Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av VE, fokus, uttrycksfull beröring på smärta, ångest, amning och mobilisering hos kvinnor som förlossar med kejsarsnitt

17 december 2024 uppdaterad av: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Kejsarsnitt är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i många länder. Man ser att 21,1 % av kvinnorna i världen, 57,5 ​​% i Turkiet, föder barn med kejsarsnitt. 99,6 % av kvinnorna har smärta under de första 24 timmarna efter kejsarsnitt och oral analgesi är inte tillräcklig för smärta. Man har sett att smärta har en effekt på återhämtning och amning efter CS. Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekterna av icke-farmakologiska metoder, virtual reality-glasögon, fokusering och uttrycksfull beröring på smärta, ångest, amning och mobilisering hos födande kvinnor genom kejsarsnitt. Utredarna syftar till att bidra till barnmorske- och omvårdnadslitteraturen med studiens resultat och resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ämne: Kejsarsnitt är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i många länder. Det observeras att 21,1 % av kvinnorna i världen och 57,5 ​​% i Turkiet föder barn med kejsarsnitt. 99,6 % av kvinnorna har smärta under de första 24 timmarna efter kejsarsnitt och oral analgesi är inte tillräcklig för smärta. Smärta har observerats ha en effekt på återhämtning och amning efter CS. I litteraturen har det rapporterats att vissa applikationer såsom akupressur, akupunktur, avslappningsövningar, fotzonterapi, aromaterapi, musik, transkutan elektrisk nervstimulering och distraktion, som är icke-farmakologiska metoder vid tilläggsbehandling av postoperativ smärta, minskar smärta, trötthet och ångest, påskynda mobilisering och positivt påverka amning .. I allmänhet icke-farmakologiska metoder påverkar avsevärt smärta efter kejsarsnitt . Baserat på dessa studier ser man att icke-farmakologiska metoder som tillämpas för att minska ångest och smärta efter kejsarsnitt är effektiva. De senaste åren har virtuell verklighetsglasögon (VR), fokusering och uttrycksfull beröring tagit plats i litteraturen. När litteraturen granskas ser man att virtual reality-glasögon, fokus och uttrycksfull beröring minskar smärtnivån och ger ångestdämpning.

Ingen studie har hittats om användningen av virtual reality-glasögon, fokus och uttrycksfull beröring för att minska smärta och ångest efter kejsarsnitt. Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekterna av virtual reality-glasögon, fokus och uttrycksfull beröring, som är icke-farmakologiska metoder, på smärta, ångest, amning och mobilisering hos kvinnor som föder barn med kejsarsnitt.

Utredarna syftar till att studiens resultat och resultat ska bidra till barnmorske- och omvårdnadslitteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor som inte har någon psykiatrisk sjukdom,

  • De som inte har några syn-, hör- eller perceptionsproblem,
  • De som inte har några kommunikationsproblem (kan tala turkiska),
  • De som accepterar att delta i studien muntligt och skriftligt inkluderades i studien.
  • De som är mellan 18-35 år,
  • De som har haft en singelfödsel,
  • De som har opererats med regional anestesi (spinal- eller epiduralbedövning),

Uteslutningskriterier:

  • Uteslutningskriterier från studien

    • Får kontrollerad analgesi efter kejsarsnitt
    • Att ha en psykiatrisk diagnos som ångest och depression
    • De som utvecklar komplikationer efter förlossningen
    • Kvinnor som vill lämna studien i något skede av studien kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få rutinvård och amningsstöd kommer att ges till dessa kvinnor.
Aktiv komparator: Program för virtuell verklighetsglasögon (VR).
Det kommer att utvärderas 1 och 6 timmar efter kejsarsnittet och en avkopplande video som heter Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, en video som innehåller naturscener ackompanjerade av naturljud) kommer att visas för max 20 minuter genom virtuell verklighetsglasögon (Toker och Gökduman Keleş, 2024).
Aktiv komparator: Expressiva beröringsapplikationer
Uttrycksfull beröring kräver ingen förberedelse annat än att värma händerna till samma temperatur som kroppstemperaturen. Under uttrycksfull beröringsövning; de delar av kroppen som berörs mest är händer, armar, panna, hår och axlar. Händerna masseras under beröringen och armar och axlar berörs lätt före och efter massagen, så att den uttrycksfulla beröringen som görs på händerna blir effektiv (Pinar och Demirel, 2021; Routasalo, 1999) Efter utvärderingen kommer forskaren att applicera uttrycksfull beröring på en av mammans händer i genomsnitt 15-20 minuter
Aktiv komparator: Fokusering
. Forskarmodern kommer att bli ombedd att fokusera på sin bebis i 10 minuter (Kiliçli Id och Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 1 TIMME
Den numeriska smärtskalan (NAS) används för att bedöma hur allvarlig ångest är. I den numeriska betygsskalan ligger ångesten mellan 0 och 10 poäng.
1 TIMME
VAS Ångest
Tidsram: 1 TIMME
Den numeriska smärtskalan (PAS) används för att bedöma hur allvarlig ångest är. Ångest bedöms mellan 0 och 10 poäng på den numeriska betygsskalan
1 TIMME
Mobilisering
Tidsram: 6 TIMMAR

Beslutet att påbörja eller fortsätta mobilisering kommer att fattas av den vårdpersonal som arbetar på kliniken.

Kvinnornas mobiliseringsstatus kommer att utvärderas. Undersökaren kommer att notera framgången eller misslyckandet med patientens mobilisering tillsammans med dess varaktighet. (början av mätningen bestämdes som det ögonblick då patienten reste sig från sittande ställning och slutet av mätningen bestämdes som det ögonblick då patienten återvände till sängen). Om patienten reste sig från sängen och började gå (tog minst ett steg) fick de poängen 1 (lyckad) på frågeformuläret. Om de reste sig men inte tog ett enda steg när de gick tillbaka till sittande ställning fick de poängen 0. Mobiliseringstiden kommer att mätas i minuter

6 TIMMAR
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 6 TIMMAR
6MWT kommer att användas för att utvärdera patienternas fysiska funktioner. Under detta test kommer en 30-metersbana med hårt underlag att gå i normalt tempo i sex minuter. Denna bana markeras var 3:e meter och en kon placeras i slutet av denna 30-metersbana och samma bana återförs runt den. Forskaren kommer att registrera avståndet patienten går på 6 minuter i meter. Testet kommer att utföras i en 60 meter lång sjukhuskorridor.
6 TIMMAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bristol Breastfeeding Assessment Scale;
Tidsram: 1 TIMME

"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) utvecklades av Jenny Ingram 2014 och anpassades till turkiska av Dolgun och hennes vänner 2017. Skalan har utvecklats för att utvärdera amningsproblem och lämplighet som ofta förekommer under postpartumperioden. Mamman observeras av en vårdpersonal under amning och formuläret fylls i genom att mamman och barnet utvärderas i enlighet med kriterierna. Ansökningstiden för skalan är 5-10 minuter. Medan Cronbach's Alpha-värdet för verktygets ursprungliga form visade sig vara 0,68, befanns det vara 0,77 i den turkiska anpassningsstudien. Mätverktyget är en skala av Likert-typ som består av 4 poster: "positionering", "hålla", "suga" och "svälja".

Positionering/Hållande: Barnet ska vara väl stött, lutat mot mammans kropp, lagt på sidan och nacken ska inte vara böjd. Näsan ska vara mittemot bröstvårtan, mamman sho

1 TIMME

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera