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Effets de l'VE, de la concentration, du toucher expressif sur la douleur, l'anxiété, l'allaitement et la mobilisation chez les femmes qui accouchent par césarienne

17 décembre 2024 mis à jour par: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
La césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes dans de nombreux pays. On constate que 21,1 % des femmes dans le monde, dont 57,5 ​​% en Turquie, accouchent par césarienne. 99,6 % des femmes ressentent des douleurs dans les 24 heures suivant une césarienne et l'analgésie orale n'est pas suffisante pour soulager la douleur. On voit que la douleur a un effet sur la récupération et l'allaitement après CS. Cette étude sera menée pour déterminer les effets des méthodes non pharmacologiques, des lunettes de réalité virtuelle, de la concentration et du toucher expressif sur la douleur, l'anxiété, l'allaitement et la mobilisation chez les femmes qui accouchent. par césarienne. Les enquêteurs visent à contribuer à la littérature sur les soins obstétricaux et infirmiers avec les découvertes et les résultats de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objet : La césarienne est l’une des interventions chirurgicales les plus courantes dans de nombreux pays. On observe que 21,1% des femmes dans le monde et 57,5% en Turquie accouchent par césarienne. 99,6 % des femmes ressentent des douleurs dans les 24 premières heures suivant une césarienne et l'analgésie orale n'est pas suffisante pour soulager la douleur. On observe que la douleur a un effet sur la récupération et l'allaitement après une CS. Dans la littérature, il a été rapporté que certaines applications telles que l'acupression, l'acupuncture, les exercices de relaxation, la réflexologie plantaire, l'aromathérapie, la musique, la stimulation nerveuse électrique transcutanée et la distraction, qui sont des méthodes non pharmacologiques dans le traitement d'appoint de la douleur postopératoire, réduisent la douleur, la fatigue et l'anxiété, accélèrent la mobilisation et affectent positivement l'allaitement. En général, les méthodes non pharmacologiques affectent de manière significative la douleur après une césarienne. Sur la base de ces études, il apparaît que les méthodes non pharmacologiques appliquées pour réduire l'anxiété et la douleur après une césarienne sont efficaces. Ces dernières années, les lunettes de réalité virtuelle (VR), la mise au point et le toucher expressif ont pris leur place dans la littérature. Lorsque l’on examine la littérature, on constate que les lunettes de réalité virtuelle, la concentration et le toucher expressif réduisent le niveau de douleur et réduisent l’anxiété.

Aucune étude n'a été trouvée sur l'application des lunettes de réalité virtuelle, de la concentration et du toucher expressif pour réduire la douleur et l'anxiété après une césarienne. Cette étude sera menée pour déterminer les effets des lunettes de réalité virtuelle, de la concentration et du toucher expressif, qui sont des méthodes non pharmacologiques, sur la douleur, l'anxiété, l'allaitement et la mobilisation chez les femmes qui accouchent par césarienne.

Les enquêteurs visent à ce que les découvertes et les résultats de l'étude contribuent à la littérature sur les soins obstétricaux et infirmiers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

- Les femmes qui ne souffrent d'aucune maladie psychiatrique,

  • Ceux qui n'ont aucun problème de vision, d'audition ou de perception,
  • Ceux qui n'ont aucun problème de communication (peuvent parler turc),
  • Ceux qui acceptent de participer à l’étude verbalement et par écrit ont été inclus dans l’étude.
  • Ceux qui ont entre 18 et 35 ans,
  • Ceux qui ont eu un accouchement unique,
  • Ceux qui ont subi une opération sous anesthésie régionale (anesthésie rachidienne ou péridurale),

Critères d'exclusion :

