tyrkiet føder ved kejsersnit. 99,6 % af kvinderne har smerter i de første 24 timer efter kejsersnit, og oral analgesi er ikke tilstrækkelig mod smerter. Smerter ses at have en effekt på restitution og amning efter CS. I litteraturen er det blevet rapporteret, at nogle applikationer såsom akupressur, akupunktur, afspændingsøvelser, fodzoneterapi, aromaterapi, musik, transkutan elektrisk nervestimulation og distraktion, som er ikke-farmakologiske metoder i den supplerende behandling af postoperative smerter, reducerer smerter, træthed og angst, fremskynder mobilisering og påvirker amning positivt .. Generelt ikke-farmakologisk metoder markant påvirker smerte efter kejsersnit. Baseret på disse undersøgelser ses det, at ikke-farmakologiske metoder anvendt til at reducere angst og smerter efter kejsersnit er effektive. I de senere år har virtual reality-briller (VR), fokusering og udtryksfuld berøring indtaget deres plads i litteraturen. Når litteraturen undersøges, ses det, at virtual reality-briller, fokus og ekspressiv berøring reducerer smerteniveauet og giver angstreduktion.

Der er ikke fundet undersøgelser om anvendelse af virtual reality-briller, fokus og udtryksfuld berøring til at reducere smerte og angst efter kejsersnit. Denne undersøgelse vil blive gennemført for at bestemme effekten af ​​virtual reality-briller, fokus og ekspressiv berøring, som er ikke-farmakologiske metoder, på smerter, angst, amning og mobilisering hos kvinder, der føder ved kejsersnit.

Efterforskerne sigter efter, at undersøgelsens resultater og resultater bidrager til jordemoder- og sygeplejelitteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder, der ikke har nogen psykiatrisk sygdom,

  • De, der ikke har problemer med synet, hørelsen eller opfattelsen,
  • De, der ikke har nogen kommunikationsproblemer (kan tale tyrkisk),
  • De, der accepterer at deltage i undersøgelsen mundtligt og skriftligt, blev inkluderet i undersøgelsen.
  • De, der er mellem 18-35 år,
  • De, der har haft en enlig fødsel,
  • De, der er blevet opereret med regionalbedøvelse (spinal- eller epiduralbedøvelse),

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier fra undersøgelsen

    • Modtager kontrolleret analgesi efter kejsersnit
    • At have en psykiatrisk diagnose som angst og depression
    • Dem, der udvikler postpartum komplikationer
    • Kvinder, der ønsker at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje og ammestøtte vil blive ydet til disse kvinder.
Aktiv komparator: Virtual reality-brilleapplikation (VR).
Det vil blive evalueret 1 og 6 timer efter kejsersnittet, og en afslappende video kaldet Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, en video, der indeholder naturscener akkompagneret af naturlyde) vil blive vist for maksimalt 20 minutter gennem virtual reality-briller (Toker og Gökduman Keleş, 2024).
Aktiv komparator: Ekspressive berøringsapplikationer
Ekspressiv berøring kræver ingen forberedelse udover at varme hænderne op til samme temperatur som kropstemperaturen. Under ekspressiv berøringspraksis; de dele af kroppen, der berøres mest, er hænder, arme, pande, hår og skuldre. Hænderne masseres under berøringen, og arme og skuldre berøres let før og efter massagen, således at den ekspressive berøring på hænderne er effektiv (Pinar og Demirel, 2021; Routasalo, 1999) Efter evalueringen vil forskeren påfør udtryksfuld berøring på en af ​​moderens hænder i gennemsnitligt 15-20 minutter
Aktiv komparator: Fokusering
. Forskermoderen vil blive bedt om at fokusere på sin baby i 10 minutter (Kiliçli Id og Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 TIME
Den numeriske smertevurderingsskala (NAS) bruges til at vurdere angstens sværhedsgrad. I den numeriske vurderingsskala er angst mellem 0 og 10 point.
1 TIME
VAS Angst
Tidsramme: 1 TIME
Den numeriske smertevurderingsskala (PAS) bruges til at vurdere angstens sværhedsgrad. Angst vurderes mellem 0 og 10 point på den numeriske vurderingsskala
1 TIME
Mobilisering
Tidsramme: 6 TIMER

Beslutningen om at påbegynde eller fortsætte mobilisering træffes af den sundhedsperson, der arbejder i klinikken.

Kvindernes mobiliseringsstatus vil blive evalueret. Undersøgeren vil notere succesen eller fiaskoen af ​​patientens mobilisering sammen med dens varighed. (begyndelsen af ​​målingen blev bestemt som det øjeblik, patienten rejste sig fra siddende stilling, og slutningen af ​​målingen blev bestemt som det øjeblik, patienten vendte tilbage til sengen). Hvis patienten rejste sig fra sengen og begyndte at gå (tog mindst et skridt), fik de en score på 1 (vellykket) på spørgeskemaet. Hvis de rejste sig, men ikke tog et eneste skridt, mens de vendte tilbage til den siddende stilling, fik de en score på 0. Mobiliseringstiden vil blive målt i minutter

6 TIMER
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 6 TIMER
6MWT vil blive brugt til at evaluere patienters fysiske funktioner. Under denne test vil en 30 meter bane med hårdt underlag blive gået i normalt tempo i seks minutter. Denne bane markeres for hver 3. meter, og en kegle placeres for enden af ​​denne 30-meters bane, og den samme bane returneres rundt om den. Forskeren vil registrere den distance, patienten går på 6 minutter i meter. Testen vil blive udført i en 60 meter lang hospitalsgang.
6 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bristol Breastfeeding Assessment Scale;
Tidsramme: 1 TIME

"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) blev udviklet af Jenny Ingram i 2014 og tilpasset til tyrkisk af Dolgun og hendes venner i 2017. Skalaen blev udviklet til at evaluere ammeproblemer og tilstrækkelighed, som man ofte støder på i postpartum-perioden. Moderen observeres af en sundhedsprofessionel under amning, og skemaet udfyldes ved at vurdere moderen og barnet i overensstemmelse med kriterierne. Påføringstiden for skalaen er 5-10 minutter. Mens Cronbach's Alpha-værdien for den oprindelige form af værktøjet viste sig at være 0,68, blev den fundet at være 0,77 i den tyrkiske tilpasningsundersøgelse. Måleværktøjet er en Likert-type skala bestående af 4 punkter: "positionering", "holde", "suge" og "synke".

Positionering/Holding: Barnet skal være godt støttet, lænet mod moderens krop, lagt på siden og dets nakke må ikke være bøjet. Næsen skal være modsat brystvorten, moderen sho

1 TIME

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality-brilleapplikation (VR).

Abonner