- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06740669
제왕절개로 분만하는 여성의 VE, 집중력, 표현적 접촉이 통증, 불안, 모유수유 및 활동성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제목: 제왕절개는 많은 국가에서 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 전 세계 여성의 21.1%, 터키에서는 57.5%가 제왕절개로 출산하는 것으로 관찰됩니다. 99.6%의 여성이 제왕절개 후 처음 24시간 동안 통증을 느끼며, 경구 진통제로는 통증이 충분하지 않습니다. 통증은 CS 후 회복 및 모유수유에 영향을 미치는 것으로 관찰되었습니다. 문헌에서는 수술 후 통증의 보조적 치료에 비약리학적 방법인 지압, 침, 이완운동, 발반사요법, 아로마테라피, 음악, 경피적 전기신경자극, 산만 등 일부 적용이 통증을 감소시키는 것으로 보고되어 있다. 통증, 피로, 불안감을 해소하고 활동을 가속화하며 모유수유에 긍정적인 영향을 줍니다.. 일반적으로 비약리학적 방법은 제왕절개 후 통증에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 연구를 바탕으로 제왕절개 후 불안과 통증을 감소시키기 위해 적용되는 비약리학적 방법이 효과적임을 알 수 있다. 최근 몇 년 동안 가상현실 안경(VR), 집중 및 표현적 감동이 문헌에서 자리를 잡았습니다. 문헌을 살펴보면 가상현실 안경, 집중, 표현적 터치가 통증 수준을 감소시키고 불안 감소를 제공하는 것으로 나타났습니다.
제왕절개 후 통증과 불안을 줄이는 데 있어 가상현실 안경, 집중력, 표현적 터치의 적용에 대한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구는 비약리학적 방법인 가상현실 안경, 집중 및 표현적 터치가 제왕절개를 통해 출산하는 여성의 통증, 불안, 모유수유 및 가동성에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행될 것이다.
연구자들은 연구 결과가 조산술 및 간호 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MİNE GÖKDUMAN
- 전화번호: 248 213 82 50
- 이메일: minegokdumankeles@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신질환이 없는 여성,
- 시력, 청력, 지각에 문제가 없는 분,
- 의사소통에 문제가 없는 분(터키어 가능),
- 구두 및 서면으로 연구에 참여하기로 동의한 사람들이 연구에 포함되었습니다.
- 18세~35세 사이의 분들,
- 싱글톤으로 출산하신 분들,
- 국소마취(척추마취 또는 경막외마취)로 수술을 받은 적이 있는 분,
제외 기준:
연구로부터의 제외 기준
- 제왕절개 후 통제된 진통제 투여
- 불안, 우울증 등 정신과적 진단을 받은 경우
- 산후 합병증이 발생하는 분
- 연구의 어느 단계에서든 연구를 떠나고 싶어하는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군에 속한 여성은 일상적인 관리를 받게 되며 이들 여성에게는 모유수유 지원이 제공됩니다.
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활성 비교기: 가상현실 안경(VR) 애플리케이션
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제왕절개 후 1시간과 6시간 후에 평가하게 되며 휴식이라는 이름의 편안한 영상(https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, 자연소리와 함께 자연 풍경을 담은 영상)이 상영됩니다. 가상 현실 안경을 통해 최대 20분(Toker and Gökduman Keleş, 2024).
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활성 비교기: 표현력이 풍부한 터치 애플리케이션
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표현적인 터치는 손을 체온과 같은 온도로 따뜻하게 하는 것 외에 다른 준비가 필요하지 않습니다.
표현 터치 연습 중 가장 많이 접촉되는 신체 부위는 손, 팔, 이마, 머리카락, 어깨입니다.
터치 시 손을 마사지하고 마사지 전후에 팔과 어깨를 가볍게 터치하여 손에 하는 표현 터치가 효과적이도록 한다(Pinar and Demirel, 2021; Routasalo, 1999). 연구자는 평가 후 평가를 하게 된다. 평균 15-20분 동안 어머니의 손 중 하나에 표현적인 터치를 가하십시오.
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활성 비교기: 집중
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. 연구원 엄마는 10분 동안 아기에게 집중하라는 요청을 받게 됩니다(Kiliçli Id and Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1시간
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수치적 통증 평가 척도(NAS)는 불안의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
수치 평가 척도에서 불안은 0~10점 사이입니다.
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1시간
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VAS 불안
기간: 1시간
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수치 통증 평가 척도(PAS)는 불안의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
불안은 수치 평가 척도에서 0~10점 사이로 평가됩니다.
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1시간
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동원
기간: 6시간
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동원 시작 또는 지속 여부는 병원에서 근무하는 의료 전문가가 결정합니다. 여성의 동원상태를 평가할 예정이다. 검사관은 환자 이동의 성공 여부와 지속 시간을 기록합니다. (측정의 시작은 환자가 앉은 자세에서 일어나는 순간으로 측정의 시작은 환자가 침대로 돌아오는 순간으로 측정의 종료로 결정하였다). 환자가 침대에서 일어나 걷기 시작하면(최소 한 걸음 이상 걷기 시작하면) 설문지에서 1점(성공)을 받았습니다. 일어섰으나 앉은 자세로 돌아오는 동안 한 걸음도 움직이지 않은 경우 0점을 부여하였다. 가동 시간은 분 단위로 측정하였다. |
6시간
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 6시간
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6MWT는 환자의 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 딱딱한 표면의 30미터 트랙을 6분 동안 정상적인 속도로 걷게 됩니다.
이 트랙은 3m마다 표시되어 있으며 30m 트랙 끝에 원뿔이 배치되고 동일한 트랙이 그 주위로 돌아갑니다.
연구자는 환자가 6분 동안 걷는 거리를 미터 단위로 기록합니다.
테스트는 60m 길이의 병원 복도에서 진행된다.
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6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 모유수유 평가 척도;
기간: 1시간
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"브리스톨 모유수유 평가 척도(BEDÖ)는 2014년 Jenny Ingram이 개발했으며 2017년 Dolgun과 그녀의 친구들이 터키어로 적용했습니다. 이 척도는 산후 기간에 자주 직면하는 모유수유 문제와 적절성을 평가하기 위해 개발되었습니다. 모유수유 중 산모를 보건 전문가가 관찰하고 기준에 따라 산모와 아기를 평가하여 양식을 작성합니다. 체중계 적용 시간은 5~10분입니다. 도구 원형의 Cronbach's Alpha 값은 0.68로 나타났으나, 터키 적응 연구에서는 0.77로 나타났다. 측정도구는 '위치시키기', '잡기', '빨기', '삼키기'의 4개 항목으로 구성된 리커트형 척도이다. 자세/안기: 아기를 잘 받쳐주고 엄마 몸에 기대어 옆으로 눕혀야 하며 목이 구부러지지 않아야 합니다. 코는 유두 반대편에 있어야 합니다. |
1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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