  • Critères d'exclusion de l'étude

    • Recevoir une analgésie contrôlée après une césarienne
    • Avoir un diagnostic psychiatrique tel que l'anxiété et la dépression
    • Ceux qui développent des complications post-partum
    • Les femmes qui souhaitent quitter l'étude à n'importe quel stade de l'étude seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin recevront des soins de routine et un soutien à l'allaitement sera fourni à ces femmes.
Comparateur actif: Application de lunettes de réalité virtuelle (VR)
Elle sera évaluée 1 et 6 heures après la césarienne et une vidéo relaxante intitulée Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, une vidéo contenant des scènes de nature accompagnées de sons de la nature) sera diffusée pour un maximum de 20 minutes à travers des lunettes de réalité virtuelle (Toker et Gökduman Keleş, 2024).
Comparateur actif: Applications tactiles expressives
Le toucher expressif ne nécessite aucune préparation autre que le réchauffement des mains à la même température que la température du corps. Pendant la pratique du toucher expressif ; les parties du corps les plus touchées sont les mains, les bras, le front, les cheveux et les épaules. Les mains sont massées pendant le toucher et les bras et les épaules sont légèrement touchés avant et après le massage, afin que le toucher expressif effectué sur les mains soit efficace (Pinar et Demirel, 2021 ; Routasalo, 1999) Après l'évaluation, le chercheur appliquer une touche expressive sur l'une des mains de la mère pendant 15 à 20 minutes en moyenne
Comparateur actif: Mise au point
. Il sera demandé à la mère chercheuse de se concentrer sur son bébé pendant 10 minutes (Kiliçli Id et Zeyneloglu Id, 2024 ; Vamour et al., 2019).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 1 HEURE
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NAS) est utilisée pour évaluer la gravité de l'anxiété. Sur l’échelle numérique d’évaluation, l’anxiété se situe entre 0 et 10 points.
1 HEURE
EVA Anxiété
Délai: 1 HEURE
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (PAS) est utilisée pour évaluer la gravité de l'anxiété. L'anxiété est évaluée entre 0 et 10 points sur l'échelle d'évaluation numérique
1 HEURE
Mobilisation
Délai: 6 HEURES

La décision de commencer ou de poursuivre la mobilisation sera prise par le professionnel de la santé exerçant en clinique.

Le statut de mobilisation des femmes sera évalué. L'examinateur notera le succès ou l'échec de la mobilisation du patient ainsi que sa durée. (le début de la mesure a été déterminé au moment où le patient s'est levé de la position assise et la fin de la mesure a été déterminée au moment où le patient est revenu au lit). Si le patient se levait du lit et commençait à marcher (fait au moins un pas), il recevait un score de 1 (réussite) sur le formulaire du questionnaire. S'ils se levaient mais ne faisaient pas un seul pas en revenant en position assise, ils recevaient une note de 0. Le temps de mobilisation sera mesuré en minutes.

6 HEURES
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 HEURES
6MWT sera utilisé pour évaluer les fonctions physiques des patients. Au cours de ce test, une piste de 30 mètres avec une surface dure sera parcourue à un rythme normal pendant six minutes. Cette piste est balisée tous les 3 mètres et un cône est placé au bout de cette piste de 30 mètres et la même piste est renvoyée autour de celle-ci. Le chercheur enregistrera la distance parcourue par le patient en 6 minutes en mètres. Le test sera réalisé dans un couloir hospitalier de 60 mètres de long.
6 HEURES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'allaitement maternel de Bristol ;
Délai: 1 HEURE

" L'échelle d'évaluation de l'allaitement maternel de Bristol (BEDÖ) a été développée par Jenny Ingram en 2014 et adaptée au turc par Dolgun et ses amis en 2017. L'échelle a été développée pour évaluer les problèmes et l'adéquation de l'allaitement maternel rencontrés fréquemment au cours de la période post-partum. La mère est observée par un professionnel de santé pendant l'allaitement et le formulaire est rempli en évaluant la mère et le bébé selon les critères. Le temps d'application de la balance est de 5 à 10 minutes. Alors que la valeur Alpha de Cronbach de la forme originale de l'outil était de 0,68, elle s'est avérée être de 0,77 dans l'étude d'adaptation turque. L'outil de mesure est une échelle de type Likert composée de 4 items : « positionnement », « maintien », « succion » et « déglutition ».

Positionnement/Maintien : Le bébé doit être bien soutenu, appuyé contre le corps de la mère, couché sur le côté et son cou ne doit pas être plié. Le nez doit être à l'opposé du mamelon, la mère doit le faire

1 HEURE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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