Effetti di VE, Focus, tocco espressivo su dolore, ansia, allattamento al seno e mobilizzazione nelle donne che partoriscono mediante taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oggetto: Il taglio cesareo è uno degli interventi chirurgici più comuni in molti paesi. Si osserva che il 21,1% delle donne nel mondo e il 57,5% in Turchia partoriscono con taglio cesareo. Il 99,6% delle donne avverte dolore nelle prime 24 ore dopo il taglio cesareo e l'analgesia orale non è sufficiente per alleviare il dolore. Si osserva che il dolore ha un effetto sul recupero e sull'allattamento al seno dopo il CS. In letteratura è stato riportato che alcune applicazioni come la digitopressione, l’agopuntura, gli esercizi di rilassamento, la riflessologia plantare, l’aromaterapia, la musica, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea e la distrazione, che sono metodi non farmacologici nel trattamento aggiuntivo del dolore postoperatorio, riducono dolore, affaticamento e ansia, accelerano la mobilizzazione e influenzano positivamente l'allattamento al seno. In generale, i metodi non farmacologici influenzano in modo significativo il dolore dopo il taglio cesareo. Sulla base di questi studi, si è visto che i metodi non farmacologici applicati per ridurre l’ansia e il dolore dopo il taglio cesareo sono efficaci. Negli ultimi anni hanno preso posto nella letteratura gli occhiali per realtà virtuale (VR), la messa a fuoco e il tocco espressivo. Quando si esamina la letteratura, si vede che gli occhiali per realtà virtuale, la concentrazione e il tocco espressivo riducono il livello di dolore e forniscono una riduzione dell'ansia.
Non è stato trovato alcuno studio sull'applicazione degli occhiali per realtà virtuale, sulla messa a fuoco e sul tocco espressivo nel ridurre il dolore e l'ansia dopo il taglio cesareo. Questo studio sarà condotto per determinare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale, messa a fuoco e tocco espressivo, che sono metodi non farmacologici, sul dolore, sull'ansia, sull'allattamento al seno e sulla mobilizzazione nelle donne che partoriscono con taglio cesareo.
Gli investigatori mirano a far sì che le scoperte e i risultati dello studio contribuiscano alla letteratura sull'assistenza ostetrica e infermieristica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MİNE GÖKDUMAN
- Numero di telefono: 248 213 82 50
- Email: minegokdumankeles@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che non soffrono di malattie psichiatriche,
- Coloro che non hanno problemi di vista, udito o percezione,
- Coloro che non hanno problemi di comunicazione (parlano turco),
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio verbalmente e per iscritto sono stati inclusi nello studio.
- Coloro che hanno un'età compresa tra i 18 e i 35 anni,
- Coloro che hanno avuto un parto single,
- Coloro che hanno subito l'intervento in anestesia regionale (anestesia spinale o epidurale),
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione dallo studio
- Ricevere analgesia controllata dopo taglio cesareo
- Avere una diagnosi psichiatrica come ansia e depressione
- Coloro che sviluppano complicazioni postpartum
- Le donne che desiderano abbandonare lo studio in qualsiasi fase dello studio saranno escluse dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine e verrà fornito loro supporto per l'allattamento al seno.
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Comparatore attivo: Applicazione per occhiali per realtà virtuale (VR).
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Verrà valutato a 1 e 6 ore dopo il taglio cesareo e verrà mostrato un video rilassante chiamato Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, un video contenente scene della natura accompagnate da suoni della natura) un massimo di 20 minuti attraverso gli occhiali per realtà virtuale (Toker e Gökduman Keleş, 2024).
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Comparatore attivo: Applicazioni tattili espressive
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Il tocco espressivo non richiede alcuna preparazione se non quella di riscaldare le mani alla stessa temperatura della temperatura corporea.
Durante la pratica del tocco espressivo; le parti del corpo che vengono maggiormente toccate sono le mani, le braccia, la fronte, i capelli e le spalle.
Le mani vengono massaggiate durante il tocco e le braccia e le spalle vengono leggermente toccate prima e dopo il massaggio, in modo che il tocco espressivo effettuato sulle mani sia efficace (Pinar e Demirel, 2021; Routasalo, 1999) Dopo la valutazione, il ricercatore lo farà applicare un tocco espressivo su una delle mani della madre per una media di 15-20 minuti
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Comparatore attivo: Messa a fuoco
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. Alla madre ricercatrice verrà chiesto di concentrarsi sul suo bambino per 10 minuti (Kiliçli Id e Zeyneloglu Id, 2024; Vamour et al., 2019).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ORA
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La scala numerica di valutazione del dolore (NAS) viene utilizzata per valutare la gravità dell’ansia.
Nella scala di valutazione numerica, l’ansia è compresa tra 0 e 10 punti.
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1 ORA
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Ansia VAS
Lasso di tempo: 1 ORA
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La scala numerica di valutazione del dolore (PAS) viene utilizzata per valutare la gravità dell’ansia.
L’ansia viene valutata tra 0 e 10 punti sulla scala numerica
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1 ORA
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Mobilitazione
Lasso di tempo: 6 ORE
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La decisione di avviare o proseguire la mobilizzazione sarà presa dall'operatore sanitario che lavora nella clinica. Verrà valutato lo stato di mobilitazione delle donne. L'esaminatore noterà il successo o il fallimento della mobilizzazione del paziente insieme alla sua durata. (l'inizio della misurazione è stato determinato come il momento in cui il paziente si alza dalla posizione seduta e la fine della misurazione è stata determinata come il momento in cui il paziente è tornato a letto). Se il paziente si alzava dal letto e iniziava a camminare (faceva almeno un passo), riceveva un punteggio pari a 1 (riuscito) sul modulo del questionario. Se si alzavano ma non facevano un solo passo mentre tornavano in posizione seduta, ricevevano un punteggio pari a 0. Il tempo di mobilizzazione sarà misurato in minuti |
6 ORE
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 ORE
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Il 6MWT verrà utilizzato per valutare le funzioni fisiche dei pazienti.
Durante questo test, una pista di 30 metri con superficie dura verrà percorsa a ritmo normale per sei minuti.
Questa pista è segnalata ogni 3 metri e alla fine di questa pista di 30 metri viene posizionato un cono e attorno ad esso viene restituita la stessa pista.
Il ricercatore registrerà la distanza percorsa dal paziente in 6 minuti in metri.
Il test verrà eseguito in un corridoio ospedaliero lungo 60 metri.
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6 ORE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'allattamento al seno di Bristol;
Lasso di tempo: 1 ORA
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"La Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) è stata sviluppata da Jenny Ingram nel 2014 e adattata al turco da Dolgun e dai suoi amici nel 2017. La scala è stata sviluppata per valutare i problemi e l’adeguatezza dell’allattamento al seno incontrati frequentemente nel periodo postpartum. La madre viene osservata da un operatore sanitario durante l'allattamento e il modulo viene compilato valutando la madre e il bambino in linea con i criteri. Il tempo di applicazione della bilancia è di 5-10 minuti. Mentre il valore Alpha di Cronbach della forma originale dello strumento è risultato pari a 0,68, nello studio di adattamento turco è risultato pari a 0,77. Lo strumento di misurazione è una scala di tipo Likert composta da 4 item: "posizionamento", "trattenimento", "suzione" e "deglutizione". Posizionamento/trattenimento: il bambino deve essere ben sostenuto, appoggiato al corpo della madre, disteso su un fianco e il suo collo non deve essere piegato. Il naso dovrebbe essere di fronte al capezzolo, quello della madre |
1 ORA
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Applicazione per occhiali per realtà virtuale (VR).
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