Effekter av VE, fokus, ekspressiv berøring på smerte, angst, amming og mobilisering hos kvinner som føder ved keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Emne: Keisersnitt er en av de vanligste kirurgiske inngrepene i mange land. Det er observert at 21,1 % av kvinnene over hele verden og 57,5 % i Tyrkia føder ved keisersnitt. 99,6 % av kvinnene har smerter de første 24 timene etter keisersnitt og oral analgesi er ikke tilstrekkelig for smerte. Smerte er observert å ha en effekt på restitusjon og amming etter CS. I litteraturen er det rapportert at enkelte applikasjoner som akupressur, akupunktur, avspenningsøvelser, fotsoneterapi, aromaterapi, musikk, transkutan elektrisk nervestimulering og distraksjon, som er ikke-farmakologiske metoder i tilleggsbehandling av postoperativ smerte, reduserer smerter, tretthet og angst, akselererer mobilisering og påvirker amming positivt .. Generelt ikke-farmakologisk metoder påvirker smerten betydelig etter keisersnitt. Basert på disse studiene ser man at ikke-farmakologiske metoder brukt for å redusere angst og smerte etter keisersnitt er effektive. De siste årene har virtual reality-briller (VR), fokusering og ekspressiv berøring tatt sin plass i litteraturen. Når litteraturen undersøkes ser man at virtual reality-briller, fokus og ekspressiv berøring reduserer smertenivået og gir angstreduksjon.
Det er ikke funnet noen studier på bruk av virtual reality-briller, fokus og uttrykksfull berøring for å redusere smerte og angst etter keisersnitt. Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av virtual reality-briller, fokus og ekspressiv berøring, som er ikke-farmakologiske metoder, på smerte, angst, amming og mobilisering hos kvinner som føder ved keisersnitt.
Etterforskerne tar sikte på at funnene og resultatene av studien skal bidra til jordmor- og sykepleielitteraturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-post: minegokdumankeles@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som ikke har noen psykiatrisk sykdom,
- De som ikke har problemer med syn, hørsel eller persepsjon,
- De som ikke har noen kommunikasjonsproblemer (kan snakke tyrkisk),
- De som godtar å delta i studien muntlig og skriftlig ble inkludert i studien.
- De som er mellom 18-35 år,
- De som har hatt en enslig fødsel,
- De som har gjennomgått operasjonen med regional anestesi (spinal eller epidural anestesi),
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier fra studien
- Får kontrollert analgesi etter keisersnitt
- Å ha en psykiatrisk diagnose som angst og depresjon
- De som utvikler postpartum komplikasjoner
- Kvinner som ønsker å forlate studien på et hvilket som helst stadium av studien vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil få rutinemessig omsorg og ammestøtte vil bli gitt til disse kvinnene.
|
|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-brilleapplikasjon (VR).
|
Den vil bli evaluert 1 og 6 timer etter keisersnittet, og en avslappende video kalt Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, en video som inneholder naturscener akkompagnert av naturlyder) vil bli vist for maksimalt 20 minutter gjennom virtuelle virkelighetsbriller (Toker og Gökduman Keleş, 2024).
|
|
Aktiv komparator: Ekspressive berøringsapplikasjoner
|
Uttrykksfull berøring krever ingen forberedelse annet enn å varme hendene til samme temperatur som kroppstemperaturen.
Under ekspressiv berøringspraksis; de delene av kroppen som berøres mest er hender, armer, panne, hår og skuldre.
Hendene masseres under berøringen og armer og skuldre berøres lett før og etter massasjen, slik at den uttrykksfulle berøringen som gjøres på hendene blir effektiv (Pinar og Demirel, 2021; Routasalo, 1999) Etter evalueringen vil forskeren påfør uttrykksfull berøring på en av morens hender i gjennomsnittlig 15-20 minutter
|
|
Aktiv komparator: Fokusering
|
. Forskermoren vil bli bedt om å fokusere på babyen sin i 10 minutter (Kiliçli Id og Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 TIME
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NAS) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angst.
I den numeriske vurderingsskalaen er angst mellom 0 og 10 poeng.
|
1 TIME
|
|
VAS Angst
Tidsramme: 1 TIME
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (PAS) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angst.
Angst er rangert mellom 0 og 10 poeng på den numeriske vurderingsskalaen
|
1 TIME
|
|
Mobilisering
Tidsramme: 6 TIMER
|
Beslutningen om å starte eller fortsette mobilisering vil bli tatt av helsepersonell som jobber i klinikken. Kvinnenes mobiliseringsstatus vil bli evaluert. Undersøkeren vil notere suksessen eller feilen av pasientens mobilisering sammen med varigheten. (begynnelsen av målingen ble bestemt som øyeblikket pasienten reiste seg fra sittende stilling og slutten av målingen ble bestemt som øyeblikket pasienten kom tilbake til sengen). Hvis pasienten reiste seg fra sengen og begynte å gå (tok minst ett skritt), fikk de en score på 1 (vellykket) på spørreskjemaet. Hvis de reiste seg, men ikke tok et eneste skritt mens de gikk tilbake til sittende stilling, fikk de en score på 0. Mobiliseringstiden vil bli målt i minutter |
6 TIMER
|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 6 TIMER
|
6MWT vil bli brukt til å evaluere pasientenes fysiske funksjoner.
Under denne testen vil en 30 meter bane med hardt underlag gås i normalt tempo i seks minutter.
Denne banen merkes hver 3. meter og en kjegle plasseres i enden av denne 30 meter lange banen og den samme banen returneres rundt den.
Forskeren vil registrere avstanden pasienten går på 6 minutter i meter.
Testen skal utføres i en 60 meter lang sykehuskorridor.
|
6 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Scale;
Tidsramme: 1 TIME
|
"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) ble utviklet av Jenny Ingram i 2014 og tilpasset til tyrkisk av Dolgun og vennene hennes i 2017. Skalaen ble utviklet for å evaluere ammeproblemer og tilstrekkelighet som ofte oppstår i postpartumperioden. Moren blir observert av helsepersonell under amming og skjemaet fylles ut ved å vurdere mor og baby i tråd med kriteriene. Påføringstiden for skalaen er 5-10 minutter. Mens Cronbachs Alpha-verdien til den opprinnelige formen av verktøyet ble funnet å være 0,68, ble den funnet å være 0,77 i den tyrkiske tilpasningsstudien. Måleverktøyet er en Likert-skala som består av 4 elementer: "posisjonering", "holder", "suger" og "svelger". Plassering/Hold: Babyen skal støttes godt, lenes mot mors kropp, legges på siden og nakken skal ikke bøyes. Nesen skal være motsatt brystvorten, moren sho |
1 TIME
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .