Влияние ЖЭ, фокуса, экспрессивного прикосновения на боль, тревогу, грудное вскармливание и мобилизацию у женщин, рожающих путем кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тема: Кесарево сечение — одно из самых распространенных хирургических вмешательств во многих странах. Замечено, что 21,1% женщин во всем мире и 57,5% в Турции рожают путем кесарева сечения. 99,6% женщин испытывают боль в первые 24 часа после кесарева сечения, и пероральная анальгезия недостаточна для купирования боли. Наблюдается влияние боли на выздоровление и грудное вскармливание после КС. В литературе сообщалось, что некоторые применения, такие как точечный массаж, иглоукалывание, упражнения на расслабление, рефлексология стоп, ароматерапия, музыка, чрескожная электрическая стимуляция нервов и отвлечение, которые являются нефармакологическими методами дополнительного лечения послеоперационной боли, уменьшают боль, усталость и беспокойство, ускоряют мобилизацию, положительно влияют на грудное вскармливание.. В целом немедикаментозные методы существенно влияют на боль после кесарева сечения. На основании этих исследований видно, что немедикаментозные методы, применяемые для уменьшения беспокойства и боли после кесарева сечения, эффективны. В последние годы свое место в литературе заняли очки виртуальной реальности (VR), фокусирующие и выразительные прикосновения. При изучении литературы видно, что очки виртуальной реальности, фокусировка и выразительное прикосновение снижают уровень боли и обеспечивают снижение тревоги.
Не было обнаружено исследований по применению очков виртуальной реальности, концентрации внимания и выразительных прикосновений для уменьшения боли и беспокойства после кесарева сечения. Это исследование будет проведено с целью определить влияние очков виртуальной реальности, фокусировки и выразительного прикосновения, которые являются нефармакологическими методами, на боль, тревогу, грудное вскармливание и мобилизацию у женщин, рожающих путем кесарева сечения.
Исследователи стремятся к тому, чтобы выводы и результаты исследования вошли в литературу по акушерству и сестринскому делу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MİNE GÖKDUMAN
- Номер телефона: 248 213 82 50
- Электронная почта: minegokdumankeles@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, не имеющие психических заболеваний,
- Те, у кого нет проблем со зрением, слухом или восприятием,
- Те, у кого нет проблем с общением (могут говорить по-турецки),
- В исследование были включены те, кто согласился участвовать в исследовании устно и письменно.
- Те, кто в возрасте от 18 до 35 лет,
- Те, у кого были одноплодные роды,
- Перенесшие операцию под регионарной анестезией (спинномозговая или эпидуральная анестезия),
Критерии исключения:
Критерии исключения из исследования
- Получение контролируемой анальгезии после кесарева сечения
- Наличие психиатрического диагноза, такого как тревога и депрессия.
- Те, у кого развиваются послеродовые осложнения
- Женщины, желающие выйти из исследования на любом этапе исследования, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины из контрольной группы будут получать стандартный уход, и этим женщинам будет оказана поддержка в грудном вскармливании.
|
|
|
Активный компаратор: Приложение для очков виртуальной реальности (VR)
|
Его будут оценивать через 1 и 6 часов после кесарева сечения, и будет показано расслабляющее видео под названием «Релаксация» (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, видео, содержащее сцены природы, сопровождаемые звуками природы). максимум 20 минут через очки виртуальной реальности (Токер и Гёкдуман Келеш, 2024).
|
|
Активный компаратор: Выразительные сенсорные приложения
|
Выразительное прикосновение не требует никакой подготовки, кроме как согреть руки до температуры тела.
Во время практики экспрессивного прикосновения; Части тела, к которым прикасаются больше всего, — это руки, лоб, волосы и плечи.
Руки массируются во время прикосновения, а руки и плечи слегка прикасаются до и после массажа, чтобы выразительное прикосновение к рукам было эффективным (Пинар и Демирель, 2021; Рутасало, 1999). После оценки исследователь прикладывайте выразительные прикосновения к одной из маминых рук в среднем на 15-20 минут
|
|
Активный компаратор: Фокусировка
|
. Матери-исследователю будет предложено сосредоточиться на своем ребенке в течение 10 минут (Kiliçli Id и Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
Числовая шкала оценки боли (NAS) используется для оценки тяжести тревоги.
По числовой рейтинговой шкале тревожность составляет от 0 до 10 баллов.
|
1 ЧАС
|
|
ВАШ Тревога
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
Числовая шкала оценки боли (PAS) используется для оценки тяжести тревоги.
Тревога оценивается от 0 до 10 баллов по числовой шкале оценок.
|
1 ЧАС
|
|
Мобилизация
Временное ограничение: 6ЧАС
|
Решение о начале или продолжении мобилизации будет принимать медицинский работник, работающий в клинике. Будет оценен мобилизационный статус женщин. Эксперт отмечает успех или неудачу мобилизации пациента, а также ее продолжительность. (начало измерения определялось как момент подъема пациента из положения сидя, а конец измерения - как момент возвращения пациента в постель). Если пациент вставал с кровати и начинал ходить (сделал хотя бы один шаг), в анкете он получал оценку 1 (успешный). Если они встали, но не сделали ни шагу при возвращении в сидячее положение, они получали 0 баллов. Время мобилизации будет измеряться в минутах. |
6ЧАС
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 ЧАС
|
6MWT будет использоваться для оценки физических функций пациентов.
В ходе этого теста 30-метровая трасса с твердым покрытием будет проходиться в обычном темпе в течение шести минут.
Эта трасса размечена каждые 3 метра, в конце этой 30-метровой дорожки ставится конус, и вокруг него возвращается та же самая дорожка.
Исследователь зафиксирует расстояние, которое пациент пройдет за 6 минут, в метрах.
Испытание будет проводиться в больничном коридоре длиной 60 метров.
|
6 ЧАС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бристольская шкала оценки грудного вскармливания;
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
«Бристольская шкала оценки грудного вскармливания (BEDÖ) была разработана Дженни Ингрэм в 2014 году и адаптирована на турецкий язык Долгуном и ее друзьями в 2017 году. Шкала была разработана для оценки проблем грудного вскармливания и его адекватности, часто возникающих в послеродовом периоде. Во время грудного вскармливания мать наблюдает медицинский работник, и форма заполняется путем оценки матери и ребенка в соответствии с критериями. Время нанесения шкалы 5-10 минут. Хотя значение альфа Кронбаха для исходной формы инструмента составило 0,68, в турецком исследовании адаптации оно оказалось равным 0,77. Инструментом измерения является шкала Лайкерта, состоящая из 4 пунктов: «позиционирование», «удержание», «сосание» и «глотание». Позиционирование/удержание: ребенка следует хорошо поддерживать, прислонить к телу матери, положить на бок, его шея не должна быть согнута. Нос должен находиться напротив соска, как показывает мама. |
1 ЧАС
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .