Účinky VE, zaměření, expresivní dotek na bolest, úzkost, kojení a mobilizaci u žen rodících císařským řezem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předmět: Císařský řez je jednou z nejčastějších chirurgických intervencí v mnoha zemích. Je pozorováno, že 21,1 % žen na celém světě a 57,5 % v Turecku rodí císařským řezem. 99,6 % žen má bolest v prvních 24 hodinách po císařském řezu a orální analgezie na bolest nestačí. Je pozorováno, že bolest má vliv na zotavení a kojení po CS. V literatuře se uvádí, že některé aplikace jako akupresura, akupunktura, relaxační cvičení, reflexní terapie nohou, aromaterapie, hudba, transkutánní elektrická nervová stimulace a distrakce, což jsou nefarmakologické metody v doplňkové léčbě pooperační bolesti, snižují bolest, únava a úzkost, urychlují mobilizaci a pozitivně ovlivňují kojení. Obecně nefarmakologické metody významně ovlivňují bolest po císařském řezu. Na základě těchto studií je vidět, že nefarmakologické metody aplikované ke snížení úzkosti a bolesti po císařském řezu jsou účinné. V posledních letech zaujaly v literatuře své místo brýle pro virtuální realitu (VR), zaostřování a expresivní dotyky. Při zkoumání literatury je vidět, že brýle pro virtuální realitu, zaostření a expresivní dotek snižují úroveň bolesti a poskytují snížení úzkosti.
Nebyla nalezena žádná studie o aplikaci brýlí pro virtuální realitu, zaměření a výrazného doteku při snižování bolesti a úzkosti po císařském řezu. Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinků brýlí pro virtuální realitu, zaostření a expresivního doteku, což jsou nefarmakologické metody, na bolest, úzkost, kojení a mobilizaci u žen, které rodí císařským řezem.
Badatelé se snaží, aby zjištění a výsledky studie přispěly k literatuře o porodní asistenci a ošetřovatelské péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonní číslo: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ženy, které nemají žádné psychiatrické onemocnění,
- Ti, kteří nemají problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním,
- Ti, kteří nemají žádné komunikační problémy (umí mluvit turecky),
- Do studie byli zařazeni ti, kteří souhlasili s účastí ve studii ústně i písemně.
- Ti, kteří jsou ve věku 18-35 let,
- Ti, kteří měli jednočetný porod,
- Ti, kteří podstoupili operaci v regionální anestezii (spinální nebo epidurální anestézie),
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení ze studie
- Příjem kontrolované analgezie po císařském řezu
- Mít psychiatrickou diagnózu, jako je úzkost a deprese
- Ti, u kterých se rozvinou poporodní komplikace
- Ženy, které chtějí opustit studii v jakékoli fázi studie, budou ze studie vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná péče a těmto ženám bude poskytnuta podpora kojení.
|
|
|
Aktivní komparátor: Aplikace brýlí pro virtuální realitu (VR).
|
Bude vyhodnocena 1 a 6 hodin po císařském řezu a bude promítáno odpočinkové video s názvem Relaxace (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, video obsahující přírodní výjevy doprovázené zvuky přírody). maximálně 20 minut přes brýle pro virtuální realitu (Toker a Gökduman Keleş, 2024).
|
|
Aktivní komparátor: Expresivní dotykové aplikace
|
Výrazný dotek nevyžaduje žádnou přípravu kromě zahřátí rukou na teplotu stejnou jako je teplota těla.
Při nácviku výrazového hmatu; části těla, kterých se nejvíce dotýká, jsou ruce, paže, čelo, vlasy a ramena.
Při doteku se masírují ruce a před a po masáži se lehce dotýká paží a ramen, aby byl výrazný dotek na rukou účinný (Pinar a Demirel, 2021; Routasalo, 1999) Po vyhodnocení výzkumník aplikujte výrazný dotek na jednu z matčiných rukou v průměru na 15-20 minut
|
|
Aktivní komparátor: Zaostřování
|
. Matka výzkumnice bude požádána, aby se 10 minut zaměřila na své dítě (Kiliçli Id a Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 HODINA
|
K posouzení závažnosti úzkosti se používá numerická škála hodnocení bolesti (NAS).
V numerické hodnotící škále je úzkost mezi 0 a 10 body.
|
1 HODINA
|
|
VAS Úzkost
Časové okno: 1 HODINA
|
K posouzení závažnosti úzkosti se používá numerická škála hodnocení bolesti (PAS).
Úzkost je hodnocena mezi 0 a 10 body na číselné stupnici hodnocení
|
1 HODINA
|
|
Mobilizace
Časové okno: 6 HODIN
|
O zahájení nebo pokračování mobilizace rozhodne zdravotnický pracovník pracující na klinice. Bude vyhodnocen mobilizační stav žen. Vyšetřující zaznamená úspěch či neúspěch mobilizace pacienta spolu s dobou jejího trvání. (začátek měření byl stanoven jako okamžik, kdy pacient vstal ze sedu a konec měření byl stanoven jako okamžik návratu pacienta na lůžko). Pokud pacient vstal z lůžka a začal chodit (udělal alespoň jeden krok), obdržel na dotazníku známku 1 (úspěšný). Pokud vstali, ale při návratu do sedu neudělali jediný krok, dostali skóre 0. Doba mobilizace bude měřena v minutách |
6 HODIN
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 HODIN
|
6MWT bude sloužit k hodnocení fyzických funkcí pacientů.
Při této zkoušce se půjde šest minut běžným tempem 30metrová trať s tvrdým povrchem.
Tato dráha je značena každé 3 metry a na konci této 30metrové dráhy se umístí kužel a kolem ní se vrací stejná dráha.
Výzkumník zaznamená vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut v metrech.
Test bude probíhat na 60 metrů dlouhé nemocniční chodbě.
|
6 HODIN
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bristolská škála hodnocení kojení;
Časové okno: 1 HODINA
|
„Škálu Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) vyvinula Jenny Ingram v roce 2014 a Dolgun a její přátelé ji v roce 2017 upravili do turečtiny. Škála byla vyvinuta pro hodnocení problémů s kojením a přiměřenosti, se kterými se často setkáváme v poporodním období. Matka je během kojení pozorována zdravotníkem a formulář je vyplněn hodnocením matky a dítěte podle kritérií. Doba aplikace váhy je 5-10 minut. Zatímco hodnota Cronbachova alfa původní formy nástroje byla zjištěna 0,68, v turecké adaptační studii byla zjištěna hodnota 0,77. Měřicím nástrojem je škála Likertova typu sestávající ze 4 položek: „polohování“, „držení“, „sání“ a „polykání“. Polohování/Držení: Dítě by mělo být dobře podepřeno, opřeno o tělo matky, položeno na boku a nemělo by být prohnuté. Nos by měl být naproti bradavce, matka šó |
1 HODINA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace brýlí pro virtuální realitu (VR).
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Region SkaneZápis na pozvánkuBolest | Hematologická onemocnění | Úzkost | Hematologické poruchy | Aspirace kostní dřeně | Vizuální rozptýlení | Sluchové rozptýleníŠvédsko
-
Uludag UniversityDokončenoVirtuální realita | Výchova ke kojení | Muzeum | Sebeúčinnost při kojení | MetaverseKrocan
-
Islamic Azad University, SanandajDokončenoDeprese | Sebevražedné myšlenky | Problém duševního zdravíÍrán, Islámská republika
-
Riyadh Elm UniversityDokončenoBolest | ÚzkostSaudská arábie